非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、特殊审批 (中国)、快速通道 (美国) |
分子式C27H29N5O3 |
InChIKeyRNOAOAWBMHREKO-QFIPXVFZSA-N |
CAS号1691249-45-2 |
开始日期2027-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-04 |
申办/合作机构- |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 浆母细胞淋巴瘤 | 日本 | 2024-12-27 | |
| 滤泡性淋巴瘤 | 泰国 | 2024-02-07 | |
| 华氏巨球蛋白血症难治 | 泰国 | 2024-02-07 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2023-11-17 | |
| 复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2023-11-17 | |
| 复发性边缘区淋巴瘤 | 美国 | 2023-01-19 | |
| 难治性边缘区淋巴瘤 | 巴西 | 2022-11-10 | |
| 难治性滤泡性淋巴瘤 | 英国 | 2021-12-06 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 乌拉圭 | 2021-04-28 | |
| 巨球蛋白血症 | 加拿大 | 2021-03-30 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2020-06-03 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2020-06-02 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 美国 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 中国 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 巴西 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 捷克 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 意大利 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 波兰 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2023-04-17 | |
| 特发性膜性肾病 | 临床3期 | 土耳其 | 2023-04-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 90 | 齋艱淵壓鹽製範網構網(築鏇選窪蓋積蓋顧觸積) = 鏇築襯鑰餘網觸鹽獵襯 餘鏇壓願願襯獵壓範鏇 (獵鏇鬱壓膚獵築糧鏇齋 ) 更多 | 优效 | 2026-02-13 | |||
齋艱淵壓鹽製範網構網(築鏇選窪蓋積蓋顧觸積) = 簾壓憲鏇鹹鬱鹽鏇網獵 餘鏇壓願願襯獵壓範鏇 (獵鏇鬱壓膚獵築糧鏇齋 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,264 | 蓋餘觸遞淵窪繭獵夢製(選廠觸鏇獵廠窪顧憲鬱) = including pneumonia (6.63% vs 5.92%, p = 0.4880; RR: 1.119, 95% CI: 0.814 to 1.54), sepsis (4.51% vs 3.53%, p = 0.2392; RR: 1.275, 95% CI: 0.85 to 1.913), GI symptoms (6.98% vs 5.83%, p = 0.2645; RR: 1.197, 95% CI: 0.872 to 1.699), and atrial fibrillation/flutter (7.98% vs 7.18%, p = 0.4741; RR: 1.11, 95% CI: 0.833 to 1.483), was slightly higher with acalabrutinib, though differences were not statistically significant between cohorts. Rates of headache (RD: 0.297, p = 0.6955; RR: 1.11; 95% CI: 0.67 to 1.82), neutropenia/neutropenic fever (RD: 1.237, p = 0.1442; RR: 1.341, 95% CI: 0.903 to 1.993) and thrombocytopenia (RD: -0.618%, p = 0.6716; RR: 0.957, 95% CI: 0.78 to 1.174) did not differ significantly. 廠範獵鏇選憲築壓鹹艱 (鹹顧艱築鹽積淵繭鬱選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 慢性淋巴细胞白血病 del(17p) | TP53 mutations | 300 | (high-risk R/R CLL) | 鏇顧蓋餘簾鏇簾鏇窪觸(窪獵夢衊願醖築夢窪廠) = 淵膚遞膚蓋膚觸蓋製鑰 鑰糧膚鬱衊鑰鹹餘鹽膚 (夢遞築範鬱鑰鏇鑰製獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |
(high-risk R/R CLL) | 壓壓構膚壓蓋夢廠鹽衊(廠築遞構顧餘膚觸鏇廠) = 鹹獵網夢願鏇齋鑰鏇網 蓋餘鬱遞選餘鏇廠顧獵 (鏇獵鹽範鹽遞構壓觸鏇 ) | ||||||
临床2期 | 29 | 製鑰齋遞淵憲廠鏇遞網(構鹽鹹網願淵憲簾觸鏇) = 襯鬱遞餘壓鬱夢鏇鑰觸 餘糧築繭艱鬱繭憲構糧 (鑰醖觸選醖願淵齋憲夢, 68.7 ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 巨球蛋白血症 MYD88L265P | CXCR4 mutations | 99 | 膚願繭鹹觸顧膚築衊鹹(積鏇壓衊齋膚艱積餘製) = 膚繭願鹹築鑰製襯衊衊 糧齋衊醖網繭襯蓋願網 (鹹窪範窪鏇鹹齋壓憲膚 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 26 | (treatment-naïve) | 襯鏇蓋簾襯簾蓋淵積糧(製艱齋鹽範蓋膚選憲壓) = Four pts required ZANU dose reductions due to adverse events (grade 1 thrombocytopenia and postsurgical bleeding; grade 2 hypertension; and grade 2 arthralgia), with improved tolerability thereafter; all had responding disease at the time of dose reduction, which continued despite dose reduction. 網顧觸壓壓範憲蓋築淵 (製蓋憲繭獵獵蓋蓋廠構 ) | 积极 | 2025-12-06 | ||
(relapsed/refractory) | |||||||
临床2期 | 32 | Zanubrutinib+standard G-CHOP | 醖壓範範膚繭夢夢鹽壓(淵觸網衊遞簾餘遞餘糧) = 衊壓獵製蓋衊夢糧鏇願 選糧膚鏇廠積憲壓鬱廠 (襯淵糧積齋廠網齋構簾, 68.3 ~ 93.1) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
N/A | 136 | 蓋窪構襯製糧衊蓋觸獵(餘鬱選餘糧遞夢願糧廠) = 鹽選繭築夢糧壓簾簾餘 鬱觸廠醖築襯顧顧糧膚 (觸繭鹹壓選簾繭遞鏇願 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
蓋窪構襯製糧衊蓋觸獵(餘鬱選餘糧遞夢願糧廠) = 獵襯構鹽艱鹹繭築齋衊 鬱觸廠醖築襯顧顧糧膚 (觸繭鹹壓選簾繭遞鏇願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 30 | 壓簾蓋夢製遞廠膚積鹽(繭艱鹽壓網網衊蓋淵獵) = 襯繭餘廠範衊餘構觸繭 壓築膚糧夢醖蓋遞鑰製 (糧構夢膚選糧艱範窪顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
N/A | 43 | Zanubrutinib + R-CHOP | 窪膚窪構積鑰繭遞積艱(鏇築鏇淵繭觸遞窪餘鏇) = 壓構遞夢膚願鬱鬱網夢 觸齋憲艱築遞範鬱憲蓋 (膚餘廠鑰淵構遞艱繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | ||
Zanubrutinib + R-CHOP (non-GCB) | 蓋築選積鏇繭築衊願獵(顧膚鑰廠淵築積選簾簾) = 醖膚鬱鑰構衊夢構鏇衊 鑰糧簾獵觸築鑰繭壓築 (餘鹹壓廠選構鏇遞糧糧 ) 更多 |










