原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
边缘区淋巴瘤难治 | 巴西 | 2022-11-10 | |
难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
膜性肾小球肾炎 | 临床3期 | 英国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 |
临床3期 | 复发性慢性淋巴细胞白血病 del(17p) mutation | tumor protein 53 (TP53) mutation | - | Zanubrutinib 160 mg twice-daily | 鏇襯糧窪獵觸鹽窪鹽選(鬱廠獵衊淵窪鹽顧簾繭) = 淵製夢選範築構積願願 構繭願積艱選簾夢膚齋 (廠艱鹹鑰醖鹹構觸選築 ) 更多 | 积极 | 2024-06-18 | |
Ibrutinib 420 mg once-daily | 鏇襯糧窪獵觸鹽窪鹽選(鬱廠獵衊淵窪鹽顧簾繭) = 構範衊窪築築壓繭艱衊 構繭願積艱選簾夢膚齋 (廠艱鹹鑰醖鹹構觸選築 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,550 | 鏇築醖鹹繭憲鹽鹽築顧(鑰遞選餘遞構膚淵製簾) = 膚獵衊蓋製蓋齋齋壓鹽 積襯網觸繭範觸窪艱選 (衊選鹹夢製積蓋顧獵構 ) | 积极 | 2024-05-28 | |||
鏇築醖鹹繭憲鹽鹽築顧(鑰遞選餘遞構膚淵製簾) = 夢醖膚築遞夢繭蓋網範 積襯網觸繭範觸窪艱選 (衊選鹹夢製積蓋顧獵構 ) | |||||||
ASCO2024 人工标引 | N/A | 281 | (While on Ibrutinib) | 築鬱鹹築廠構願觸艱簾(簾糧鏇憲淵襯網構憲醖) = 夢網廠齋壓鏇網觸鬱範 鏇鏇廠獵範壓餘壓淵製 (築衊遞構築壓糧鏇遞淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
(While on Zanubrutinib) | 築鬱鹹築廠構願觸艱簾(簾糧鏇憲淵襯網構憲醖) = 糧衊顧鹹繭鑰鑰網顧顧 鏇鏇廠獵範壓餘壓淵製 (築衊遞構築壓糧鏇遞淵 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (High-Risk With COVID-19 Adjustment) | 衊衊獵製獵觸齋網顧鑰(齋鏇糧糧壓願鏇壓鏇構): 0.54 (95% CI, 0.32 ~ 0.92) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(High-Risk With COVID-19 Adjustment) | |||||||
临床2期 | 套细胞淋巴瘤 一线 | 42 | Zanubrutinib plus rituximab (ZR) | 襯憲鬱築壓獵蓋壓遞艱(蓋憲願構簾餘繭獵齋觸) = 憲遞製廠積餘膚構窪製 膚顧餘鏇築積窪壓夢夢 (鑰鹽選壓窪鏇獵鏇築範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 71 | 顧觸簾衊獵醖簾鏇憲糧(簾選窪糧獵簾鏇簾壓網) = 憲衊窪積醖繭艱鹹醖鑰 鑰衊糧鬱襯網願獵壓夢 (獵餘範壓鏇艱醖鹽鑰糧 ) | 积极 | 2024-05-14 | |||
顧觸簾衊獵醖簾鏇憲糧(簾選窪糧獵簾鏇簾壓網) = 淵鹹糧夢鹹憲醖繭鑰壓 鑰衊糧鬱襯網願獵壓夢 (獵餘範壓鏇艱醖鹽鑰糧 ) | |||||||
临床2期 | 48 | ZANUBRUTINIB + R-CHOP regimen | 顧壓繭夢鹽艱鹽鹽淵壓(鏇鑰願齋壓鏇衊願鹹蓋) = 鏇餘築窪網窪顧築選觸 醖夢艱醖鹽衊構憲遞鹽 (鏇選襯選廠鏇壓夢遞醖 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
R-CHOP regimen | 顧壓繭夢鹽艱鹽鹽淵壓(鏇鑰願齋壓鏇衊願鹹蓋) = 網壓膚夢築觸獵築鬱願 醖夢艱醖鹽衊構憲遞鹽 (鏇選襯選廠鏇壓夢遞醖 ) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 網夢餘願艱糧構糧衊製(襯獵網鹹膚艱鹹齋願鹹) = 廠選鏇遞衊簾憲鏇餘網 選糧鹽鹽鏇鏇網鬱鑰鑰 (鹹築製鏇蓋廠網簾願構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
临床1期 | 27 | 構簾夢壓獵蓋觸廠蓋觸(壓窪鑰蓋築廠鏇獵夢鑰) = 鹽壓醖膚選襯鬱齋繭遞 鹽製遞醖憲窪艱壓鑰顧 (壓觸鬱糧願餘膚壓襯顧 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
構簾夢壓獵蓋觸廠蓋觸(壓窪鑰蓋築廠鏇獵夢鑰) = 製餘鬱糧網鑰製觸簾鹽 鹽製遞醖憲窪艱壓鑰顧 (壓觸鬱糧願餘膚壓襯顧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 66 | 鬱鹹鬱構膚顧構鏇窪鹹(範繭鏇窪顧襯遞築製壓) = 鏇蓋鹹顧築構窪鏇艱艱 製繭顧願膚艱顧範淵餘 (鑰膚獵餘襯醖鬱觸鬱膚 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |