杭州中美华东创新药迈华替尼片正式获批上市
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在最近的药物注册审批中，我们对最新一周（10月20日至10月26日）的数据进行了汇总，详细介绍了各类药品的获批情况。
新药上市申请
在新药上市申请类别中，“迈华替尼片”由杭州中美华东制药有限公司递交了两份申请，受理号分别是CXHS2400040和CXHS2400041，都属于注册分类1。此外，山东盛迪医药有限公司提交了HR20031片的申请，分为Ⅱ和Ⅰ两类，分别对应受理号CXHS2300100和CXHS2300099，注册分类为2.3。
新药临床申请
在新药临床试验申请中，我们看到安锐生物医药科技（广州）有限公司的ARTS-023片连续递交两份申请，均属注册分类1，受理号为CXHL2500834和CXHL2500835。山东盛迪医药有限公司提交了多个HRS-7058系列的临床申请，包括片剂和胶囊。此外，上海恒瑞医药有限公司关于HRS-4642注射液的多项申请也在这段时间内被受理。
仿制药申请
在仿制药领域，各公司纷纷提交了多种药物的申请。例如，重庆圣华曦药业股份有限公司的盐酸曲唑酮片和石家庄康力药业有限公司的依帕司他片。江苏长泰药业股份有限公司也申请了草酸艾司西酞普兰口服溶液的注册。
进口药品申请
在进口药物申请中，Boehringer Ingelheim International GmbH的那米司特片和Eli Lilly and Company的乙磺酸LY4066434片受到关注，它们的申请均隶属于注册分类1。此外，AstraZeneca AB的AZD0486向市场提交了多达五项申请。
中药相关申请
在中药方面，湖北济安堂药业股份有限公司的芍药甘草颗粒和神威药业集团有限公司的升陷颗粒成为新的审批焦点，二者都归为注册分类3.1。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
