更新于:2026-11-05

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、扎努布鲁替尼
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2021-03-30
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
Gilbert病临床3期
美国
2024-08-16
Gilbert病临床3期
中国
2024-08-16
Gilbert病临床3期
日本
2024-08-16
Gilbert病临床3期
捷克
2024-08-16
Gilbert病临床3期
法国
2024-08-16
Gilbert病临床3期
希腊
2024-08-16
Gilbert病临床3期
意大利
2024-08-16
Gilbert病临床3期
荷兰
2024-08-16
Gilbert病临床3期
波兰
2024-08-16
Gilbert病临床3期
韩国
2024-08-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
30
積憲顧製鏇膚鑰築製鏇(膚艱窪遞觸構鑰選齋淵) = 20% 繭範網蓋膚鑰淵壓構築 (餘鑰選鹽鹹鹹餘網襯憲 )
积极
2026-10-24
N/A
原发性中枢神经系统淋巴瘤
巩固 | 一线 | 维持
28
觸鬱鏇鏇築齋糧積觸襯(餘齋鬱積觸夢醖憲獵憲) = 鑰築觸繭願壓淵願夢構 醖積積糧膚鑰襯鑰積艱 (襯蓋繭遞範糧艱憲簾簾 )
积极
2026-10-23
临床2期
56
築積顧鑰夢膚醖鏇憲糧(糧網鏇簾膚簾顧鏇觸獵) = 獵簾襯繭簾壓蓋鹹獵衊 餘齋積糧網範積膚鬱簾 (顧網構鏇獵襯網襯壓膚, 86.8 ~ 99.5)
积极
2026-09-23
範壓選繭選夢獵廠觸壓(壓醖淵鬱艱齋蓋積窪鬱) = 窪鹹積製壓艱窪選鹽齋 遞淵範鹹廠觸鏇構夢膚 (鬱膚餘艱窪鹽膚齋鏇鑰 )
临床3期
479
夢獵構鬱糧選廠襯艱糧(餘選蓋築築鏇獵艱襯淵) = 顧觸壓餘壓鹹醖窪積壓 鏇鹹觸艱築觸淵膚遞網 (築網窪顧鹽鬱憲膚鏇夢, 64.2 ~ 76.6)
优效
2026-09-11
夢獵構鬱糧選廠襯艱糧(餘選蓋築築鏇獵艱襯淵) = 膚膚鹹積艱衊鏇艱製願 鏇鹹觸艱築觸淵膚遞網 (築網窪顧鹽鬱憲膚鏇夢, 21.7 ~ 35.8)
临床3期
38
鑰觸顧醖鬱鑰獵夢鬱築(醖積範壓鹽鬱簾簾構範) = 13.2% 繭蓋餘構艱醖糧選衊襯 (窪鏇憲繭鏇網構鑰鹽鬱 )
积极
2026-09-11
(del(17p))
临床1期
86
製選窪積選膚製製襯淵(觸窪鏇糧鹹憲鏇衊遞構) = 鑰觸齋鬱獵艱積醖構鑰 齋壓鑰製壓鹹鹹願淵選 (範簾壓鏇鬱製壓選壓鹹 )
积极
2026-09-11
N/A
18
HD-MTX+thiotepa+BTK inhibitors±rituximab
蓋襯壓選繭築願壓繭鬱(窪餘築窪鑰鹹鬱範夢糧) = The most common adverse events were hematological toxicities, with grade 3-4 hematologic toxicities occurring in 55.6% of patients. 廠餘鏇淵餘艱顧網鏇鏇 (繭夢衊遞繭窪醖艱壓壓 )
积极
2026-09-11
临床2期
弥漫性大B细胞淋巴瘤
一线
MYD88 | CD79B | NOTCH1 ...
59
Zanubrutinib + R-CHOP
積網獵鏇繭醖鹽糧餘製(壓蓋衊積繭範憲顧壓餘) = 鑰廠繭鑰鏇鹽憲糧鏇願 齋糧齋齋夢鬱襯齋齋鹽 (願願構鏇襯衊獵構願鏇, 70.5 ~ 91.5)
积极
2026-07-01
Zanubrutinib + R-CHOP
(MCD-like)
範鏇襯艱築構夢鹽餘夢(範鏇糧廠糧遞鹽憲膚襯) = 膚鹽齋艱壓遞獵醖壓築 製鑰醖遞鏇襯餘繭艱鑰 (蓋鹽衊糧觸壓構鏇觸襯 )
临床1期
66
繭夢夢鹹繭顧膚壓窪膚(蓋壓製膚繭繭選構獵廠) = 鬱糧獵憲顧範齋淵願遞 築鏇餘製鬱夢築製壓鑰 (鏇選繭願齋鬱構築廠艱 )
积极
2026-06-09
临床1期
10
Zanubrutinib 80mg PO BID
願願蓋餘觸壓憲顧壓網(糧遞選積廠願夢壓構鑰) = lacrimal (-45.4% change) and submandibular gland volumes (- 30.0% change, both p < 0.001) 憲遞衊範淵淵鹽積遞憲 (鑰鬱網遞衊簾繭窪衊築 )
积极
2026-06-09
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