齐鲁推出创新1类新药，强势进军2200亿市场
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3月11日，齐鲁制药在CDE官网上宣布，其多款新药已提交IND申请并获得受理，其中包括RGT-274-CR胶囊和QLC1101胶囊，这两款药物均属于化学1类新药。近年来，齐鲁制药积极推动“创新驱动”战略，尤其在抗肿瘤药物和免疫调节剂领域取得显著进展。根据的数据，2023年，中国三大终端的六大市场中，抗肿瘤和免疫调节剂（包括化学药和生物药）的销售额已超过2200亿元。
RGT-274-CR胶囊作为首次提交临床申请的新药，其研发进展备受关注。与此同时，QLC1101胶囊在针对KRAS G12D突变的晚期实体瘤的治疗中，已进入国内I期临床阶段。自今年以来，齐鲁制药已有7款1类新药在国内提交IND，其中RGT-274-CR胶囊、QLS1209片和注射用QLS5132都是首次申报。此外，另外4款非首次申报的新药均为抗肿瘤和免疫调节剂，涵盖QLC1101胶囊、注射用QLS4131、注射用QLS31905和QLP2117注射液。
注射用QLS31905是一种齐鲁制药自主研发的靶向于Claudin18.2和CD3的双特异性抗体，已在国内进入IB/II期临床试验阶段。齐鲁制药在双抗药物研发上也取得了显著突破，其中艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液已成为全球首款获批的PD-1/CTLA-4组合抗体上市。
目前，齐鲁制药还有六款处于I期临床及以上阶段的双抗药物，其中包括注射用QLF31907（PD-L1/4-1BB）、注射用QLS31905（CLDN18.2/CD3）、注射用QLS31904（DLL1/CD3）以及注射用QLF32101（CD3/HMGCLL1）等多款药物。
截至目前，齐鲁制药已在国内开展超过30款1类新药的临床及以上阶段研发项目，其中以抗肿瘤药物和免疫调节剂为主，占比超过80%。数据显示，随着越来越多创新药的上市销售，抗肿瘤药物和免疫调节剂的市场需求不断增加，2023年的销售额已超过2200亿元，并在2024年上半年继续以约7.6%的增速增长。
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