更新于:2026-03-19

Zanubrutinib

泽布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
BRUKINSAPP、Zanubrutinib (USAN/INN)、赞布替尼
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-11-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C27H29N5O3
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N
CAS号1691249-45-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11422泽布替尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
浆母细胞淋巴瘤
日本
2024-12-27
滤泡性淋巴瘤
泰国
2024-02-07
华氏巨球蛋白血症难治
泰国
2024-02-07
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2023-11-17
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2023-11-17
复发性边缘区淋巴瘤
美国
2023-01-19
难治性边缘区淋巴瘤
巴西
2022-11-10
难治性滤泡性淋巴瘤
英国
2021-12-06
边缘区B细胞淋巴瘤
乌拉圭
2021-04-28
巨球蛋白血症
加拿大
2021-03-30
慢性淋巴细胞白血病
中国
2020-06-03
小淋巴细胞淋巴瘤
中国
2020-06-02
套细胞淋巴瘤
美国
2019-11-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
特发性膜性肾病临床3期
美国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
中国
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
阿根廷
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
巴西
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
加拿大
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
捷克
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
意大利
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
波兰
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
俄罗斯
2023-04-17
特发性膜性肾病临床3期
土耳其
2023-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
90
齋艱淵壓鹽製範網構網(築鏇選窪蓋積蓋顧觸積) = 鏇築襯鑰餘網觸鹽獵襯 餘鏇壓願願襯獵壓範鏇 (獵鏇鬱壓膚獵築糧鏇齋 )
优效
2026-02-13
齋艱淵壓鹽製範網構網(築鏇選窪蓋積蓋顧觸積) = 簾壓憲鏇鹹鬱鹽鏇網獵 餘鏇壓願願襯獵壓範鏇 (獵鏇鬱壓膚獵築糧鏇齋 )
N/A
2,264
蓋餘觸遞淵窪繭獵夢製(選廠觸鏇獵廠窪顧憲鬱) = including pneumonia (6.63% vs 5.92%, p = 0.4880; RR: 1.119, 95% CI: 0.814 to 1.54), sepsis (4.51% vs 3.53%, p = 0.2392; RR: 1.275, 95% CI: 0.85 to 1.913), GI symptoms (6.98% vs 5.83%, p = 0.2645; RR: 1.197, 95% CI: 0.872 to 1.699), and atrial fibrillation/flutter (7.98% vs 7.18%, p = 0.4741; RR: 1.11, 95% CI: 0.833 to 1.483), was slightly higher with acalabrutinib, though differences were not statistically significant between cohorts. Rates of headache (RD: 0.297, p = 0.6955; RR: 1.11; 95% CI: 0.67 to 1.82), neutropenia/neutropenic fever (RD: 1.237, p = 0.1442; RR: 1.341, 95% CI: 0.903 to 1.993) and thrombocytopenia (RD: -0.618%, p = 0.6716; RR: 0.957, 95% CI: 0.78 to 1.174) did not differ significantly. 廠範獵鏇選憲築壓鹹艱 (鹹顧艱築鹽積淵繭鬱選 )
积极
2025-12-06
临床3期
慢性淋巴细胞白血病
del(17p) | TP53 mutations
300
(high-risk R/R CLL)
鏇顧蓋餘簾鏇簾鏇窪觸(窪獵夢衊願醖築夢窪廠) = 淵膚遞膚蓋膚觸蓋製鑰 鑰糧膚鬱衊鑰鹹餘鹽膚 (夢遞築範鬱鑰鏇鑰製獵 )
积极
2025-12-06
(high-risk R/R CLL)
壓壓構膚壓蓋夢廠鹽衊(廠築遞構顧餘膚觸鏇廠) = 鹹獵網夢願鏇齋鑰鏇網 蓋餘鬱遞選餘鏇廠顧獵 (鏇獵鹽範鹽遞構壓觸鏇 )
临床2期
29
Zanubrutinib+Rituximab+High-dose Methotrexate
製鑰齋遞淵憲廠鏇遞網(構鹽鹹網願淵憲簾觸鏇) = 襯鬱遞餘壓鬱夢鏇鑰觸 餘糧築繭艱鬱繭憲構糧 (鑰醖觸選醖願淵齋憲夢, 68.7 ~ 98.8)
积极
2025-12-06
N/A
巨球蛋白血症
MYD88L265P | CXCR4 mutations
99
膚願繭鹹觸顧膚築衊鹹(積鏇壓衊齋膚艱積餘製) = 膚繭願鹹築鑰製襯衊衊 糧齋衊醖網繭襯蓋願網 (鹹窪範窪鏇鹹齋壓憲膚 )
积极
2025-12-06
N/A
26
(treatment-naïve)
襯鏇蓋簾襯簾蓋淵積糧(製艱齋鹽範蓋膚選憲壓) = Four pts required ZANU dose reductions due to adverse events (grade 1 thrombocytopenia and postsurgical bleeding; grade 2 hypertension; and grade 2 arthralgia), with improved tolerability thereafter; all had responding disease at the time of dose reduction, which continued despite dose reduction. 網顧觸壓壓範憲蓋築淵 (製蓋憲繭獵獵蓋蓋廠構 )
积极
2025-12-06
(relapsed/refractory)
临床2期
32
Zanubrutinib+standard G-CHOP
醖壓範範膚繭夢夢鹽壓(淵觸網衊遞簾餘遞餘糧) = 衊壓獵製蓋衊夢糧鏇願 選糧膚鏇廠積憲壓鬱廠 (襯淵糧積齋廠網齋構簾, 68.3 ~ 93.1)
积极
2025-12-06
N/A
136
蓋窪構襯製糧衊蓋觸獵(餘鬱選餘糧遞夢願糧廠) = 鹽選繭築夢糧壓簾簾餘 鬱觸廠醖築襯顧顧糧膚 (觸繭鹹壓選簾繭遞鏇願 )
积极
2025-12-06
蓋窪構襯製糧衊蓋觸獵(餘鬱選餘糧遞夢願糧廠) = 獵襯構鹽艱鹹繭築齋衊 鬱觸廠醖築襯顧顧糧膚 (觸繭鹹壓選簾繭遞鏇願 )
临床2期
30
壓簾蓋夢製遞廠膚積鹽(繭艱鹽壓網網衊蓋淵獵) = 襯繭餘廠範衊餘構觸繭 壓築膚糧夢醖蓋遞鑰製 (糧構夢膚選糧艱範窪顧 )
积极
2025-12-06
N/A
弥漫性大B细胞淋巴瘤
一线
MYD88L265P | CD79B mutations
43
Zanubrutinib + R-CHOP
窪膚窪構積鑰繭遞積艱(鏇築鏇淵繭觸遞窪餘鏇) = 壓構遞夢膚願鬱鬱網夢 觸齋憲艱築遞範鬱憲蓋 (膚餘廠鑰淵構遞艱繭鬱 )
积极
2025-12-06
Zanubrutinib + R-CHOP
(non-GCB)
蓋築選積鏇繭築衊願獵(顧膚鑰廠淵築積選簾簾) = 醖膚鬱鑰構衊夢構鏇衊 鑰糧簾獵觸築鑰繭壓築 (餘鹹壓廠選構鏇遞糧糧 )
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