最新资讯

德睿智药WEE1-YES1双抑制剂研发动态:获FDA认可

2025-03-12
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

310日,创新医药企业德睿智药宣布,其完全自主研发的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已经正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床研究批件。此项批准意味着MRANK-106将开始进行针对多种实体瘤适应症的临床试验。

 

MRANK-106是一种口服型WEE1/YES1双重激酶抑制剂,具有高度的组织和肿瘤靶向特性。这一药物在实体瘤相关组织中比在血浆中更具富集性,从而有望降低WEE1选择性抑制剂相关的高血液毒性,尤其适合实体瘤的治疗。在临床前研究中,MRANK-106胰腺癌小细胞肺癌乳腺癌结直肠癌卵巢癌等动物模型中表现出显著超越临床在研的WEE1选择性抑制剂的疗效,并在联合治疗中展现出更强的协同效应。这款药物得益于德睿智药开发的PharmKG™知识图谱平台,以此进行创新靶点筛选和发现,随后通过AI驱动的Molecule Pro™平台进行分子优化设计。在生物学和药物化学团队的紧密合作下,高效地识别出这一同类首创的候选药物分子。

 

德睿智药的创始人兼首席执行官牛张明表示:“MRANK-106是我们公司在三年内第二个有潜力进入临床阶段的自主研发药物,它再一次证明了我们的AI药物发现平台Molecule Pro™的优越能力和可扩展性。我们的团队将继续推动AI制药技术的创新,不断为市场带来具有差异化且具高临床价值的药物,为更多患者带来康复的希望。

 

此次MRANK-106IND批,不了德睿智GLP-1RA小分子口服新MDR-001成功IIb床研究后的持续进展,也志着公司首款同选药物成功段。划于2025年启I试验将着重MRANK-106在晚期或移性体瘤患者中的安全性、耐受性、力学特性以及初步的抗瘤活性。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

康宁杰瑞HER2双抗ADC注射用JSKN003拟纳入突破性疗法项目
最新资讯
阅读时长 5分钟
康宁杰瑞HER2双抗ADC注射用JSKN003拟纳入突破性疗法项目
2025-03-12
3月10日,来自CDE官网的信息显示,康宁杰瑞药物公司提交了一项新药申请,即注射用JSKN003(HER2双抗ADC)计划纳入突破性疗法。这个突破性疗法是针对患者铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的治疗设计的。 JSKN003是康宁杰瑞独立研发的药物,属于双特异性抗体药物偶联物(ADC)类别。这种药物通过高度特异地与HER
阅读 →
Arvinas股价暴跌近40%,PROTAC雌激素受体降解剂临床结果未如投资者预期
最新资讯
阅读时长 5分钟
Arvinas股价暴跌近40%,PROTAC雌激素受体降解剂临床结果未如投资者预期
2025-03-12
2025年3月11日,Arvinas公司与辉瑞公司联合宣布其3期VERITAC-2临床试验(NCT05654623)取得了积极的顶线结果。这项试验重点评估了vepdegestrant和氟维司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者中的疗效。这些患者在使用CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗后病情出现进展。此次公布的数据是关于vepd
阅读 →
2025 AAD口头报告:国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片成人严重斑秃Ⅲ期研究结果发布
最新资讯
阅读时长 5分钟
2025 AAD口头报告:国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片成人严重斑秃Ⅲ期研究结果发布
2025-03-12
第83届美国皮肤科学会(AAD)年会于3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多隆重举行。这一年度盛会汇聚了来自全球的顶尖皮肤病学专家,成为分享和交流该领域最新进展和研究数据的重要平台。 在此次会议上,北京大学人民医院的张建中教授以口头报告的方式,揭示了中国首个高选择性Janus激酶1(JAK1)抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片在治疗成人重度斑秃患者
阅读 →
齐鲁推出创新1类新药,强势进军2200亿市场
最新资讯
阅读时长 4分钟
齐鲁推出创新1类新药,强势进军2200亿市场
2025-03-12
3月11日,齐鲁制药在CDE官网上宣布,其多款新药已提交IND申请并获得受理,其中包括RGT-274-CR胶囊和QLC1101胶囊,这两款药物均属于化学1类新药。近年来,齐鲁制药积极推动“创新驱动”战略,尤其在抗肿瘤药物和免疫调节剂领域取得显著进展。根据的数据,2023年,中国三大终端的六大市场中,抗肿瘤和免疫调节剂(包括化学药和生物药)
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。