创新小分子抗肺癌药物总生存率达86%，三期关键试验即将启动

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

近日，Immuneering公司宣布其在研药物atebimetinib（IMM-1-104）正在进行的2a期临床试验取得积极进展。在与改良后的吉西他滨/白蛋白紫杉醇（mGnP）联合使用中，atebimetinib展现了良好的治疗效果和安全性，特别是在一线治疗胰腺癌患者中的表现尤为突出。根据最新数据，在随访9个月时，该组合治疗方案在这些患者中的总生存率（OS）达到了86%。

 

公司预计将在2025年第四季度从监管机构收到关于此试验设计的反馈，并根据反馈计划于2025年底启动atebimetinib与mGnP联合治疗胰腺癌的3期关键临床试验，计划于2026年中期完成首例患者给药。

 

截至2025年8月26日，该试验的汇总数据显示，在中位随访9个月时，用于一线治疗胰腺癌的atebimetinib每日一次剂量为320 mg。与mGnP合用的治疗方案在试验参与者（N=34）中总生存率达到86%。与此同时，接受该组合治疗的患者中，尚未达到中位总生存期，相较之下，标准治疗在9个月的总生存率为47%。

 

在此前的阶段性结果中，6个月时，atebimetinib联合mGnP的治疗方案的患者总生存率为94%，对比标准治疗的67%令人振奋。并且在9个月的无进展生存率（PFS）方面，atebimetinib与mGnP联合使用的患者达到53%，而标准治疗的PFS仅为29%。在6个月时，atebimetinib联合治疗患者的PFS为70%，比标准治疗的PFS 44%高出不少。

 

atebimetinib这一新型治疗方案在耐受性方面也表现不俗。尽管存在两类3级不良事件发生在超过10%的患者中，即中性粒细胞减少和贫血，但这些均为标准化疗中具有的常见不良反应类型，未见新的安全信号出现。

 

作为Immuneering公司开发的专利深度循环抑制剂（DCI），atebimetinib靶向作用于MEK。MEK是MAPK通路的重要调节蛋白，该通路在许多癌症中常见异常活跃，包括大多数胰腺癌（约97%）。与传统治疗导致肿瘤短期内迅速缩小不同，深度循环抑制剂atebimetinib通过快速波动的抑制机制，致力于实现肿瘤的“渐进且持续”缩小。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。