Arvinas股价暴跌近40%，PROTAC雌激素受体降解剂临床结果未如投资者预期
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2025年3月11日，Arvinas公司与辉瑞公司联合宣布其3期VERITAC-2临床试验（NCT05654623）取得了积极的顶线结果。这项试验重点评估了vepdegestrant和氟维司群在ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者中的疗效。这些患者在使用CDK4/6抑制剂和内分泌疗法治疗后病情出现进展。此次公布的数据是关于vepdegestrant作为同类首创口服PROTAC ER降解剂的首批关键数据。
尽管试验消息公布后，Arvinas的股票下跌了37.7%，试验结果显示，vepdegestrant在ESR1突变（ESR1m）人群中达到了主要终点，与氟维司群相比，无进展生存期（PFS）显著延长，并具有临床意义，超过了事先设定的目标风险比0.60。然而，在意向治疗（ITT）人群中，PFS改善未达到统计学意义。
Arvinas公司董事长、首席执行官兼总裁John Houston博士指出：“作为PROTAC降解剂的首次3期数据读数，这是一个重要的里程碑。这些数据表明vepdegestrant可能为携带ESR1突变的转移性乳腺癌患者提供有临床意义的改善。我们特别感激所有参与试验的患者和研究人员，并期待在2025年与全球卫生当局和医学会议上分享这些数据。”
目前分析表明，总体生存率的数据尚不成熟，事件数量仅达到预期的四分之一。试验将继续对总体生存率进行分析，这是一个关键的次要终点。在整个试验过程中，vepdegestrant显示出良好的耐受性，其安全性与此前研究一致。VERITAC-2的详细结果预计将在今年晚些时候的医学会议上进行提交，并将与全球监管机构共享，以支持进一步的监管备案。
辉瑞公司肿瘤部门临时首席开发官Megan O'Meara医学博士评论道：“对于晚期ER+/HER2-转移性乳腺癌患者来说，治疗选择的有限性和对现有内分泌疗法的耐药性是他们面临的重大挑战。通过VERITAC-2试验的数据，vepdegestrant有潜力为携带ESR1突变的患者延缓病情进展提供更多的时间。”
Vepdegestrant是一种用于治疗ER+/HER2-乳腺癌的口服PROTAC ER降解剂，由Arvinas和辉瑞共同开发，旨在利用人体自然的蛋白质处理系统专门针对并降解ER。在2024年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其快速通道资格，用于研究vepdegestrant单药治疗先前接受过内分泌治疗的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。
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