艾伯维停止Aβ抗体ABBV-916的开发

近日，艾伯维的执行副总裁和首席科学官Roopal Thakkar在7月25日的季度收益电话会议上宣布，艾伯维将停止其阿尔兹海默症药物Aβ抗体ABBV-916的所有开发工作。

艾伯维在阿尔兹海默症药物开发上的进展较为缓慢。ABBV-916的临床试验始于2022年，截至今年6月7日，仍在招募参与者，该试验计划在2031年结束。试验旨在评估这种抗体在195名早期阿尔茨海默症患者中的安全性和有效性，包括一个多剂量递增部分及一个概念验证部分。

Roopal Thakkar表示，研究显示ABBV-916在疗效和安全性上与现有批准药物类似。然而，鉴于当前的市场环境，艾伯维认为ABBV-916作为单一疗法无法形成明显的差异化优势。基于这一原因，艾伯维决定停止该抗体的进一步开发。

有一个参考案例是礼来公司近期上市的同类型药物donanemab（Kisunla）。业内专家认为，donanemab的一个优势在于清除淀粉样蛋白斑块后可以停止治疗，减少输液量和治疗成本。Leqembi需要每两周静脉输注一次，而Kisunla每四周给药一次。然而，Kisunla也存在缺点，其副作用ARIAs的安全性较差。Kisunla的FDA标签要求在注射前进行五次脑部核磁共振扫描，而Leqembi要求四次。因此，当礼来公司表示在第二次输注前进行核磁共振成像减少ARIA病例25%时，预计需要额外增加核磁共振扫描次数。

艾伯维如果要在市场上与Kisunla和Leqembi竞争，必须展现明显的竞争优势。然而，目前的Aβ抗体疗法在医患认可度方面依然需要提升，因此其商业化前景仍需观察。

尽管放弃了Aβ抗体，但艾伯维以87亿美元收购的Cerevel公司在精神市场上有很大潜力。Cerevel的明星产品emraclidine是一种毒蕈碱M4选择性阳性变构调节剂，正在进行精神分裂症和阿尔茨海默病的试验。emraclidine与BMS公司收购的KarXT属于同类型药物，显示出较好的市场前景。

重要的是，emraclidine的安全性数据较为良好。在之前的1b期临床试验中，它被发现可以减轻精神分裂症的症状，这使得该药物进入了第2期试验，并导致Cerevel股价大幅上涨。尽管存在关于长期服药患者血压升高的担忧，但后续研究显示，emraclidine不仅没有升高血压，反而在一期试验的第八周，患者的24小时动态收缩压有所下降。

因此，尽管艾伯维在Aβ抗体市场上失去了先机，但精神市场可能通过emraclidine重新赢得一席之地。

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