德睿智药WEE1-YES1双抑制剂研发动态：获FDA认可
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3月10日，创新医药企业德睿智药宣布，其完全自主研发的WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已经正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床研究批件。此项批准意味着MRANK-106将开始进行针对多种实体瘤适应症的临床试验。
MRANK-106是一种口服型WEE1/YES1双重激酶抑制剂，具有高度的组织和肿瘤靶向特性。这一药物在实体瘤相关组织中比在血浆中更具富集性，从而有望降低WEE1选择性抑制剂相关的高血液毒性，尤其适合实体瘤的治疗。在临床前研究中，MRANK-106在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌和卵巢癌等动物模型中表现出显著超越临床在研的WEE1选择性抑制剂的疗效，并在联合治疗中展现出更强的协同效应。这款药物得益于德睿智药开发的PharmKG™知识图谱平台，以此进行创新靶点筛选和发现，随后通过AI驱动的Molecule Pro™平台进行分子优化设计。在生物学和药物化学团队的紧密合作下，高效地识别出这一同类首创的候选药物分子。
德睿智药的创始人兼首席执行官牛张明表示：“MRANK-106是我们公司在三年内第二个有潜力进入临床阶段的自主研发药物，它再一次证明了我们的AI药物发现平台Molecule Pro™的优越能力和可扩展性。我们的团队将继续推动AI制药技术的创新，不断为市场带来具有差异化且具高临床价值的药物，为更多患者带来康复的希望。”
此次MRANK-106的IND获批，不仅彰显了德睿智药在GLP-1RA小分子口服新药MDR-001成功进入IIb期临床研究后的持续进展，也标志着公司首款同类首创候选药物成功进入临床阶段。计划于2025年启动的I期临床试验将着重评估MRANK-106在晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步的抗肿瘤活性。
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