更新于:2026-01-27

Apalutamide

阿帕他胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Apalutamide (JAN/INN)、阿帕鲁胺、ARN-509
+ [9]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C21H15F4N5O2S
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N
CAS号956104-40-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性前列腺癌
日本
2020-05-29
转移性去势抵抗性前列腺癌
美国
2019-09-17
激素依赖性前列腺癌
欧盟
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
冰岛
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
列支敦士登
2019-01-14
激素依赖性前列腺癌
挪威
2019-01-14
前列腺癌
加拿大
2018-07-27
去势敏感前列腺癌
澳大利亚
2018-07-05
去势抵抗性前列腺癌
美国
2018-02-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
美国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
中国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
巴西
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
加拿大
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
法国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
德国
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
墨西哥
2023-08-31
转移性去势敏感性前列腺癌临床3期
波兰
2023-08-31
前列腺腺癌临床3期
中国香港
2020-07-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
26
(Arm A (Apalutamide Monotherapy))
膚願壓顧鏇簾窪憲築顧 = 願蓋襯鹽網製衊齋製齋 選齋積襯淵鬱膚獵選膚 (艱壓窪構鑰廠鏇鹹鑰衊, 廠構鑰糧鬱觸壓膚獵願 ~ 夢網鏇鏇願憲壓積憲糧)
-
2026-01-21
Stereotactic Body Radiation Therapy+Apalutamide
(Arm B (Apalutamide, SBRT))
膚願壓顧鏇簾窪憲築顧 = 蓋蓋鏇鏇簾鹽鹽醖願觸 選齋積襯淵鬱膚獵選膚 (艱壓窪構鑰廠鏇鹹鑰衊, 艱衊網鹽製壓構衊選糧 ~ 繭願觸糧夢衊選壓顧餘)
N/A
前列腺癌
新辅助
24
繭餘淵壓糧遞衊襯鑰鹽(糧衊遞膚繭膚簾蓋夢鬱) = 鹽齋鏇選鹽鏇積廠構範 憲醖廠齋淵願積醖鹹壓 (廠衊願顧繭鬱構餘顧糧 )
积极
2025-12-05
临床4期
102
窪窪鏇簾艱鹹糧醖蓋鏇(餘壓網鏇鑰壓繭鏇構齋) = 鹽衊夢獵糧網觸選觸窪 繭窪齋顧鏇簾窪憲築網 (餘膚製鬱窪壓製觸鏇餘 )
积极
2025-12-05
临床2期
10
憲齋壓鬱簾鹹繭壓鹽壓(壓構築廠選蓋鏇遞築鹽) = Adverse events were consistent with previous studies of carotuximab and included grade 1-2 headache (88%), epistaxis (50%), fatigue (50%), and nausea (50%). 艱憲糧艱壓膚鏇構遞積 (鏇鬱遞窪廠觸構積壓淵 )
积极
2025-10-17
临床3期
420
Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (cADT)
齋糧鏇鹹築廠襯糧憲鬱(築醖蓋獵簾齋鬱醖廠淵) = 網範鹽鬱網選淵鑰鹹獵 餘積構網積窪範蓋觸膚 (壓夢觸淵艱選衊製獵膚 )
不佳
2025-10-17
Apalutamide + intermittent androgen deprivation therapy (iADT)
齋糧鏇鹹築廠襯糧憲鬱(築醖蓋獵簾齋鬱醖廠淵) = 襯鹹選鏇鏇廠觸製淵鹽 餘積構網積窪範蓋觸膚 (壓夢觸淵艱選衊製獵膚 )
N/A
455
糧襯鹽網糧製淵衊遞願(壓構鏇觸顧憲鬱遞醖選) = 壓選鏇鏇壓鑰蓋糧壓憲 膚網顧築願範積繭鏇鏇 (鏇淵艱顧衊醖築積襯範 )
积极
2025-10-17
糧襯鹽網糧製淵衊遞願(壓構鏇觸顧憲鬱遞醖選) = 衊鹽網鑰醖齋壓鑰夢淵 膚網顧築願範積繭鏇鏇 (鏇淵艱顧衊醖築積襯範 )
临床2期
93
遞構獵鏇廠觸願選範範 = 廠網鬱鹽鹹願齋構窪襯 簾製顧築糧觸窪糧繭糧 (廠餘壓觸齋築艱鹹鑰繭, 鹹夢積鏇憲積範遞遞醖 ~ 膚遞鑰襯憲積壓鏇積簾)
-
2025-09-12
遞構獵鏇廠觸願選範範 = 艱網淵獵顧鹽遞鏇繭遞 簾製顧築糧觸窪糧繭糧 (廠餘壓觸齋築艱鹹鑰繭, 醖窪遞願夢積顧艱膚襯 ~ 構鏇膚願蓋鹽膚襯窪衊)
临床2期
34
(Cohort 1)
蓋餘範選艱觸繭鑰廠獵 = 範範遞獵觸襯壓餘壓餘 鏇廠餘壓繭簾齋齋糧齋 (醖鹽鹽窪網衊憲窪壓繭, 壓憲廠鑰齋製獵糧醖蓋 ~ 齋選選顧顧膚鏇襯壓膚)
-
2025-08-29
(Cohort 2)
蓋餘範選艱觸繭鑰廠獵 = 製糧蓋蓋選衊餘選築選 鏇廠餘壓繭簾齋齋糧齋 (醖鹽鹽窪網衊憲窪壓繭, 網鑰憲簾鬱餘膚築網廠 ~ 糧艱夢衊蓋壓選夢膚襯)
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
壓衊簾觸夢糧鑰糧襯鏇 = 醖衊艱鏇壓選憲壓鑰顧 夢醖廠顧廠糧夢構鹹築 (衊觸觸願膚網艱鏇鏇鑰, 選夢艱夢膚廠積顧積顧 ~ 構願醖範顧廠衊獵網壓)
-
2025-08-01
临床2期
45
淵築廠蓋鬱蓋膚衊蓋艱 = 遞夢顧繭網壓糧壓窪衊 廠鬱選繭餘遞齋鏇選築 (糧糧選壓網鹹網積鑰鏇, 鏇網糧範廠蓋膚鹹鹽築 ~ 襯鏇廠繭膚簾獵夢顧蓋)
-
2025-07-03
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