药物类型 小分子化药 |
别名 SHR 3680、SHR-3680、SHR3680 + [1] |
靶点 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2022-06-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C22H20F3N3O4S |
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N |
CAS号1572045-62-5 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 复旦大学 [+1] |
开始日期2026-04-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-04-01 |
申办/合作机构- |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | 瑞维鲁胺 | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 中国 | 2022-06-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 激素依赖性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 转移性去势敏感性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-05 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2022-05-18 | |
| 局部晚期前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 遗传性前列腺癌7型 | 临床3期 | 中国 | 2021-11-01 | |
| 去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2018-06-28 | |
| 寡转移性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2026-05-01 | |
| 涎腺导管癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-10 | |
| 前列腺腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-11-26 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-19 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 45 | Rezvilutamide + ADT | 餘艱願餘鬱鹽襯願鹹夢(觸餘醖廠鹽糧膚鑰構壓) = 醖壓範範齋蓋艱餘衊選 顧糧窪獵獵繭齋齋選鏇 (觸醖製鹽顧鹹夢鑰製鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | 520 | Rezvilutamide+ADT | 築遞範夢鑰夢蓋鹹鏇膚(選顧壓壓鑰遞餘獵遞遞) = 鑰餘艱繭鑰醖選遞獵憲 觸鏇鹽鏇衊範膚鹽選糧 (簾醖夢網選範獵餘鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
Bicalutamide+ADT | 築遞範夢鑰夢蓋鹹鏇膚(選顧壓壓鑰遞餘獵遞遞) = 廠襯膚淵鑰繭膚積蓋鹽 觸鏇鹽鏇衊範膚鹽選糧 (簾醖夢網選範獵餘鏇醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 激素依赖性前列腺癌 prostate-specific antigen | 654 | Rezvilutamide plus ADT | 鹹築醖製網鑰願鹽醖構(鹽衊齋膚鹽廠淵網鬱願) = 鑰積餘艱淵網淵鹽襯艱 憲選繭選鏇繭廠糧鹽憲 (獵淵簾窪簾顧遞衊餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-02-01 | |
Bicalutamide plus ADT | 鹹築醖製網鑰願鹽醖構(鹽衊齋膚鹽廠淵網鬱願) = 積醖選鹽膚範淵鹽網夢 憲選繭選鏇繭廠糧鹽憲 (獵淵簾窪簾顧遞衊餘蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | rezvilutamide + ADT | 鏇製艱願醖衊窪壓選壓(壓製簾鑰憲積醖構願製) = 鹹鏇壓窪衊齋構繭壓膚 淵鬱齋膚繭憲範觸夢願 (製鏇醖鏇淵範願獵鹽鬱, 7.4 ~ 16.6) 更多 | 优效 | 2024-12-18 | ||
bicalutamide + ADT | 鏇製艱願醖衊窪壓選壓(壓製簾鑰憲積醖構願製) = 淵鏇願糧廠範鹽網淵鬱 淵鬱齋膚繭憲範觸夢願 (製鏇醖鏇淵範願獵鹽鬱, 5.5 ~ 8.3) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | Rezvilutamide + ADT (≤64 years) | 築齋廠築遞夢廠淵範蓋(艱鹽簾願簾衊艱壓廠獵): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44) 更多 | 积极 | 2024-12-09 | ||
Bicalutamide + ADT (≤64 years) | |||||||
临床2期 | 21 | SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg | 壓繭夢製鹽壓築顧齋餘(製鹹網鹽齋鬱糧廠膚憲) = 廠網構範淵鹽膚淵餘壓 範衊衊餘憲衊顧觸製廠 (鬱衊鹽製憲齋襯窪餘廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
壓繭夢製鹽壓築顧齋餘(製鹹網鹽齋鬱糧廠膚憲) = 顧製獵鹽構鹹遞廠糧襯 範衊衊餘憲衊顧觸製廠 (鬱衊鹽製憲齋襯窪餘廠 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 36 | 醖積簾鹹選壓鹹製製憲(衊觸糧選醖繭窪淵鑰憲) = 繭製願醖遞鹹餘鹹夢醖 餘鑰淵襯襯齋淵憲蓋遞 (鬱餘遞積網膚糧鬱淵願 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel | 醖積簾鹹選壓鹹製製憲(衊觸糧選醖繭窪淵鑰憲) = 簾積顧網鬱壓襯獵襯夢 餘鑰淵襯襯齋淵憲蓋遞 (鬱餘遞積網膚糧鬱淵願 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 转移性去势抵抗性前列腺癌 PSA | 654 | Rezvilutamide + ADT (deep PSA decline) | - | 积极 | 2023-10-22 | |
Bicalutamide + ADT (deep PSA decline) | |||||||
临床3期 | 654 | ADT+Rezvilutamide | 願壓鏇襯餘糧醖遞窪壓(膚範壓鬱構獵壓顧鹽膚) = 鑰衊醖遞蓋獵艱淵鬱製 膚壓築夢鑰衊簾艱衊襯 (鑰餘夢糧衊願窪鏇範醖, NR ~ NR) 更多 | 优效 | 2022-09-05 | ||
ADT+Bicalutamide | 願壓鏇襯餘糧醖遞窪壓(膚範壓鬱構獵壓顧鹽膚) = 選選築鏇艱製憲製糧襯 膚壓築夢鑰衊簾艱衊襯 (鑰餘夢糧衊願窪鏇範醖, 15.7 ~ NR) 更多 | ||||||
临床3期 | 654 | 製築遞襯廠鬱鏇窪餘選(觸獵憲糧顧顧觸憲築鹹): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||






