浩博医药：乙肝ASO药物III期临床研究患者入组完成
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2025年12月22日，致力于开发创新型小核酸药物，以实现慢性乙型肝炎临床治愈的浩博医药（AusperBio）宣布，其核心研发的反义寡核苷酸药物AHB-137已在AUSHINE III期临床试验中成功完成患者招募。该试验注册号为CTR20252792 / NCT07246889。
AHB-137是基于浩博医药的Med-Oligo™平台开发的非偶联反义寡核苷酸药物，目前作为一种研究性药物致力于实现慢性乙型肝炎的临床治愈。该药物在临床前期及临床试验中表现出色，并已在欧洲肝病学会（EASL）、美国肝病学会（AASLD）、亚太肝病学会（APASL）等国际会议中展示其研究成果。当前，AHB-137已完成I期全球临床试验，并正在全球范围内同步推进多项II期试验及在中国大陆的III期试验。
AUSHINE研究为一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，旨在评估AHB-137在HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者中的效果与安全性。该试验覆盖中国多家临床中心，目前已超前完成了超过570名患者的招募。
南方医科大学南方医院院长、此项研究的主要研究者孙剑教授表示：“目前大多数长期接受核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者尚难实现临床治愈，但其潜在的进展风险仍然存在。这项研究的顺利入组是填补当前治疗缺口的重要创举，我们期盼AHB-137能够为患者带来实现临床治愈的新希望。”
浩博医药联合创始人兼CEO程国锋博士指出：“提前完成III期临床试验的患者招募是浩博医药在慢性乙肝治愈道路上的显著进展。从获得中国NMPA药品审评中心批准到如今仅五个月的时间，就完成全部患者招募，足见各参与方的积极配合与支持。我们将继续以科学严谨的态度，加快AHB-137的临床开发进程，力争为慢性乙型肝炎患者带来新疗法。”
联合创始人兼CSO杨成勇博士补充道：“在2025年完成患者入组超越了我们的预期，为2026年底的主要研究终点达成奠定了坚实基础。如此高效的进展显示了业界对AHB-137潜力的高度认可。在HEP-DART 2025大会的新数据中，对于基线HBsAg在100-1,000 IU/mL的患者，AHB-137单药治疗24周实现了30%的临床治愈率。这些数据增强了我们对该药物潜力的信心。”
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