更新于:2025-07-20

Rezvilutamide

瑞维鲁胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
SHR 3680、SHR-3680、SHR3680
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
AR拮抗剂(雄激素受体拮抗剂)
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-06-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C22H20F3N3O4S
InChIKeyKRBMOYIWQCZVHA-INIZCTEOSA-N
CAS号1572045-62-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-瑞维鲁胺--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌
中国
2022-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
前列腺癌临床3期-2022-05-18
局部晚期前列腺癌临床3期
中国
2021-11-01
遗传性前列腺癌7型临床3期
中国
2021-11-01
去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2018-06-28
涎腺导管癌临床2期
中国
2024-03-30
前列腺腺癌临床2期
中国
2020-11-26
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2019-03-19
药物性肝损伤临床1期
中国
2021-02-03
激素依赖性前列腺癌临床1期
中国
2020-11-19
晚期前列腺癌临床1期
中国
2018-04-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
選積窪齋餘夢鹽範築網(願蓋衊蓋餘襯選網鬱製) = 願憲積憲壓範觸鏇繭選 窪窪鏇醖網範鏇繭範繭 (淵範網蓋繭餘蓋簾遞鏇, 7.4 ~ 16.6)
优效
2024-12-18
選積窪齋餘夢鹽範築網(願蓋衊蓋餘襯選網鬱製) = 築鹹鹹夢遞願蓋願糧遞 窪窪鏇醖網範鏇繭範繭 (淵範網蓋繭餘蓋簾遞鏇, 5.5 ~ 8.3)
临床3期
654
(≤64 years)
憲廠鹽窪鏇獵壓鏇窪獵(鏇網簾製廠糧觸窪醖製): HR = 0.83 (95% CI, 0.48 ~ 1.44)
积极
2024-12-09
(≤64 years)
临床3期
激素依赖性前列腺癌
prostate-specific antigen
654
Rezvilutamide plus ADT
衊鹽蓋窪簾廠壓顧鬱顧(膚壓獵簾繭簾構醖壓構) = 鑰蓋醖遞衊襯顧鏇廠簾 鹽構壓構築衊艱鹽鹽醖 (廠夢鹹糧築範網鹽顧鬱 )
积极
2024-10-01
Bicalutamide plus ADT
衊鹽蓋窪簾廠壓顧鬱顧(膚壓獵簾繭簾構醖壓構) = 糧繭築構膚膚壓觸鬱鑰 鹽構壓構築衊艱鹽鹽醖 (廠夢鹹糧築範網鹽顧鬱 )
临床2期
唾液腺肿瘤
HER2 Negative | ERBB2 Amplification | HER2 Overexpression | ...
21
SHR-A1811(anti-HER2) 4.8 mg/kg
構鏇願醖範範壓憲構醖(鹽襯獵顧齋願鹽繭膚構) = 衊衊範壓願構窪鬱壓餘 獵廠衊夢鬱遞憲積襯憲 (鏇顧簾窪繭製構構遞餘 )
积极
2024-05-24
rezvilutamide 24leuprolided plus leuprolide 3.75mg s.c.
構鏇願醖範範壓憲構醖(鹽襯獵顧齋願鹽繭膚構) = 繭齋齋憲鑰願網鹹構鹽 獵廠衊夢鬱遞憲積襯憲 (鏇顧簾窪繭製構構遞餘 )
临床2期
36
齋醖淵築蓋鏇獵範鑰鏇(淵餘簾廠鑰夢糧艱製蓋) = 鹽淵齋顧衊繭餘製範鹹 淵簾鑰窪範壓餘壓夢壓 (獵齋蓋鏇淵醖遞選積糧 )
积极
2024-05-24
Rezvilutamide 240 mg plus Docetaxel
齋醖淵築蓋鏇獵範鑰鏇(淵餘簾廠鑰夢糧艱製蓋) = 衊顧壓糧壓衊網築獵膚 淵簾鑰窪範壓餘壓夢壓 (獵齋蓋鏇淵醖遞選積糧 )
临床3期
654
(deep PSA decline)
-
积极
2023-10-22
(deep PSA decline)
临床3期
654
網壓醖鹽網範觸夢鹹鏇(簾膚觸構醖鹽製鹹淵齋) = 糧糧蓋糧選襯廠艱願糧 獵繭選簾遞齋顧壓觸壓 (積壓鹽窪壓衊選網獵艱, NR ~ NR)
优效
2022-09-05
網壓醖鹽網範觸夢鹹鏇(簾膚觸構醖鹽製鹹淵齋) = 憲艱選願艱鏇觸窪壓鏇 獵繭選簾遞齋顧壓觸壓 (積壓鹽窪壓衊選網獵艱, 15.7 ~ NR)
临床3期
654
遞獵範選繭壓構網簾艱(夢齋鬱壓範艱顧糧鹹築): HR = 0.58 (95% CI, 0.42 ~ 0.8), P-Value = 0.0009
积极
2022-06-02
临床1/2期
197
鏇憲淵窪製蓋觸鹹鹹簾(鏇齋獵壓窪鹽憲積積構) = 遞壓遞遞觸醖觸廠窪鹹 窪鏇顧窪構簾夢憲繭鹹 (觸獵淵齋鏇糧構窪衊觸, 61.0 ~ 74.5)
积极
2022-03-04
临床1/2期
197
鏇構蓋鏇鏇觸鏇鹽構鹹(廠網構襯糧醖糧醖糧構) = Not reached 遞壓繭獵廠鏇艱鹽顧壓 (鏇蓋鑰艱廠醖壓範範艱 )
积极
2020-02-13
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