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近日,复星医药(集团)股份有限公司(简称“复星医药”)的控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司(简称“星浩澎博”)传来喜讯:其研发的新药XH-S004获得了国家药品监督管理局的临床试验批准,用于慢性阻塞性肺疾病的治疗。
据悉,XH-S004是一种由星浩澎博自主研发的小分子口服DPP-1抑制剂,旨在用于治疗包括慢性阻塞性肺疾病和非囊性纤维化支气管扩张症等疾病。在慢性阻塞性肺疾病的维持期治疗中,主要目标是减轻患者症状并降低急性加重的风险。目前市场上的支气管扩张剂和抗炎药虽然在一定程度上可以改善症状和延缓病程,但在疗效和安全性方面仍存在未满足的需求。值得注意的是,XH-S004针对非囊纤维化支气管扩张症的疗效正处于中国境内的I期临床研究阶段。到目前为止,全球尚未批准上市同机制的口服小分子抑制剂。
星浩澎博专注于小分子创新药物的研发,致力于解决自免、代谢和炎症相关的疾病问题,力争开发出全球领先的创新药物。截至目前,星浩澎博已有三款1类新药获得临床试验批准。其中,XH-S003胶囊在中国境内已进入II期临床试验,研究其对IgA肾病等补体异常激活相关肾小球疾病的治疗效果。先前在澳大利亚和中国完成的I期临床试验结果表明,XH-S003在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性,并显示出优越的药代动力学和药效学特性,预示着该药物有可能为患者提供新的治疗选择,并填补市场空白。
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