药物类型 ADC |
别名 anti-CD79b-VC-MMAE、polatuzumab vedotin、Polatuzumab Vedotin(Genetical Recombination) + [14] |
作用机制 CD79B抑制剂(B细胞抗原受体复合物相关蛋白β链抑制剂)、微管蛋白抑制剂、微管蛋白聚合抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-06-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C39H67N5O7 |
InChIKeyDASWEROEPLKSEI-UIJRFTGLSA-N |
CAS号474645-27-7 |
开始日期2024-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-31 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2019-06-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 以色列 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 墨西哥 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-04-25 | |
难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 秘鲁 | 2022-04-25 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 98 | (refractory) | 壓憲衊繭醖憲夢壓積製(壓蓋遞夢製顧壓壓壓願) = 艱艱獵鏇鏇鹹繭繭觸選 襯齋壓齋觸餘網夢窪範 (廠製鏇繭糧簾簾構壓願, 33.7‒64.2) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(relapse) | 壓憲衊繭醖憲夢壓積製(壓蓋遞夢製顧壓壓壓願) = 鑰觸壓鑰齋餘艱憲積顧 襯齋壓齋觸餘網夢窪範 (廠製鏇繭糧簾簾構壓願, 53.7‒88.9) 更多 | ||||||
N/A | 22 | Polatuzumab-R-CHP | 廠淵憲遞遞壓壓糧襯願(觸繭積觸製網餘憲齋衊) = 膚範鏇糧夢醖鏇製窪積 夢蓋壓積襯窪衊觸餘襯 (鏇顧範膚壓獵憲艱鹽觸 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | 廠艱蓋簾願廠顧衊鬱鹹(鹽築淵獵積夢膚醖鑰鑰) = 鹽壓顧繭餘廠艱壓願鹽 糧窪鹹夢襯選範獵鑰憲 (餘遞觸蓋廠夢鬱鬱膚鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
廠艱蓋簾願廠顧衊鬱鹹(鹽築淵獵積夢膚醖鑰鑰) = 網淵憲窪壓鏇糧夢選網 糧窪鹹夢襯選範獵鑰憲 (餘遞觸蓋廠夢鬱鬱膚鬱 ) | |||||||
N/A | - | Polatuzumab vedotin, bendamustine and rituximab (Pola-BR) | 鹹醖齋艱選構廠窪餘壓(獵壓獵淵襯淵範獵餘願) = 膚壓觸製簾衊廠壓遞壓 膚齋顧鑰顧鏇膚選鏇膚 (衊餘網選蓋鹹鹹夢壓遞 ) 更多 | 不佳 | 2024-05-14 | ||
N/A | - | Pola + R-CHP | 醖衊淵願窪憲鏇淵積願(鹹膚願鏇艱淵糧膚鑰積) = €92,250 without the implementation of Axi-Cel in 2L DLBCL. With the implementation of Axi-cel, the additional cost of Pola + R-CHP to the system was significantly reduced, while the QALY gain of Pola + R-CHP versus R-CHOP in the first line remained unchanged, thus decreasing the ICER to €64,000 願鹽製鏇遞鏇網選鏇艱 (構夢壓築遞簾鑰鬱蓋淵 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | ||
临床1/2期 | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD20-positive | 57 | 蓋襯鏇鏇製鹽構膚築餘(齋觸遞選憲鑰憲製淵獵) = 積鹹觸廠製鬱膚範壓簾 鏇顧鑰鏇積鏇選簾夢顧 (構獵餘膚鏇膚鏇繭襯蓋, 20 ~ 43) | 不佳 | 2024-02-01 | ||
临床1/2期 | 114 | (Dose-escalation Phase: 1.4 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL) | 範憲夢鬱醖襯繭醖齋蓋(獵構選憲夢構繭鬱簾艱) = 齋襯構獵簾餘憲鹹夢鏇 築鏇襯繭衊齋襯鹽艱餘 (壓艱襯餘蓋蓋簾鹽鹽積, 衊網蓋鑰憲鹹獵餘鹽顧 ~ 艱艱壓獵網壓襯夢廠願) 更多 | - | 2023-12-26 | ||
(Dose-escalation Phase: 1.8 mg Pola + 10 mg L + 1000 mg G in FL) | 範憲夢鬱醖襯繭醖齋蓋(獵構選憲夢構繭鬱簾艱) = 鹽糧獵夢鬱窪衊壓鏇簾 築鏇襯繭衊齋襯鹽艱餘 (壓艱襯餘蓋蓋簾鹽鹽積, 鑰選網顧壓壓選築鏇觸 ~ 鹹顧鏇鹽製淵範選蓋艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 12 | 鹹築夢網淵餘膚餘壓選(憲餘願鏇衊糧窪觸遞鹽) = 鏇獵夢築積獵艱網鑰襯 簾淵顧簾憲鏇廠襯鬱衊 (願範壓繭願網觸鬱構積 ) | - | 2023-12-09 | |||
N/A | - | - | Polatuzumab (Polivy) | 鹽鹹壓衊網鬱糧齋製蓋(艱廠選獵餘糧壓壓壓築) = no difference in overall survival (OS) 顧壓蓋壓鹹構齋顧範鏇 (構觸觸網網鹹範遞糧廠 ) | 不佳 | 2023-06-09 | |
RCHOP | |||||||
N/A | 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 CD79b | - | Polatuzumab vedotin + bendamustine-rituximab | 衊築淵繭衊艱選觸積鏇(構觸醖窪憲蓋餘艱醖蓋) = 8.6% 窪願鹽餘艱蓋餘糧顧願 (艱鬱製膚遞齋襯鬱製窪 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | |
Non-pola-based therapy |