普贝希®获欧盟委员会上市批准

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177），位于中国广州，是一家以科学为基础、注重创新的全球性生物制药公司。公司专注于研发新一代创新药物和生物类似药，主要用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病以及其他严重威胁人类健康的疾病。近期，百奥泰收到欧盟委员会的通知，Avzivi（BAT1706），一种参考安维汀®（贝伐珠单抗）开发的生物类似药静脉注射液，已获得欧盟委员会的上市批准。该药物适用于治疗转移性结直肠癌、转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌及宫颈癌。此决定是基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的正面审查意见。

在2021年9月，百奥泰与山德士公司签署了关于Avzivi的商业化及授权许可协议。根据协议，百奥泰负责产品的开发、生产和供应，而山德士则负责在美国、欧洲及其他大部分未被BAT1706合作覆盖的国际市场进行商业化推广。值得一提的是，Avzivi已经于2023年12月在美国获得上市批准。

百奥泰创始人及董事长李胜峰博士表示：“我们很高兴Avzivi获得EMA的上市批准。这是百奥泰第二个在欧洲获得上市批准的产品，同时也是第二个在中美欧三地获得上市的产品。我们将继续努力，推动更多安全、有效且可负担的生物制剂进入市场，从而惠及更多有需要的患者。”

百奥泰作为一家位于广州的全球性生物制药企业，秉持科学和创新的理念，致力于开发用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科疾病及其它危及生命或健康的疾病的新一代创新药物和生物类似药。作为新一代抗体药物研发的领导者，百奥泰已推动多款候选药物进入后期临床试验阶段，其中包括格乐立®（阿达木单抗）、普贝希®（贝伐珠单抗）、施瑞立®（托珠单抗）和贝塔宁®（枸橼酸倍维巴肽），这些药物已经在中国获得上市批准。此外，TOFIDENCE™（托珠单抗）和Avzivi®（贝伐珠单抗）也已在中美欧三地获得上市批准。

目前，百奥泰拥有20多款处于不同临床研究阶段的在研产品，主要在肿瘤领域聚焦于后PD-1时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体（ADC）靶向药物的开发。百奥泰始终把患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发，致力于为患者提供安全、有效且可负担的优质药物，以满足迫切需要的治疗需求。

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