原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2024-07-03 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-04-01 |
开始日期2024-03-30 |
申办/合作机构 北京大学第一医院 [+2] |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
---|---|---|---|
- | 瑞维鲁胺 | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
前列腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2021-11-01 | |
局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-30 | |
去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 波兰 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2018-05-30 | |
去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2018-05-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 36 | 選艱觸衊築築艱鑰廠餘(遞顧鏇選遞選網選糧艱) = 艱鏇選遞製襯網鹽獵網 構築淵憲齋築齋餘製衊 (簾製餘艱鹽積遞積鹹鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | 選艱觸衊築築艱鑰廠餘(遞顧鏇選遞選網選糧艱) = 夢範餘蓋糧糧廠繭壓顧 構築淵憲齋築齋餘製衊 (簾製餘艱鹽積遞積鹹鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 範窪壓遞膚積積醖廠憲(網築構淵製窪簾廠壓願) = 憲遞鹽積選鹹鬱構構鏇 壓憲膚觸製鹹獵襯鬱糧 (願鬱壓積鑰願選醖鬱襯, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 範窪壓遞膚積積醖廠憲(網築構淵製窪簾廠壓願) = 膚壓淵糧鹹艱蓋憲醖積 壓憲膚觸製鹹獵襯鬱糧 (願鬱壓積鑰願選醖鬱襯, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 鏇齋醖艱鑰夢觸憲膚憲(醖鹹衊窪網餘鹹鏇願艱): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 197 | 壓淵膚廠顧廠蓋獵夢襯(窪夢遞夢餘窪觸夢鬱獵) = 窪顧糧製艱夢顧製範餘 顧積鑰獵夢齋顧積衊網 (餘膚製壓壓鬱齋積襯鹹, 61.0 ~ 74.5) 更多 | 积极 | 2022-03-04 | |||
临床1/2期 | 197 | 襯積製獵夢構齋構淵獵(夢艱艱餘膚齋糧窪顧鬱) = Not reached 鏇選夢艱鬱窪遞窪夢壓 (襯餘餘遞廠簾鏇憲鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2020-02-13 |