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2025年6月3日,舶望制药宣布其开发的乙肝siRNA疗法——BW-20507注射液,已拟议纳入突破性治疗药物程序。舶望制药是一家于2021年成立的生物制药公司,专注于siRNA新药的研发,并在心血管、代谢疾病、病毒感染、中枢神经系统及罕见病等多个治疗领域建立了丰富的研发管道。
今年5月,舶望制药在欧洲肝脏研究学会年会上揭示了其BW-20507疗法在I/IIa期临床试验中的数据。研究结果表明,通过皮下注射三次,该疗法可使乙肝表面抗原(HBsAg)水平显著下降,其中200mg及400mg剂量组的降幅达到2.9至3.2 log IU/mL。在基线HBsAg水平低于1000IU/mL的患者中,有56%(即5/9例)实现了HBsAg的清除。
在此之前的4月,舶望制药已在药物临床试验登记与信息公示平台上完成了BW-20507单药治疗2b期临床试验的注册。该疗法计划每四周给药一次,疗程长达一年,共计13次给药。BW-20507用于联合治疗的2b期临床试验预计将在今年第三季度开始启动。
总体来看,中国作为乙肝大国,在乙肝创新药物研发方面取得了显著成就,在各个方向上均有突破。多款创新疗法,如浩博医药的乙肝ASO疗法AHB-137、远大赛威信的乙肝治疗性疫苗及舶望制药的siRNA疗法等,均表现出良好的治疗效果,推动了相关药物纳入突破性治疗药物程序。
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