Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

和铂医药 2025年上半年业绩表现强劲  和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2025年中期业绩。 和铂医药2025年上半年的业绩报告是继2024年卓越表现后的又一份极其亮眼的成绩单，其财务表现强劲，总收入约7.25亿元人民币 （约1.013亿美元），盈利约5.23亿元人民币 （约7,300万美元），同比增长超50倍，展现出强劲的增长态势。 公司业绩增长的主要驱动力是基于创新产品的对外授权与战略合作，这已成为其常态化、持续性的收入来源。和铂医药的成功归功于其多元化的业务模式：“授权合作+战略合作+创新孵化” 的多元变现体系，将尖端高科技技术转化为巨额商业收入的模式，为中国生物医药行业树立了一个新标杆，也充分证明了深度技术创新本身就能创造巨大的、可持续的有形价值。 在当前的资本寒冬大环境下，和铂医药凭借其稳健的财务状况和强大的现金流储备，展现出稀缺的资本韧性，成为行业逆势中的亮点。2025 年上半年，公司实现盈利约 5.23 亿元人民币（约 7,300 万美元），同比增长约51倍，推动现金储备增至约 22.91 亿元人民币（约 3.2 亿美元）。充裕的资金实力不仅凸显了公司财务的稳健性，也为未来持续发展奠定了坚实基础。 此外，公司通过与多家大型制药企业（如阿斯利康、辉瑞、大塚制药等）的合作，持续获得里程碑付款和授权收入，进一步增强了其现金流稳定性。这种在资本寒冬中仍能保持稳健财务状况的能力，使和铂医药在Biotech公司中显得尤为突出。 2025年上半年 业绩亮点与创新赋能/合作战略 1、财务亮点： 截至2025年6月30日，和铂医药2025年上半年盈利暴增51倍至5.23亿元（约7,300万美元），总收入7.25亿元（约1.013亿美元），其业绩增长主要来自创新产品的对外授权与战略合作。 2、2025年上半年对外合作BD事件回顾： 和铂医药不愧是中国BD之王，仅2025年上半年，和铂医药就已完成四项国际化合作，获得丰厚的首付款或近期里程碑付款，如下表所示： 3、战略合作和创新布局： 2025年上半年，和铂医药连续完成三项关键创新战略合作/布局如下： 整体来看，在2025年上半年的这些创新项目合作与战略部署中，和铂医药正通过国际合作、人工智能（AI）赋能、创新孵化 三大路径，加速源头创新与新疗法开发。 1）多元化价值实现：通过授权（如HBMAT项目）快速获得资金回报，反哺研发。 2）技术驱动与融合：将自身抗体技术和平台优势与前沿的AI技术结合，提升研发效率和成功率。 3）深耕优势领域：持续聚焦肿瘤及免疫性疾病，并拓展至肥胖症、神经退行性疾病等重大疾病领域（如和铂医药孵化企业Élancé Therapeutics）。 4）“孵化—退出”的循环：成功孵化HBMAT并实现部分退出，验证了其孵化创新公司的能力，为未来持续创新提供了模式。 和铂医药核心管线和Harbour Mice®2.0平台价值 和铂医药旗下三大增长引擎Harbour Therapeutics、诺纳生物和全球创新平台出海协同发力。 Harbour Therapeutics专注于创新药物开发，靠差异化管线与全球药企、顶级院校织成合作网络，不断加速研发进展，把候选分子迅速推向临床。 而诺纳生物是和铂医药子公司，致力于前沿创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和多元化形态药物分子从发现至临床前研发等I to I™（Idea to IND）一体化服务。其核心技术平台 Harbour Mice® 已从 1.0 跃迁至 2.0，旨在构建一个更全面、更高效的创新药物研发体系。这一技术平台的升级不仅增强了和铂医药自身的研发能力，也为全球新药开发提供了新的可能性。 另外，公司已携手阿斯利康、大冢制药等跨国药企，共同推动创新平台的全球化输出，打造行业领先的“平台出海”新模式。 1.和铂医药核心管线梳理 和铂医药拥有丰富的、差异化的创新产品管线，主要聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病两大治疗领域。其中多款具备“全球首创”（First-In-Class）或“同类最佳”（Best-In-Class）潜力。和铂医药的核心管线包括多个在研项目，例如， 1）巴托利单抗（HBM9161，FcRn 单抗）是首个、且唯一一个在中国完成I、II、III期完整临床开发的针对FcRn靶点的抗体药；是首个、且唯一一个在中国gMG患者中获得突出的III期阳性结果的创新药。最新数据表明有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。其适应症为全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫病，2024年6月 已递交中国上市申请，已与石药集团达成大中华区权益授权。  2）HBM9378是全球第二个全人源抗 TSLP 单抗，具备超长效特性，药效持续时间是同类竞品的 3 倍，潜在同类最佳。 2024年11月，公司向NMPA提交了HBM9378用于慢性阻塞性肺病（COPD）的IND申请，并于2025年1月获得批准。 与此同时，HBM9378已成功“出海”，公司与科伦博泰于2025年1月携手Windward Bio达成独家许可协议，授权其在全球范围内（不包含大中华区及部分东南亚、西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化。2025年7月，Windward Bio启动了名为“POLARIS”的全球II期临床试验，旨在评估HBM9378在哮喘患者中的给药方案、安全性和有效性。预计初步数据将在2026年年中公布。 3）HBM4003 (Porustobart)，一种新一代抗CTLA-4抗体，已在全球范围内启动针对晚期实体瘤的I期临床试验。临床前研究显示，它在具有强效抗肿瘤效果的同时，还能显著降低药物毒性。 4）HBM7020是一款BCMA×CD3双特异性抗体。2025年6月，和铂医药与大塚制药株式会社签订全球战略合作协议，大塚制药获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。 此外，和铂医药的管线还包括一系列基于其核心技术平台开发的创新项目，例如HBM7004（一款新型B7H4xCD3双特异性抗体）、R2006（CD19xCD3双抗）与 HBM7026（BCMAxCD19xCD3三抗）。总之，和铂医药的核心管线涵盖多个创新药项目，覆盖肿瘤免疫、自身免疫疾病等领域，具有较高的技术壁垒和商业化潜力。 2.诺纳生物Harbour Mice®2.0创新平台 Harbour Mice®平台的 HCAb全人源转基因小鼠平台目前处于全球同类技术领先水平，同时，该技术平台持续迭代升级，Harbour Mice®2.0版本不仅已应用于双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新兴药物领域，还整合了AI技术，旨在加速药物创新。这充分体现了和铂医药在抗体药物研发领域的持续突破与创新能力，主要体现在以下几个方面： 1）HCAb全人源仅重链抗体开发平台作为复杂分子的“底层建筑”和“核心框架”，为后续技术平台的拓展提供了坚实基础。 2）基于HCAb平台，公司开发了HBICE®和HBICA™两大抗体平台，能够高效开发各类“抗体+”复杂分子，进一步推动了抗体药物的创新，加速差异化产品落地。 3）此外，一体化XDC平台为ADC、RDC及AOC等药物的研发提供了强有力的支持。 4）NonaCARFx™ 技术利用全人源单域VH抗体的紧凑结构，实现了低免疫原性，使得CAR的构建更加简单、高效，并能灵活应用于多种治疗场景。同时该项技术还获得了全球范围的知识产权保护。 5）同时，Hu-mAtrIx™ AI平台的引入，通过AI赋能分子发现、结构优化与临床转化，推动研发进入智能化、精准化的全新阶段，加速药物发现和开发进程。  Harbour Mice®2.0 和铂医药通过“诺纳生物”输出尖端技术，赋能Harbour Therapeutics及全球合作伙伴。同时，Harbour Therapeutics借助内部研发与外部合作，全力推进创新管线的开发。这种“技术平台 + 临床研发”双轮驱动的模式，共同构成了和铂医药强大的核心竞争力。 总结 和铂医药在2024年业绩的基础上，2025年上半年又表现出更加强劲的发展势头，这足以印证了和铂医药是一家以尖端技术与领先平台驱动、具备强大自我造血能力的生物制药公司。    和铂医药的发展模式已全面升级到“新基建”3.0时代，已不再局限于传统的技术授权模式或是业界熟知的产品授权（license out），而是逐步拓展其合作模式，涵盖技术授权、产品授权、创新孵化、NewCo，以及与MNC的长期深度战略合作等方面。此外，和铂医药也在加强临床管线拓展，从而实现产品价值、商业价值最大化，充分展现出其在全球创新生态中的前瞻布局与引领地位。 和铂医药“新基建”3.0 · · · · ·

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 近日（8月26日），国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新公示，日本大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）申报的1类新药Centanafadine持释胶囊正式获得临床试验默示许可，拟用于治疗儿童和青少年注意力缺陷多动障碍（ADHD）。这也意味着全球ADHD治疗领域将迎来首个潜在“first-in-class”三重再摄取抑制剂（NDSRI），为数百万患者及家庭带来新希望。 截图来源：CDE官网 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 ADHD俗称“多动症”，是一种以注意力不集中、多动、冲动为核心症状的神经发育障碍性疾病。据统计，我国学龄儿童ADHD患病率达8%-9%，约1400万儿童受其影响，且60%-70%的患者症状会持续至成年期。 当前ADHD的一线治疗药物以中枢兴奋剂（如哌甲酯）和非兴奋剂（如托莫西汀）为主，但存在疗效个体差异大、副作用明显（如食欲抑制、失眠）等问题。部分患者对现有药物反应不佳，亟需更安全、有效的新疗法。 Centanafadine是一种潜在“first-in-class”的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑制剂（NDSRI），其核心突破在于同时调控三种神经递质通路：去甲肾上腺素，可增强注意力与警觉性；多巴胺，可改善冲动控制与行为抑制；5-羟色胺（血清素），可调节情绪与社交功能，减少焦虑和抑郁共病风险。 与现有的传统药物仅作用于单/双通路不同，Centanafadine的三重机制可更全面地改善ADHD核心症状，尤其对共病焦虑、抑郁的患者具有潜在优势。 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 大冢制药此前已在海外完成多项关键试验： 青少年（13-17岁）III期试验：高剂量组（328.8 mg/日）在第6周时ADHD评定量表（ADHD-RS-5）评分较基线改善显著优于安慰剂组（p=0.0006），且疗效从第1周即显现并持续维持； 儿童（6-12岁）III期试验：高剂量组同样达到主要终点，安全性与青少年组一致； 副作用可控：最常见不良反应为食欲下降、恶心、头痛等，多为轻中度，无严重不良事件报告。 这些数据为Centanafadine在中国开展临床研究提供了坚实依据。 此次CDE批准的临床试验将聚焦中国儿童和青少年ADHD患者，评估Centanafadine在中国人群中的药代动力学特征、疗效及安全性。若研发顺利，该药物有望成为首个在中国上市的NDSRI类ADHD治疗药物，为以下患者群体带来福音：对现有药物疗效不佳或不耐受的患儿、合并焦虑或抑郁等共病的复杂病例、需要长期治疗管理的青少年患者。 作为全球精神神经领域领导者，大冢制药的ADHD产品线已覆盖布瑞哌唑、阿立哌唑等。Centanafadine作为原创性新药，目前在美国、日本同步开展Ⅲ期临床，预计2026年提交全球新药申请（NDA）。此次中国临床获批，是其“全球同步研发”战略的重要一步。 大冢制药ADHD产品线 截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库 Centanafadine持释胶囊的中国临床启动，是ADHD治疗领域的一次突破性进展。其三重作用机制、显著的临床疗效及可控的安全性，为患者提供了全新选择。我们期待这款创新药早日完成研究，惠及更多家庭！ END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 2024年中国1类新药靶点白皮书-202503 中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502 解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-202502 2024年FDA批准上市的新药分析报告-202501 小分子化药白皮书（上）-202501 2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501 2024年医保谈判及市场分析报告-202501 近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取 联系我们，体验摩熵医药更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 武月 和铂医药最新的半年报远超预期。 上半年，公司营收达7.25 亿元，同比大幅增长327%；盈利约5.23亿元，这一数字较去年同期，更是增长51倍，再次创历史新高。 这一业绩爆点源于上半年公司持续的BD交易，先后与Windward Bio AG、阿斯利康、大塚制药等达成合作，首付款超2.6亿美元，潜在里程碑款超60亿美元。这再次充分验证了，其将创新能力转化为商业价值的可持续性。 得益于BD项目不断落地，公司经营性现金流再创新高，达到4.4亿元，自我造血能力愈发强劲；现金储备更是高达22.91亿元，较去年年底增长92%，为后续管线开发提供强力支持。 但若是将其增长叙事简单归因于BD交易，则是对这家企业最深的误读。 和铂医药已连续两年半实现盈利。从2023年扭亏为盈，到2024年净利润274万美元，再到今年上半年业绩继续爆发，其底层逻辑是技术平台价值释放的质变。 基于Harbour Mice®平台的高度延展和迭代，和铂医药已经实现高价值分子的“流水线生产”和BD常态化，通过多元化合作加速价值释放。与此同时，这份半年报还释放了一个新信号，处于“上升螺旋”加速通道中的和铂医药，正大步迈向3.0时代，让自己成为“抗体+”时代下，全球抗体药物研发无法绕开的合作方。 从技术输出到生态共建，从做大规模到做深价值，可以说，其正以全球抗体药物开发“新基建”的姿态，重新定义中国生物科技的全球化路径。 / 01 / 基于实力的平台玩家 任何一家企业的成功都难以轻易复制。核心在于，每家企业成功，都是时代背景及自我能力的一个完美融合。 和铂医药正是如此。成立之初，其通过收购荷兰生物技术公司Harbour Antibodies，获得全球稀缺的抗体平台Harbour Mice®。 该平台不仅能生成经典的双重链双轻链（H2L2）抗体，更可独家生产仅重链抗体（HCAb）。由于不含轻链的这一特点，重链抗体最大限度的解决了轻链错配和异源二聚化的问题，使其能够开发出常规抗体平台难以实现的产品，是复杂分子构建的“底层框架”。 发生在2016年的收购，是一次不可复制的历史性机遇。而和铂医药真正的护城河在于技术平台的持续裂变与迭代。 在HCAb平台的基础上，其已形成了包括新一代免疫细胞衔接器双抗平台、一体化ADC技术平台、mRNA递送平台，以及基于CAR功能的HCAb文库筛选平台等在内的2.0版本核心技术平台体系。 其中，HBICE®是开发免疫细胞衔接器的利器，能克服当前TCE双抗研发存在的耐药性较高、依从性不足和组装效率不够等痛点。和铂医药自免TCE双抗HBM7020 (BCMA/CD3)，正是基于HBICE®技术平台设计不对称结构并减少轻链错配，展现出良好的安全性与成药性，拥有BIC潜质，并与大塚制药达成近7亿美元的BD合作。 随着TCE热度的不断攀升，该平台有望持续为和铂医药贡献更多优质管线和BD交易。 对于当下的AI制药风口，和铂医药同样进行了深度布局。今年2月，其与英矽智能合作推进AI赋能抗体发现算法和应用开发，致力于为行业提供创新解决方案。 子公司诺纳生物推出了AI辅助药物发现引擎Hu-mAtrIx™，通过引入AI和自动化技术赋能的抗体发现创新模式，有望与Harbour Mice®平台形成AI算法与数据库的协同优势，进而大幅缩短抗体发现周期、提高效率及抗体药物开发的成功率。 不断迭代技术平台的同时，和铂医药还十分重视专利保护，已构建起覆盖全球核心市场的专利壁垒，尤其对Harbour Mice®平台相关的专利保护范围极大。根据2025年半年报，公司共申请专利570项，16项专利获得中国国家知识产权局授权，截至6月30日，尚有353项在受理进程中。这些专利申请会进一步加强其平台的知识产权保护。 显然，和铂医药已经形成了技术平台迭代与全面专利保护的双重壁垒，利用独有的技术平台，可以源源不断输出FIC/ BIC分子，并达成BD合作。2025年至今，其已经达成4次合作，公司成立至今则已达成46次合作，手握超100亿美元的里程碑付款，并且还有销售分成可贡献稳定的现金流。 更重要的是，基于前瞻的行业洞察及平台延展，公司得以快速进化到一个更高的阶段。 / 02 / 从做大规模到做深价值 量变引起质变，眼下的和铂医药，正一步步探索技术平台价值的新天花板，从做大规模到做深价值。 进入3.0时代，和铂医药依然围绕技术平台进行价值变现，但其战略内核从技术授权升级为生态共建。这正是其上半年爆发性增长的深层逻辑。 随着抗体药物进入“双抗/多抗、ADC、细胞治疗”的抗体+时代，药企对高效抗体发现平台的需求呈指数级增长。而和铂医药正在让自己成为全球抗体药物开发的“新基建”，一方面，正如前文所说，其技术平台拥有非常完整的知识产权保护。 在目前全球有3个获认可的全人源仅重链抗体平台中，HCAb平台为其中唯一对外可及的抗体开发平台，掌握了源头创新的话语权。 另一方面，其技术平台不仅经过充分验证，生态版图更是不断扩张，加之高效的运营体系，让其能够很好地承接市场需求。 正如前文所说，其技术平台已渗透至ADC、细胞基因治疗、mRNA等机制，并从肿瘤拓圈至自免、代谢、神经等疾病领域。这意味着，其能为合作伙伴提供更全面的选择；同时，其基于动态的技术迭代，使公司始终走在行业前沿，不断推出新颖的、具有差异化优势的分子，满足合作伙伴对创新药物分子的需求。 典型如今年3月份，和铂医药成立Élancé Therapeutics，借用其双抗技术平台，推进针对肥胖症的新一代疗法研发。尽管GLP-1已足够内卷，但双靶点、减重质量（如减脂增肌）的竞争仍处于起步阶段，且全球药企的BD需求旺盛。一旦研发顺利，后续价值兑现不可小觑。 在这个过程中，随着合作生态圈不断扩大，和铂医药也来到3.0时代，从技术输出到生态共建，持续创造高价值。 新时代的BD模式已经在不断进化。比如其与Windward Bio AG的合作，首付款、里程碑款及商业分成之外，还能拿到Windward Bio母公司股权，进而享有合作方估值增值的收益，对应更高的价值。 更典型的则是其今年与阿斯利康的合作，不仅规模足够大，周期更是最长可达十年；阿斯利康还出资1亿美元入股和铂医药，未来双方还将在北京共建创新中心。随着合作越来越深度，战略价值自然越来越高。 显然，和铂医药正通过自身平台的广泛应用，加速成为全球抗体药物研发的基础设施。与此同时，其也借助平台优势，推动自研管线进入复杂分子和创新疗法时代。 如下图所示，短短几年间，和铂医药管线布局的深度与广度已大幅提升。数量方面，由5年前的5款产品增至目前的20多款，其适应症也已覆盖实体瘤、血液瘤、自免、代谢等疾病。 更重要的是，从单抗到双抗、多抗，到ADC及更多高价值前沿领域，和铂医药都在全力进攻；其靶点布局同样足够前瞻、差异化。典型如ADC布局，首发管线为MSLN ADC，该靶点尚未成药、潜力巨大，和铂医药通过技术创新，实现了高DAR值，且“旁观者效应”更强，在临床前研究中展现出BIC潜力，并与辉瑞达成超11亿美元的合作。 当“技术赋能管线、管线反哺平台”的闭环达成，其正在加速进阶。这正是平台型企业，尤其和铂医药这类平台获验证企业的独特魅力。 / 03 / 务实主义的胜利 再生元、Genmab等药企的成功，让市场见识到了平台型药企的魅力，无数资金涌入这一赛道。据麦肯锡公布的数据，2019年到2021年，风投机构在全球范围内向以治疗为基础的生物技术公司投资了超过520亿美元，其中三分之二流向了拥有平台技术的初创企业。 然而，当潮水退去，真正跑出来的biotech，并没有那么多，甚至多数企业仍面临着生存的严峻考验。这是因为，平台很重要，但企业不能只有平台，还必须证明自身拥有将平台进行商业转化的能力。也就是，技术优势需匹配商业模式的灵活性。 和铂医药的连续盈利、爆发增长及百亿美元业绩蓄水池，既源于其建立的全球领先抗体技术平台，也离不开其对于多元化商业模式的持续探索。 2022年，行业陷入下行周期，和铂医药前瞻性启动战略转型，通过技术平台迭代，自主研发、对外BD两手抓，并成立全资子公司诺纳生物，面向全球开放合作，加速技术平台的价值释放。 2023年的首次盈利，意味着其独特商业模型——“自主研发+对外BD创收+提供I to I的一站式解決方案”，得到初步验证。随后的持续盈利，则意味着公司进入一个新的发展周期，技术平台能够转换成商业价值，促进公司发展逻辑的正向循环： 稳健的造血能力为研发投入提供支撑，技术突破推动新管线与合作拓展，进而带来更强的现金流，再反哺更大规模的研发投入与领域拓展。 眼下3.0正式启航，这种以技术平台为根基，多元化价值转化的发展路径，也为其持续做深价值，提供了充足的底气与保障。 因为，和铂医药不仅账上现金充沛、自我造血能力不断加强，技术迭代与生态进化更是驱动着新一轮价值提速。其正在成为全球抗体药物创新的核心基础设施，与更多合作伙伴，尤其与大药企的深度绑定中，构建抗周期合作网络，放大技术平台价值。 这一逻辑下，和铂医药能够在不同疾病领域、不同研发阶段获取收益，从而使创收能力更强且更稳定，飞轮加速转动。 技术平台与高效创新是基石，基于不断变化的市场环境，做出更理性、更务实的战略选择，成就了今日的和铂医药。这也将成为其日后穿越周期、持续向上的核心。 毕竟，任何一家实现跨越式发展的创新药企，看似偶然的背后有其必然，眼光、勇气、创新与务实主义缺一不可。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。