恒瑞口服创新药物启动新一轮III期临床试验

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11月17日，据药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示，恒瑞医药登记了一项针对瑞维鲁胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究。这项研究聚焦在低瘤负荷患者，旨在通过多中心、随机、开放、阳性对照的临床试验模式评估瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）的治疗效果是否不劣于恩扎卢胺联合ADT的方案。研究的主要终点是由中心实验室检测的PSA未检出率。

 

瑞维鲁胺被归类为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，相较于第一代产品，它在AR抑制上展示出更强效的性能，并且不具备激动作用。该药物已在2022年获得上市批准，用于治疗高瘤负荷的mHSPC患者。与此同时，国际市场上已有包括恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺在内的多种第二代AR抑制剂上市。

 

展望2024年，全球瑞维鲁胺片及其同类产品的销售总额预计达到约110.37亿美元。而截至目前，与瑞维鲁胺片相关的项目累计研发投入已约为6亿9309万元人民币。
 

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