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项与 Cafelkibart 相关的临床试验A Phase III, Open-Label, Multicenter, Randomized, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LM-108 in Combination With Toripalimab Versus Paclitaxel Injection as Second-Line Therapy for CCR8-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric Cancer/Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
This is a phase III, Multicenter, Randomized study, evaluating the efficacy and Safety of LM-108(an Anti-CCR8 mAb) in combination With Toripalimab Versus Paclitaxel Injection in subjects with CCR8-Positive locally advanced or metastatic Gastric Cancer and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma.
An Open-label Phase Ib/II Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LM-108 ± Penpulimab + Chemotherapy in Patients With Advanced Solid Tumors - Cohort A
This trial is part of a multicenter, open-label Phase Ib/II clinical study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of LM-108 in combination with anti-tumor therapy in patients with advanced solid tumors. Phase Ib of Cohort A1 determines the dose of LM-108 in combination with penpulimab + oxaliplatin + capecitabine. Phase II explores the efficacy and safety of LM-108 in combination with anti-tumor therapy in patients with advanced solid tumors.
评估LM-108±派安普利单抗+化疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及初步疗效的开放标签Ib/II期临床研究-队列C组
Ib期评估LM-108联合抗肿瘤治疗在晚期胰腺癌的剂量限制毒性事件和II期研究中的推荐剂量。
II期评估LM-108联合抗肿瘤治疗在晚期胰腺癌患者中的有效性和安全性。
100 项与 Cafelkibart 相关的临床结果
100 项与 Cafelkibart 相关的转化医学
100 项与 Cafelkibart 相关的专利(医药)
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项与 Cafelkibart 相关的新闻(医药)中国生物制药(01177.HK)于2025年7月对礼新医药发起战略性全资收购。此次交易不仅是近年来中国生物医药领域“Big Pharma + Biotech”模式的标志性案例,更是传统药企系统性获取前沿创新能力、加速全球化转型的关键一步。
一、 交易概述
公告时间:2025年7月15日(交易时段后)。
交易双方:收购方为传统医药巨头中国生物制药(中生制药),标的方为创新型生物科技公司礼新医药。
核心内容:中生制药拟以最高9.51亿美元(约68.22亿元人民币)的总对价,收购礼新医药95.09%的股权。交易前,中生制药已持有礼新医药4.91%的股权,交易完成后,礼新医药将成为其间接全资子公司。
战略定位:此次收购被定义为中生制药加速向创新药企转型、强化肿瘤领域核心竞争力及推进国际化战略的里程碑式举措。
二、 初始接触与战略规划:从“试水合作”到“全面整合”
本次收购并非一蹴而就,而是基于前期深度合作基础上的战略性升级。
初始接触(2024年):双方的实质性合作始于2024年。中生制药通过参与礼新医药的C1轮融资,以1.42亿元人民币获得了其4.91%的股权。与此同时,双方就礼新医药的核心产品靶向CCR8的单克隆抗体LM-108以及未来潜在的多个创新双抗或ADC药物,在中国大陆地区达成了战略合作。此次“小股权+项目合作”模式,可视作中生制药对礼新医药研发能力和管线价值的“预审”与“验证”。
战略规划与驱动因素:
中生制药的转型焦虑与补强需求:作为年营收超280亿元的传统药企,中生制药面临创新药收入占比提升的压力。其战略核心是快速获取具有全球竞争力的创新管线和前沿技术平台,以构建未来的增长引擎。礼新医药在ADC、双抗领域成熟的平台和已获跨国药企(MNC)背书的重磅管线,完美契合了这一需求。
礼新医药的产业化与商业化需求:作为一家成立于2019年的Biotech,礼新医药虽在早期研发和对外授权(License-out)上成绩斐然,累计对外授权金额近40亿美元,但在产品的后期临床开发、规模化生产及全球商业化方面,需要强大产业平台和资金的支持。中生制药的全产业链能力和雄厚资本,为礼新医药管线的价值实现提供了“高速公路”。
最终决策:基于前期合作的积极成果和双方的高度战略互补,中生制药决策层最终推动此次全面收购,旨在将礼新医药的顶尖研发能力彻底内化,实现从“财务投资”到“战略一体化”的跃迁。
三、 交易条款细节:体现价值与风险的精密设计
本次交易的条款设计,清晰地反映了买卖双方对标的价值的认定及风险考量。
收购股权比例95.09%:收购完成后,中生制药将持有礼新医药100%股权,实现完全控制,便于全面整合。
总交易对价不超过9.51亿美元(约68.22亿元人民币):此为交易的上限总价,体现了礼新医药作为平台型Biotech的高估值。
净支付对价约5.01亿美元(约35.94亿元人民币):这是扣除礼新医药交割日账上约4.5亿美元现金及存款后的净额。该设计降低了中生制药的实际现金支出,并暗示了对礼新医药现金储备的认可。
交易前持股4.91% :2024年以1.42亿元购得,此举降低了此次全面收购的整合难度和成本。
整合安排:礼新医药主要研发和管理团队将集体加入中生制药 | 保留了核心人才和创新能力,是协同效应实现的关键前提。
四、 协同效应分析:构建“研发-商业化-国际化”飞轮
本次并购的协同效应是多维度、系统性的,预计将从三个核心层面推动中生制药的质变。
1. 研发管线与技术平台的跨越式升级
充实晚期管线:中生制药一次性获得了8个处于临床阶段的重磅资产,包括已授权给默沙东的PD-1/VEGF双抗LM-299、授权给阿斯利康的GPRC5D ADC药物LM-305、靶向CCR8的LM-108等,极大缩短了创新药上市的时间表。
获取顶尖平台:礼新医药全球领先的四大技术平台——肿瘤微环境特异性抗体平台(LM-TME)、难成药靶点抗体平台(LM-Abs)、新一代ADC平台(LM-ADC)和免疫细胞衔接器平台(LM-TCE),将成为中生制药可持续发展的“创新发动机”。这些平台不仅能持续产出新管线,也能赋能中生制药原有的研发体系。
2. 商业化能力与收入结构的重塑
“引流”MNC合作:礼新医药与默沙东、阿斯利康等签署的巨额授权协议(如LM-299交易首付款及里程碑最高可达32.88亿美元)将持续带来里程碑付款和未来的销售分成,为中生制药提供稳定且高利润的国际化收入。
提升创新药占比:通过将礼新医药的FIC/BIC管线融入自身强大的销售网络,中生制药能快速提升高毛利的创新药在整体营收中的比例,优化收入结构,抵御集采等政策风险。
3. 国际化战略的实质提速
借船出海:礼新医药的产品已在美国、澳洲等地开展临床试验,并通过与MNC的合作建立了国际规则下的开发经验。收购使其成为中生制药国际化的“先锋部队”和“样板间”。
提升国际BD能力:礼新医药成功的对外授权经验和高频的MNC互动,将直接提升中生制药整体的全球商务拓展(BD)能力,助力其更多资产实现国际化价值。
五、 总结与展望
中国生物制药收购礼新医药,是一次在正确时机、基于充分了解、目标明确的战略性并购。它超越了简单的财务并表,核心在于能力的嫁接与融合。
短期看点:关注礼新医药核心管线(如LM-108、LM-302)在中生制药体系内的临床推进速度,以及来自默沙东、阿斯利康的里程碑付款能否如期兑现。
中长期成功关键:在于两家公司企业文化和研发体系的深度融合。中生制药能否在保持礼新医药创新活力与敏捷性的同时,为其提供高效的产业化和商业化支撑,将决定此次“研发+商业化”联姻的最终价值。
行业意义:本次交易为正处于转型焦虑中的中国大型药企,提供了一个通过战略性并购实现创新能力“跃迁”的清晰范本,预计将进一步催化生物医药行业的整合浪潮。
参考文献
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10. 中国生物制药有限公司. (2024年).《2023年年度报告》,第15-18页, “研发与创新管线”部分.
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在政策支持与创新驱动的双重动力下,国内医药行业正加速复苏。8月18日,港股龙头药企中国生物制药(01177.HK)公布2025半年度业绩报告,上半年公司实现营收175.7亿元,归母净利润33.9亿元,同比分别增长10.7%和140.2%,连续三个报告期实现双位数稳定增长。报告期内,中国生物制药创新转型成效显著,研发管线已经进入密集收获期。财报显示,继去年全年突破120亿元大关后,今年上半年,公司创新产品收入再上台阶,仅半年就达到78亿元,同比强劲增长27.2%;占总收入比例也进一步提升至44.4%,充分显示创新转型已进入深水区。公司表示,对全年实现双位数增长充满信心,创新产品收入增速全年有望达到25%以上,占收入比有望顺利突破50%。创新产品收入劲增27.2% 预计年底收入占比过半作为行业龙头,中国生物制药已连续多年在创新研发上重磅投入,并迎来密集收获期。业绩公告显示,今年上半年,公司研发费用投入达31.9亿元,较上年同期增加6.1亿元,研发费用占收入比例达到18.1%,也较上年同期增长1.9个百分点。其中,创新药及生物类似药研发费用占比达到78%。公司创新产品收入上半年达到78亿元,同比强劲增长27.2%。过去两年,公司获批创新产品高达11个,进入密集收获期。今年以来,多个创新产品获批,包括国内首款24小时长效镇痛非甾体抗炎药(NSAID)注射液普坦宁、首个国产重组七因子安启新等;“国药之光”安罗替尼新获批一线肾细胞癌、一线软组织肉瘤两个适应症,适应症总数已达到9个;HER2 ADC双抗TQB2102、CCR8单克隆抗体LM-108、JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼片被纳入突破性治疗品种,有望加速审批。公司预计,全年有较大机会可以实现50%创新收入的指引。全年创新产品收入增速预计达到25%以上,对业绩的增量贡献将超过30亿元。三代升白药、PD-L1、KRAS、帕妥珠等在23年-24年新上市的产品,将是今年的主要核心驱动力。2025至2027年,公司预计将获批19个创新产品,较历史累计获批的创新产品再次翻倍。其中,一半以上是销售峰值有望超过20亿人民币的大单品,如TQB3616 (CDK2/4/6抑制剂)与TQB2102 (HER2双抗ADC)作为乳腺癌的潜在BIC疗法、TQC3721 (PDE3/4抑制剂)作为中国首个上市的COPD新基石、Lanifibranor (泛PPAR激动剂)作为中国首个上市的MASH治疗小分子更是具备重磅潜力。中国生物制药董事会主席谢其润表示,从去年中期以来,公司业绩已连续三个报告期实现双位数强劲增长,充分彰显了我们的研发布局已进入密集收获期。展望全年,我们对实现双位数增长指引充满信心,将持续推动公司创新产品走向国际市场,为全球患者提供更优质的治疗方案。多个FIC/BIC产品迎突破 持续兑现创新价值公司在业绩会上透露,在肿瘤、肝病、呼吸、外科/镇痛四大重点治疗领域均有突出进展,多项全球FIC/BIC产品研发进度喜人。肿瘤领域,公司全面布局非小细胞肺癌领域,覆盖多种分型的全线治疗, EGFR/cMet双抗TQB2922即将启动二线非小细胞肺癌III期临床, EGFR/cMet双抗ADC TQB6411 I期临床正在入组,两款产品进度均位于中国前列;深度布局乳腺癌三大亚型, CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊有望成为HR+/HER2-乳腺癌的BIC疗法, HER2双抗ADC TQB2102较DS-8201潜在安全性优效,多个适应症正在同步拓展,其中三项乳腺癌III期快速推进;系统布局消化道领域结直肠癌、胃癌、胰腺癌、肝癌等核心癌肿,LM-108(CCR8单抗)、TQB2868(PD-1/TGF-β双功能融合蛋白)研发进度全球最快,且目前临床数据展示出了极大潜力。呼吸领域,中生实现了呼吸系统疾病的全谱覆盖,雾化、干粉、软雾等多剂型全面布局,其中PDE3/4进度位居全球第二,靶点极具潜力。肝病/代谢领域,布局口服+注射双剂型,瞄准全球2亿+MASH患者,目前临床进度位居中国第一。在外科 / 镇痛领域,中生以贴剂平台为核心,已上市氟比洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等产品,通过技术迭代强化行业龙头地位。2025年上半年妥洛特罗贴剂和洛索洛芬钠贴膏获批,2026 年预计上市的贴剂产品累计将达7款。过去十年,贴剂产品收入复合增长率近 40%,预计 2030 年将形成 十多款 产品矩阵,成为重要的业绩增长点。中国生物制药首席执行长谢承润表示,公司近年聚焦核心领域,研发效率持续跨越式提升,以全球首创(FIC)、同类最优(BIC)为锚点,管线储备冲刺全球第一梯队。今年以来,多个核心产品迎来重磅突破,并在ASCO等国际学术会议上崭露头角,未来数年将持续兑现创新价值。报告期内,中生资金储备充裕,达305亿元。公司2025年半年度拟派息8.2亿元,较上年同期增加超60%。今年以来,公司股价累计涨幅逾150%,实现了股东长期回报的稳步提升。
在医药行业从“仿创结合”向“全面创新”转型的深水区,千亿市值药企的每一步布局都牵动着行业神经。中国生物制药(01177.HK)作为港股医药龙头,近期以12亿元全资收购小核酸创新药企赫吉亚生物的动作,再次将其推向聚光灯下。这并非孤立的资本运作,而是继2025年收购礼新药业后,其深耕创新赛道、完善产业生态的又一关键落子。从ADC(抗体药物偶联物)到siRNA(小干扰核酸),从内生研发到外延并购,中国生物制药的战略版图正在快速扩张。一、焦点事件:12亿全资收购赫吉亚,叩响小核酸赛道大门1.1 收购事件核心细节
2026年1月13日,中国生物制药发布公告,宣布以人民币12亿元总价,全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物,这是国内小核酸领域首个由大型药企发起的重磅并购案,也是其在小核酸赛道继投资圣因生物后的又一关键布局。交易完成后,赫吉亚生物将成为中国生物制药的全资子公司,其核心研发团队、全部技术平台及管线资产将整体纳入“中生系”版图,创始人、首席科学家崔坤元博士将带领团队继续深耕小核酸药物研发,依托中国生物制药的资源支持推进管线落地。
此次收购的标的赫吉亚生物成立于2018年,聚焦超长效、低剂量siRNA创新产品研发,短短8年时间已构建起覆盖多组织靶向的递送技术体系,形成“4款临床阶段药物+20+临床前项目”的管线矩阵,并达成2项对外授权合作,展现出极强的技术转化能力。对于中国生物制药而言,这笔交易并非简单的资产收购,而是技术攻坚能力与产业化落地能力的精准互补,标志着其正式进军全球万亿级小核酸慢病治疗市场。1.2 果断出手的底层逻辑:技术稀缺性与战略协同性
中国生物制药之所以果断加码赫吉亚,核心在于其稀缺的技术壁垒与自身战略布局的高度契合,而非盲目追逐赛道热点。从行业趋势看,小核酸药物凭借“高效长效”的核心优势,正在重构慢病治疗范式,2024年全球小核酸BD交易平均单笔金额超8亿美元,且交易额持续走高,赛道正迎来爆发前的估值窗口。中国生物制药以12亿元切入,精准抓住了技术价值与市场估值的错位机遇,实现“低成本高价值”的战略卡位。
从战略协同看,中国生物制药在呼吸、肝病、自身免疫等慢病领域已积累深厚的商业化经验,旗下正大天晴拥有国内顶尖的临床开发、生产制造与渠道覆盖能力,但在心脑血管、减重代谢、神经系统等前沿慢病领域,缺乏下一代核心技术平台。赫吉亚的小核酸技术恰好填补了这一空白,其管线聚焦的高脂蛋白(a)血症、慢性HBV、减重增肌等靶点,与中国生物制药现有慢病布局形成互补,可快速构建“多领域慢病+前沿技术”的产品矩阵。1.3 赫吉亚的技术王牌:差异化递送平台构建核心壁垒
小核酸药物的核心技术瓶颈是递送系统——如何将核酸分子精准递送至靶组织、降低脱靶毒性、延长作用时间,直接决定药物的疗效与商业化潜力。赫吉亚以创始人崔坤元博士为首的核心团队,拥有超过20年小核酸药物开发经验,手握50多项核心专利,构建了6大肝内/外递送平台,形成了显著的差异化优势,被誉为小核酸领域的“行业黑马”。
其核心技术平台中,MVIP肝内递送平台堪称“王牌”——这是全球首个且唯一一个经临床数据验证、可实现“一年一针”给药的siRNA平台,已获得美国专利授权,彻底摆脱对海外技术的依赖。在体外与体内模型中,MVIP平台的递送效率与效果均优于现有同类平台,基于该平台开发的产品可实现更低起效剂量、更优安全性与更长给药周期。以核心产品Kylo-11(LPA靶点)为例,作为全球首个实现“一年一针”的高脂蛋白(a)血症小核酸药物,单次皮下注射即可实现95%的Lp(a)降幅,疗效持续超一年,剂量远低于同类产品,相较海外每4周或12周给药一次的竞品,在患者依从性与成本控制上形成碾压式优势。
除肝内递送外,赫吉亚的肝外平台同样具备颠覆性潜力:双链偶联技术平台(DDP)可同步递送双靶点siRNA,实现“1+1>2”的协同治疗效果,适用于多机制介导的复杂疾病;神经递送平台(NSDP)前瞻性布局中枢神经系统(CNS)与外周神经(PNS)疾病,填补了肝外递送的临床空白,2026年起将有产品进入临床阶段。这些技术平台不仅覆盖当前热门的肝靶向领域,更向神经、脂肪等未被满足的赛道延伸,具备百亿美元级的潜在价值。1.4 收购的战略意义:构筑慢病治疗第二增长曲线
此次收购对中国生物制药的长期发展具有里程碑意义,从管线、技术、市场三个维度注入核心动能。在管线层面,赫吉亚的4款临床阶段药物可快速补全中生在心脑血管、代谢领域的创新短板:除Kylo-11外,ApoC3 siRNA(降脂)、GalNac结合THR-β激动剂(代谢调节)、慢性HBV siRNA产品Kylo-04(肝病)均处于临床关键阶段,其中Kylo-11已在2025年10月完成中美国际多中心二期临床首例患者给药,是国内进度最快的Lp(a)小核酸药物,有望率先抢占百亿级市场。
在技术层面,赫吉亚的小核酸平台将与中生旗下正大天晴的肝病研发能力、礼新医药的双抗/ADC技术形成协同,有望开发出“小核酸+抗体”“小核酸+靶向药”的联合疗法,拓展创新边界。在市场层面,小核酸药物针对慢病的“高效长效”特性,可大幅提升患者依从性,契合全球慢病管理的需求趋势。以Lp(a)领域为例,全球约30亿人存在血脂异常问题,超14亿人Lp(a)水平超标,且尚无有效治疗药物,现有疗法降幅仅20%-25%,而Kylo-11 95%的降幅可满足巨大未被满足的临床需求,对应的全球市场规模预计达150亿美元,将成为中生未来重要的业绩增长点。二、并购成瘾?中国生物制药的创新扩张逻辑2.1 从礼新到赫吉亚:两年两起重磅并购的战略考量
中国生物制药的并购动作并非偶然,2025年7月收购礼新医药,2026年1月收购赫吉亚生物,一年内两起重磅交易,背后是清晰的“平台化并购+赛道化深耕”战略。礼新医药作为国内双抗与ADC领域的领军企业,拥有8个临床阶段项目,其PD-1×VEGF双抗已被默沙东以5.88亿美元首付款获得全球权益,展现出极强的国际认可度。收购礼新后,中生快速获得了成熟的双抗、ADC技术平台,填补了在肿瘤精准治疗领域的短板。
如果说收购礼新是聚焦肿瘤赛道的“精准补位”,那么收购赫吉亚则是布局慢病赛道的“前沿卡位”。两者看似赛道不同,实则遵循统一的并购逻辑:瞄准具备全球FIC/BIC潜力的技术平台型企业,以自身的临床、生产、商业化能力赋能标的,实现“技术+产能+渠道”的强强联合。这种“并购-整合-放大”的模式,相较自主研发可大幅缩短技术积累周期,降低研发失败风险,在创新药研发内卷加剧的背景下,成为大型药企快速抢占赛道的最优路径之一。2.2 积极并购的底层动因:行业转型与自身发展的双重诉求
中国生物制药之所以加速并购步伐,本质是应对行业变革与自身转型的必然选择。从行业环境看,集采常态化压缩仿制药利润空间,医保谈判倒逼药企向创新转型,传统“仿创结合”模式已难支撑千亿企业的持续增长;同时,全球创新药赛道竞争加剧,小核酸、ADC、双抗等前沿技术成为竞争焦点,仅靠内生研发难以跟上技术迭代速度。通过并购快速获取核心技术,成为突破增长瓶颈的关键。
从自身发展看,中国生物制药正处于从“仿制药龙头”向“全球创新药企”转型的关键期,需要通过多元化布局分散风险。此前其营收主要依赖肝病、呼吸等传统优势领域,创新药收入占比虽快速提升,但仍需更多前沿赛道支撑长期增长。并购礼新与赫吉亚后,中生的创新管线覆盖肿瘤、心脑血管、代谢、神经等多个高价值领域,形成“肿瘤+慢病”双轮驱动的格局,抗风险能力与增长潜力显著提升。2.3 创新药布局现状:内生+外延,构建全球FIC/BIC矩阵
经过多年布局,中国生物制药已形成“内生研发为核心,外延并购为补充”的创新体系,2025年上半年创新药收入达78亿元,同比增长27.2%,占总收入比例升至44.4%,距离“全年创新收入过半”的目标已近在咫尺。研发投入持续加码,2024年研发投入达50.9亿元,占总营收比例17.6%,其中78%投入创新药研发,投入结构持续优化。
在核心赛道布局上,中生已实现多领域“全面开花”,聚焦全球FIC/BIC潜力产品攻坚:
肿瘤领域:形成覆盖肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤的全病程管线。TQB2922(EGFR/cMet双抗)即将启动二线III期临床,TQB6411(EGFR/cMet双抗ADC)进入I期临床;TQB3616(CDK2/4/6抑制剂)二线适应症申报上市,一线数据将在ESMO大会重磅发布;LM-108(CCR8单抗)两获CDE突破性治疗认定,作为全球进度最快的CCR8单抗,有望成为消化道肿瘤领域的“安罗替尼”;TQB2868(PD-1/TGF-β双功能融合蛋白)研发进度全球领先,疗效显著优于一线标准治疗。
呼吸/感染领域:TQC3721(PDE3/4抑制剂)为全球大热靶点,布局干粉、雾化双剂型,聚焦全球5亿COPD患者,研发进度全球第二,商业化潜力巨大。
肝病/代谢领域:除传统肝病优势外,Lanifibranor(泛PPAR激动剂)III期临床全球主队列入组完成,计划2026年申报上市;TQA2225(FGF21融合蛋白)II期临床收官,瞄准全球2亿+MASH患者;叠加赫吉亚的小核酸管线,形成“口服+注射+核酸”的多维布局。
外科/镇痛领域:依托北京泰德的贴剂平台,氟比洛芬凝胶贴膏年复合增长率近40%,2026年氟比洛芬贴剂、罗替高汀贴片有望上市,管线内10多款创新贴剂延续平台优势。
此外,收购礼新与赫吉亚后,中生的技术平台矩阵进一步完善,涵盖小分子、生物药、ADC、双抗、siRNA等多元技术,可实现跨平台协同创新,大幅提升研发效率。2.4 并购注入的核心活力:技术、管线与国际化的三重升级
并购并非简单的资产叠加,而是为中国生物制药注入技术、管线、国际化的三重活力。在技术层面,礼新的双抗/ADC技术与赫吉亚的小核酸技术,填补了中生在前沿生物药领域的空白,使其技术储备从传统小分子、生物类似药向全球顶尖的精准治疗、核酸治疗延伸,研发边界大幅拓宽。
在管线层面,标的企业的临床阶段管线可快速缩短中生的研发周期,形成“近期靠已获批创新药放量,中期靠礼新肿瘤管线推进,长期靠赫吉亚小核酸管线突破”的梯队布局。例如,礼新的LM-302(CLDN18.2 ADC)已纳入突破性疗法,LM-24C5双抗获批II期临床,赫吉亚的Kylo-11推进国际多中心临床,这些管线将在未来3-5年进入密集收获期。
在国际化层面,标的企业的管线具备全球竞争力,为中生的国际化布局提供支点。赫吉亚的Kylo-11开展中美国际多中心临床,礼新的双抗产品已获得默沙东的全球授权,这些合作与管线将推动中生从“中国创新”向“全球创新”跨越,打破此前国际化进展缓慢的局面。三、接班人掌舵:谢其润引领的创新变革之路3.1 接班人背景:国际化视野与实干型基因的融合
中国生物制药的积极布局,与新一代接班人谢其润的引领密不可分。谢其润出生于1992年,拥有宾夕法尼亚大学沃顿商学院经济学学士学位,兼具国际化商业视野与深厚的医药行业积淀。作为中国生物制药创始人谢炳之女,她自幼浸润医药行业,深谙产业规律与企业运营逻辑,同时凭借海外求学经历,具备敏锐的全球赛道洞察力与资本运作能力。加入中生前,谢其润已在商业领域积累丰富经验,展现出极强的战略决策力与组织管理能力,为执掌企业奠定了坚实基础。
2015年,谢其润正式加入中国生物制药,从基层岗位起步,逐步熟悉企业研发、生产、销售全链条业务;2017年出任正大天晴药业集团董事长,带领正大天晴深化创新转型,巩固肝病领域龙头地位;后续逐步接手中国生物制药核心管理工作,统筹集团战略规划、并购整合与创新布局,以年轻化视角与实干风格,推动企业开启高质量发展新阶段。3.2 上任以来的核心变革:四大战略激活企业活力
执掌核心管理工作后,谢其润围绕“组织整合(Integration)、全面创新(Innovation)、国际化(Globalization)、数字化(Digitalization)”四大战略,推动中国生物制药开启全方位变革,从文化、研发、运营三个维度重塑企业竞争力。
在文化层面,她主导优化企业组织文化,摒弃传统药企的僵化思维,倡导“创新为先、协同高效、价值导向”的经营理念,同时强化人才战略,从海内外引进顶尖研发与管理人才,搭建年轻化、专业化的核心团队,优化内部人才梯队,为企业转型注入内生动力。
在研发层面,她确立“聚焦核心领域、攻坚FIC/BIC”的研发方向,持续加大创新研发投入占比,同时强化外延并购与合作。收购礼新药业、赫吉亚生物两起重磅交易,均是其主导下的战略布局,通过“自主研发+并购整合”双轮驱动,快速补全技术与管线短板,推动中生从“仿创结合”向“全面创新”跃迁,实现赛道多元化与技术高端化。
在运营层面,她推动数字化转型与精益运营深度融合。生产端,推动生物药生产线升级,两款生物类似药10000L生产线GMP获批,成为国内首家,通过规模化、精细化管理提升生产效率,推动毛利率持续升至82.5%;销售端,全面上线智能CRM系统,构建全链路数字化营销平台,提升渠道覆盖质量与团队运营效率;管理端,推进集团下属企业协同整合,打破业务壁垒,实现资源优化配置,提升整体运营效能。
变革成效已逐步显现:2025年上半年公司营收、净利润实现双位数高增,创新药收入占比接近50%,核心管线进展加速,国际化布局取得突破,企业估值与市场认可度显著提升,成功实现从传统仿制药龙头向创新驱动型药企的阶段性转型。四、财务与估值:千亿市值的基本面支撑与增长潜力4.1 最新财务表现:营收利润双增,经营质量持续优化
从最新财务数据看,中国生物制药的经营基本面稳健向好,创新驱动增长的态势显著。2025年上半年,公司实现营收175.75亿元,同比增长10.7%;持续经营业务归母净利润33.89亿元,同比大幅增长140.2%;经调整归母净利润30.9亿元,同比增长101.1%,连续三个报告期实现双位数强劲增长,彰显业绩增长的持续性与高质量。
盈利能力方面,公司毛利率提升至82.5%,处于行业较高水平,主要得益于创新药收入占比提升(创新药毛利率显著高于仿制药)与生产效率优化。研发投入持续加码,2025年上半年研发费用占比进一步提升,其中78%投入创新药,为管线推进与技术迭代提供坚实支撑。
财务结构方面,截至2025年6月末,公司资产合计748.94亿元,负债合计291.17亿元,资产负债率38.9%,处于行业合理水平,财务风险可控。2024年末数据显示,公司流动资产246.85亿元,流动负债195.56亿元,流动比率1.26,短期偿债能力稳健;长期借款19.97亿元,有息负债占比低,现金流状况良好,2025年上半年经营活动现金流净额31.60亿元,可充分支撑研发投入与并购扩张需求。
经营质量持续优化,应收账款、存货周转效率保持稳定,数字化营销与精益生产同步推动运营效率提升,为业绩增长提供坚实支撑,也为企业长期战略落地筑牢财务根基。4.2 估值水平:行业对比下的合理估值与成长溢价
截至2026年1月14日,中国生物制药市值约1333.89亿港元,股价7.11港元,市盈率(TTM)约31.46倍,市净率约3.64倍,市盈率处于近期区间上沿,反映市场对其中报业绩及创新药管线前景的积极预期。
与国内同行业千亿市值药企相比,中生的估值处于合理区间。恒瑞医药作为创新药龙头,市盈率(TTM)约40倍左右,市净率约6倍;复星医药市盈率约25倍,市净率约2.8倍。中生的估值介于两者之间,既低于恒瑞医药(受益于更成熟的创新管线与品牌力),又高于复星医药(得益于业绩高增速与小核酸、ADC等前沿赛道布局带来的成长溢价),估值与基本面匹配度较高。
券商对其中长期估值持乐观态度,中金公司维持“跑赢行业”评级,目标价8.90港元,认为收购赫吉亚完善了创新管线布局,强化了慢病管理第二增长曲线,将为公司带来持续估值提升动力。部分券商采用分部估值法(SOTP)测算,核心变量包括创新药管线上市成功率、峰值销售预测及仿制药业务增长假设,均认可其创新转型带来的估值重构潜力。4.3 未来增长空间:短期靠放量,中期靠管线,长期靠生态
作为千亿市值药企,中国生物制药的未来增长空间可从短期、中期、长期三个维度拆解,具备多轮增长驱动力。
短期(1-3年):核心增长动力来自已获批创新药的放量与礼新管线的推进。普坦宁®(长效镇痛NSAID注射液)、安启新®(重组人凝血因子VIIa类生物制品)等新品获批后快速放量,创新药收入占比有望在2025年底突破50%;礼新的LM-302、LM-24C5等管线进入临床后期,有望在2027年前获批上市,贡献新增量。预计短期营收增速维持10%-15%,净利润增速保持20%以上。
中期(3-5年):赫吉亚小核酸管线进入收获期,成为核心增长引擎。Kylo-11作为全球首个“一年一针”的Lp(a)小核酸药物,预计2028年前后获批上市,峰值销售额有望突破50亿元人民币,同时ApoC3 siRNA、慢性HBV siRNA等管线逐步推进,形成小核酸产品矩阵;肿瘤领域,TQB2868、LM-108等FIC潜力产品获批,进一步打开增长空间。预计中期营收增速有望维持15%-20%,创新药收入占比提升至70%以上。
长期(5年以上):构建“创新药+国际化+大健康生态”的增长格局。小核酸、ADC、双抗等前沿技术平台持续产出新品,国际化布局逐步落地,海外收入占比提升;同时依托“医+药+险”协同闭环,拓展大健康领域边界,形成多元化增长生态。若管线推进顺利,海外市场突破,公司市值有望向2000亿港元以上迈进。五、行业启示:千亿药企的突破之道——勇敢拥抱未来
当前中国医药行业面临集采压力、创新内卷、国际化难度加大等多重挑战,千亿市值药企凤毛菱角,多数企业陷入增长瓶颈。中国生物制药的积极布局,为千亿药企的突破之路提供了重要启示:在行业变革期,唯有勇敢拥抱未来,以创新为核、以并购为翼、以变革为驱,才能突破增长天花板。
拥抱未来,意味着要精准卡位前沿赛道。小核酸、ADC、双抗等技术正在重构医药行业竞争格局,千亿药企若固守传统优势领域,必将被行业淘汰。中生通过收购赫吉亚、礼新,快速切入高增长前沿赛道,构建技术壁垒,为长期增长奠定基础。
拥抱未来,意味着要创新发展模式。在研发周期长、风险高的背景下,仅靠内生研发难以跟上行业节奏,“内生+外延”的双轮驱动模式成为最优选择。中生通过并购快速获取核心技术与管线,再以自身产业化能力赋能标的,实现1+1>2的效果,为行业提供了可复制的创新转型路径。
拥抱未来,意味着要推动组织变革与人才升级。医药行业的竞争本质是人才与技术的竞争,传统药企的僵化组织架构难以适应创新需求。谢其润推动的数字化转型、人才战略与文化重塑,为中生注入了创新活力,证明只有打破固有思维、构建高效协同的组织体系,才能支撑企业的持续创新。尾声
中国生物制药以12亿元收购赫吉亚生物,不仅是一次简单的资本运作,更是其布局小核酸赛道、完善创新生态的战略落子。从礼新到赫吉亚,从中生到“中生系”,企业正以并购为纽带,以创新为核心,以接班人变革为动力,逐步实现从“仿制药龙头”向“全球创新药企”的跃迁。
财务层面,公司营收利润双增,经营质量持续优化,资产负债率合理,为创新与并购提供坚实支撑;估值层面,当前估值处于合理区间,叠加前沿赛道布局与管线潜力,具备估值提升空间;战略层面,“肿瘤+慢病”双轮驱动的管线矩阵、多元技术平台、国际化布局,共同构筑了长期增长动能。
在中国医药行业承压前行的背景下,中国生物制药的探索证明:千亿药企的突破,不在于固守既有成果,而在于勇敢拥抱未来——拥抱前沿技术、拥抱创新模式、拥抱组织变革。未来,随着核心管线的密集收获、国际化布局的逐步落地,中国生物制药有望突破千亿市值瓶颈,迈向更高质量的发展阶段,成为全球医药创新领域的重要力量。
100 项与 Cafelkibart 相关的药物交易