甘李药业：每月一次给药的GLP-1RA减重药物进入III期临床试验

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近日，甘李药业发布公告，宣布其自主研发的新药博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，正式开始针对肥胖或超重的第三项大规模III期临床试验，命名为GRADUAL-3。这一阶段研究将进一步评估博凡格鲁肽在长期体重控制中的潜力，采用创新的每四周注射一次的月制剂给药方式。

 

在此之前，甘李药业已开展了两项有关肥胖和超重的III期临床试验，即GRADUAL-1和GRADUAL-2。其中，GRADUAL-2是全球首次在有或无2型糖尿病的中国成人肥胖或超重人群中，与司美格鲁肽2.4mg进行头对头对比研究的项目。该试验旨在全面验证博凡格鲁肽的疗效和安全性，并探讨其对于代谢指标和心血管风险因素的综合改善作用。

 

新启动的III期月制剂临床试验象征甘李药业在给药方式上的一大进步。相比于传统每周一次的GLP-1药物，新方案大幅减少了注射频率，从每年的52次减少至12次，提高了患者的治疗依从性。

 

临床前期数据表明，博凡格鲁肽在减重及血糖控制方面显示出色表现。IIb期试验结果显示，在最高剂量组中，治疗30周后，患者平均体重相较基线下降了17.29%，且体重继续有下降趋势。在2型糖尿病患者中，博凡格鲁肽组受试者的糖化血红蛋白（HbA1c）比司美格鲁肽对照组显示更优改善。

 

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