石药集团创新带状疱疹mRNA疫苗SYS6017临床试验申请获批

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2月7日，石药集团正式宣布，其自主研发的SYS6017（带状疱疹mRNA疫苗）（以下简称“该产品”）已获国家药品监督管理局批准在中国进行临床试验。

 

该疫苗利用编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE蛋白）的mRNA分子，并将其包裹在脂质纳米颗粒内，旨在预防带状疱疹的发生。临床前研究数据显示，该疫苗能有效激发体液免疫和细胞免疫反应。同时，安全评估结果显示，该疫苗具有良好的安全性，预计在临床试验中不良反应较少。

 

全球一般人群中，带状疱疹的发病率约为每年每1,000人中有3至5人患病。随着年龄的增长，VZV特异性T细胞增殖能力衰退，细胞免疫力减弱，导致潜伏在神经的VZV更容易被激活，因此带状疱疹的发病率随年龄增长而上升：60岁人群为每年每1,000人中6至8人，80岁可高达8至12人。近年来，带状疱疹的患者已趋于年轻化，特别是在亚健康人群，以及肿瘤、艾滋病患者等免疫力较低的人群中，风险明显增加。目前，全球尚无VZV感染的mRNA疫苗上市。石药集团表示，将全力以赴推进该产品的临床研究，为实现该疫苗的早日上市而努力。

 

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