石药集团长效注射液司美格鲁肽临床试验获批

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12月20日，石药集团正式宣布，其自主研发的GLP-1受体激动剂“司美格鲁肽长效注射液”（SYH9017）（以下简称“该产品”）已获得中国国家药品监督管理局批准，即将在国内开展临床试验。

 

该产品是中国首个每月仅需注射一次的司美格鲁肽制剂，依托石药集团的长效递送技术平台开发而成。通过使用生物相容性优良的辅料，注射后可在皮下形成凝胶储库，实现药物的长期释放。与市场上现有的每周一次的司美格鲁肽注射液相比，该产品有望将给药频率延长至每月一次，显著提高患者的用药依从性，展现出突出的临床优势。临床前研究数据显示，该产品在减重效果和安全性方面与已有产品相当，并且其半衰期得到显著延长，支持进行每月一次剂量的临床开发。

 

此次临床批复的适应症主要针对在减少热量摄入和增加运动基础上，帮助成人超重或肥胖患者进行体重管理。此外，该产品还有潜力用于治疗2型糖尿病，并降低心血管疾病风险，其临床开发价值备受期待。这一产品的研发标志着石药集团在GLP-1领域的一个重要里程碑，作为首个每月长效给药制剂，此次临床试验的顺利获批也为公司其他多靶点的长效GLP-1产品的开发奠定了坚实基础。

 

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