步长制药斩获超2亿重磅抗AD药物！

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12月5日，山东步长制药发布公告指出，其全资子公司保定天浩制药提交的第四类仿制药盐酸多奈哌齐片已获批准上市。至今，公司在该项目上的研发投入约为714.50万元。此药物为轻度至中度阿尔茨海默病（AD）患者提供治疗，伴随仿制药市场竞争加剧，其市场价格持续下降。

 

目前，市场上阿尔茨海默病的创新药物寥寥无几，盐酸多奈哌齐片成为超过十家国内企业竞相仿制的目标。此药由日本卫材公司（Eisai）研发，最早于1996年在美国上市，并在1999年10月获准在日本上市。在国内，作为国家药品集中采购的品种之一，重庆植恩药业和浙江华海药业成功入选，大幅下降的中标价格促使更多制药公司加入仿制行列。

 

根据数据，尽管销售价格下降，2023年盐酸多奈哌齐片在全国院内市场销量仍超过2亿元。自1993年以来，只有少数阿尔茨海默病新药获得批准，包括他克林、多奈哌齐、利斯的明等。国内已有13家企业获准生产盐酸多奈哌齐片，其中12家通过了一致性评价，如保定天浩制药和江苏豪森药业。步长制药的盐酸多奈哌齐片的获批，进一步丰富了国内市场。

 

目前，盐酸多奈哌齐片在国内市场有片剂、胶囊、口崩片等五种剂型，片剂在全国医院市场中以96.37%的市场份额占据主导地位。山东步长制药（包括其子公司）在2024年度至今已有11种药品获得批准并通过一致性评价，包括磷酸西格列汀片和盐酸达泊西汀片。

 

步长制药此次成功推出盐酸多奈哌齐片，不仅拓宽了自身的产品线，还为阿尔茨海默病患者提供了更多治疗选择。未来，公司将在药品研发和创新领域持续努力，为病患提供优质高效药物，展现其强劲的研发能力和市场竞争力。

 

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