昂阔医药ADC抗癌新药获FDA快速通道认证
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2月12日，据昂阔医药（OnCusp Therapeutics）宣布，其核心研发项目——靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC）CUSP06，已被美国FDA授予快速通道资格，用于治疗铂类耐药型卵巢癌。此举标志着CUSP06在全球范围内治疗此类癌症的潜力获得了进一步的认可。
研究发现，CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）在卵巢癌和肾癌患者中呈现高表达状态，同时在胆管癌、胃癌和甲状腺癌中也有明显的表达增加。由于CDH6在癌症组织中的表达远高于正常组织，并且ADC复合物在与其结合后可迅速被细胞内吞，CDH6逐渐成为一种理想的ADC药物研发靶点。
CUSP06作为一种靶向CDH6的ADC，其设计包括具有高亲和力的专有抗体、可被蛋白酶切割的连接子，以及依沙替康作为有效载荷（这种载荷作为拓扑异构酶-1抑制剂）。连接子的设计使其在结合依沙替康时生成极其稳定的ADC结构。值得注意的是，依沙替康不是BCRP/P-gp外排泵的底物，避免了这些泵导致的耐药性问题。临床前研究显示，这种新型连接子和载荷组合的ADC拥有显著的“旁观者效应”，并且CUSP06的ADC中药物与抗体的比值大约为8。
根据昂阔医药发布的信息，目前正在进行的1期多中心研究着重评估CUSP06在铂类难治型和铂类耐药型卵巢癌以及其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特性，并初步观察其疗效。早期试验结果显示，CUSP06具有良好的抗肿瘤效果和可控的安全性，为后续临床研究奠定了稳定的基础。
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