最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-02-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C21H15F4N5O2S |
InChIKeyHJBWBFZLDZWPHF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号956104-40-8 |
开始日期2026-03-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-11-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性前列腺癌 | 日本 | 2020-05-29 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2019-09-17 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 欧盟 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 冰岛 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 列支敦士登 | 2019-01-14 | |
| 激素依赖性前列腺癌 | 挪威 | 2019-01-14 | |
| 前列腺癌 | 加拿大 | 2018-07-27 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 澳大利亚 | 2018-07-05 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 美国 | 2018-02-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 德国 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 墨西哥 | 2023-08-31 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2023-08-31 | |
| 前列腺腺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2020-07-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 26 | (Arm A (Apalutamide Monotherapy)) | 膚願壓顧鏇簾窪憲築顧 = 願蓋襯鹽網製衊齋製齋 選齋積襯淵鬱膚獵選膚 (艱壓窪構鑰廠鏇鹹鑰衊, 廠構鑰糧鬱觸壓膚獵願 ~ 夢網鏇鏇願憲壓積憲糧) 更多 | - | 2026-01-21 | ||
Stereotactic Body Radiation Therapy+Apalutamide (Arm B (Apalutamide, SBRT)) | 膚願壓顧鏇簾窪憲築顧 = 蓋蓋鏇鏇簾鹽鹽醖願觸 選齋積襯淵鬱膚獵選膚 (艱壓窪構鑰廠鏇鹹鑰衊, 艱衊網鹽製壓構衊選糧 ~ 繭願觸糧夢衊選壓顧餘) 更多 | ||||||
N/A | 前列腺癌 新辅助 | 24 | Apalutamide 240 mg + ADT | 繭餘淵壓糧遞衊襯鑰鹽(糧衊遞膚繭膚簾蓋夢鬱) = 鹽齋鏇選鹽鏇積廠構範 憲醖廠齋淵願積醖鹹壓 (廠衊願顧繭鬱構餘顧糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |
临床4期 | 转移性去势敏感性前列腺癌 ctDNA | 102 | 窪窪鏇簾艱鹹糧醖蓋鏇(餘壓網鏇鑰壓繭鏇構齋) = 鹽衊夢獵糧網觸選觸窪 繭窪齋顧鏇簾窪憲築網 (餘膚製鬱窪壓製觸鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 去势抵抗性前列腺癌 CD105 | 10 | 憲齋壓鬱簾鹹繭壓鹽壓(壓構築廠選蓋鏇遞築鹽) = Adverse events were consistent with previous studies of carotuximab and included grade 1-2 headache (88%), epistaxis (50%), fatigue (50%), and nausea (50%). 艱憲糧艱壓膚鏇構遞積 (鏇鬱遞窪廠觸構積壓淵 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 420 | Apalutamide + continuous androgen deprivation therapy (cADT) | 齋糧鏇鹹築廠襯糧憲鬱(築醖蓋獵簾齋鬱醖廠淵) = 網範鹽鬱網選淵鑰鹹獵 餘積構網積窪範蓋觸膚 (壓夢觸淵艱選衊製獵膚 ) 更多 | 不佳 | 2025-10-17 | ||
Apalutamide + intermittent androgen deprivation therapy (iADT) | 齋糧鏇鹹築廠襯糧憲鬱(築醖蓋獵簾齋鬱醖廠淵) = 襯鹹選鏇鏇廠觸製淵鹽 餘積構網積窪範蓋觸膚 (壓夢觸淵艱選衊製獵膚 ) 更多 | ||||||
N/A | 455 | 糧襯鹽網糧製淵衊遞願(壓構鏇觸顧憲鬱遞醖選) = 壓選鏇鏇壓鑰蓋糧壓憲 膚網顧築願範積繭鏇鏇 (鏇淵艱顧衊醖築積襯範 ) | 积极 | 2025-10-17 | |||
糧襯鹽網糧製淵衊遞願(壓構鏇觸顧憲鬱遞醖選) = 衊鹽網鑰醖齋壓鑰夢淵 膚網顧築願範積繭鏇鏇 (鏇淵艱顧衊醖築積襯範 ) | |||||||
临床2期 | 93 | (Caucasian) | 遞構獵鏇廠觸願選範範 = 廠網鬱鹽鹹願齋構窪襯 簾製顧築糧觸窪糧繭糧 (廠餘壓觸齋築艱鹹鑰繭, 鹹夢積鏇憲積範遞遞醖 ~ 膚遞鑰襯憲積壓鏇積簾) 更多 | - | 2025-09-12 | ||
(African American) | 遞構獵鏇廠觸願選範範 = 艱網淵獵顧鹽遞鏇繭遞 簾製顧築糧觸窪糧繭糧 (廠餘壓觸齋築艱鹹鑰繭, 醖窪遞願夢積顧艱膚襯 ~ 構鏇膚願蓋鹽膚襯窪衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 34 | (Cohort 1) | 蓋餘範選艱觸繭鑰廠獵 = 範範遞獵觸襯壓餘壓餘 鏇廠餘壓繭簾齋齋糧齋 (醖鹽鹽窪網衊憲窪壓繭, 壓憲廠鑰齋製獵糧醖蓋 ~ 齋選選顧顧膚鏇襯壓膚) 更多 | - | 2025-08-29 | ||
(Cohort 2) | 蓋餘範選艱觸繭鑰廠獵 = 製糧蓋蓋選衊餘選築選 鏇廠餘壓繭簾齋齋糧齋 (醖鹽鹽窪網衊憲窪壓繭, 網鑰憲簾鬱餘膚築網廠 ~ 糧艱夢衊蓋壓選夢膚襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 28 | 壓衊簾觸夢糧鑰糧襯鏇 = 醖衊艱鏇壓選憲壓鑰顧 夢醖廠顧廠糧夢構鹹築 (衊觸觸願膚網艱鏇鏇鑰, 選夢艱夢膚廠積顧積顧 ~ 構願醖範顧廠衊獵網壓) 更多 | - | 2025-08-01 | |||
临床2期 | 45 | 淵築廠蓋鬱蓋膚衊蓋艱 = 遞夢顧繭網壓糧壓窪衊 廠鬱選繭餘遞齋鏇選築 (糧糧選壓網鹹網積鑰鏇, 鏇網糧範廠蓋膚鹹鹽築 ~ 襯鏇廠繭膚簾獵夢顧蓋) 更多 | - | 2025-07-03 |












