Shanghai Argo Biopharma Co., Ltd.

//   资深创业导师曹进教授与泰格医药、研发客共同举办的第二场“叶问”茶话会，如期在泰格医药董事长叶小平博士的茶室进行。本次讨论涵盖了NewCo模式、BD交易、小核酸技术、AI制药、基因编辑及行业合作等多个方面。 拓展阅读 “叶问”三人组，品茗论道做药那些事 | 预告 NewCo在BD交易中表现活跃 近年来，国内BD交易的主要买方均来自跨国公司。作为经验丰富的安进，其商务拓展负责人陈泳峰在茶话会上首位发言。他总结了对2024年非常火热的NewCo的看法和跨国公司的几个案例。 陈泳峰认为，NewCo模式在BD交易中愈发活跃，其概念和实践早已存在。许多跨国公司长期以来都是采用这种模式，通过成立独立公司运营特定的资产，促进内部科学家创业，并实现多项交易。NewCo模式为生物技术公司带来一定优势，包括资金支持、风险分散、专业团队管理和明确的退出路径。然而，该模式也伴随管理身份的双重挑战，需确保双方权益，保持项目推进高效顺畅。 他提醒道，NewCo可能引发母公司财务压力和运营成本增加，以及股东与管理者利益平衡的挑战。同时，NewCo主要依赖于技术IP，IP的维护和价值评估需要在成立前明确约定，以防止后续隐患。 他分享了一个实例，某家跨国公司一个非优先开发的项目被该公司离职科学家带走，并与外部VC成立NewCo。由于当时对非竞争条款考量疏忽，现在该项目展现出良好的数据，该跨国公司想要重新获得授权或引入技术，却面临挑战。“因此，所有想做BD交易的公司，必须考虑license out的产品会否在若干年后引发对自身竞争的不便。”他说。 此外，陈泳峰说，中国公司成立NewCo的初心和动机需要明确。生物技术公司如何快速推进海外临床，成立NewCo可能是一个好的选择，但需要避免资产被贱卖。去年最近几个出海项目价格公道，说明MNC做BD还是相对合理的，他建议公司在衡量出海的哪条路径更合适时，要综合考虑未来回报。 茶话会接下来，石药集团董事、执行总裁姜昊，齐鲁制药集团副总裁兼全球创新研发总经理陶维康，扬子江药业董事长特别助理兼药物研究院院长王如伟、涌铧投资合伙人陈文、埃格林医药创始人杜涛、正序生物CEO牟晓盾、舶望制药CEO舒东旭分别就资本寒冬下的BD交易和各自公司的新进展发表了看法。 姜昊介绍了石药集团在2024年通过license in 和 license out的交易，让大家看到了石药集团在创新发展道路上的决心。这些交易的成功，证明了石药集团在多个治疗领域的技术实力，也通过高效的合作，不仅加速了新药研发的进程，也为石药集团带来了更多的商业机会和合作可能。 另一家本土头部企业齐鲁集团近年来也加大了交易与合作。陶维康作为齐鲁集团全球创新研发总经理，曾在默沙东从事新药研发十多年，后在恒瑞医药任副总经理兼研发中心CEO近九年。结合跨国公司和本土企业的特点，他谈到，国内药企在提高创新水平和产品国际竞争力的基础上，通过不同形式的对外合作实现自身产品的全球巿场价值，对药企的持续健康发展至关重要。 “国内外企业引进全球创新资源，对外授权合作的关键，依然是产品的创新度、差异化优势和数据的质量，当然BD能力也很重要。齐鲁的基本策略是‘做强自己、拥抱合作’，有重点的自研和有选择的BD齐头并进，近来在多特异性抗体、ADC、差异化小分子药小核酸药物、基因治疗研发方面已取得一些阶段性成果并在积极推进对外合作；同时齐鲁也引进了如siRNA药物等产品补充和加强创新药管线，加快创新药布局，力争早日解决临床需求，造福患者。” 扬子江药业药物研究院院长王如伟表示，由于集采政策、合规转型、创新药企业lPO受阻等因素，医药行业面临资本寒冬和诸多挑战。未来几年，BD商务拓展成为创新药研发企业的主要融资渠道。通过项目的里程碑授权、并购重组、销售权益等，为企业发展注入持续的现金流。需要重观并提高对BD岗位的专业性要求，特别是与MNC谈判，需要有出色的研究数据支持，科学性和逻辑性是非常重要的谈判因素，占据先机，才能争取到更好的交易条件。同时，中国公司在出海BD交易时，需考虑如何与国际接轨，例如利用NewCo模式等综合策略，实现创新药资产价值的最大化。避免项目被贱卖，谈判时处于弱势情况。 对于NewCo这一模式是否长久，涌铧投资合伙人陈文的态度是“观望“。他说，NewCo对资产许可方是一种创新的企业组织形式，能快速响应市场机会，灵活地快速决策，企业可以将新项目与其他部分分割，减少整体风险。不过也可能增加企业的管理复杂性和协调成本，对投资人而言未必是最理想的退出方式。 新兴领域各抒己见 舶望制药CEO舒东旭介绍了该公司与诺华在2024年达成的巨额交易。他认为产品本身技术和数据扎实是开展交易的成功要素，此外在谈判前的提前充分准备非常重要。小核酸技术因其成本低、长效性等优点，在慢性病治疗等领域具有广阔前景。 拓展阅读 舶望如何与诺华谈成交易｜遇见舒东旭 基因编辑技术作为生物医药新兴领域，也被广泛关注。正序生物CEO牟晓盾介绍了该公司在基因编辑方面的研究进展，尤其是全球首例治愈血红蛋白病的碱基编辑药物高效的临床进展，目前已有十多位β-地贫患者在接受治疗后成功摆脱输血依赖，展示了基因编辑技术针对遗传性疾病和慢性疾病等可实现精准治疗以及“一次治疗，终身治愈”的可能性。不过，这些新技术在商业化进程也同样面临挑战，如市场接受度、支付体系等问题。 近日，FDA发布指南草案Draft Guidance: Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products，就AI在医药研发上应用提供了不少建议,希望AI的使用能够支持有关药物或生物制品的安全性、有效性或质量的监管决策。这是FDA近年来发布的第一份关于使用人工智能开发药物和生物制品的指导文件。 埃格林医药创始人杜涛认为，AI在医药研发领域是一种重要工具。目前美国在医药数据获取和应用上暂时处于全球相对领先的地位。尤其是且其医药数据的商业化程度也很强。在这方面，包括中国在内的全球医药工业正在积极赶上。中国在AI医药领域， 特别是临床数据方面正面临着很大的机遇。为此，如何加快布局医药AI领域，提高数据质量和商业化程度，加强国内和国际合作是中国医药工业所面对的一个全新课题。他所在的埃格林医药使用AI临床技术，仅用了5年时间就获得了6个FDA的临床试验批文。这充分展显了AI在医药开发领域的巨大潜力。 2025年慢病、大病依旧火热 最后，业内最关注的是2025年行业发展趋势，春天会如期而至么？罗氏中国创新中心负责人沈宏预判了2025年的研发热点将会继续包括针对代谢类疾病，实现减重以及调节多项代谢指标的药物领域。随着GLP-1受体激动剂等的药物市场发展，针对各种靶点的多肽、小分子、分子胶、小核酸等新技术也不断涌现，为代谢疾病类药物的发现提供了丰富的手段。这些新技术所创建的平台至少还可以火热10年。 除了代谢减重，沈宏还认为，其他慢病、大病和尚未取得实质性突破的疾病领域，如心血管疾病、炎症，神经系统疾病（包括中风、帕金森，老年痴呆等疾病的治疗和慢性炎症的治愈等），同样蕴含着巨大的机会。然而，某些领域的致病原因尚未完全明确，需要学术界进一步探索，以指导靶点的选择和验证。从竞争来看这些是相对的蓝海领域。 对于肿瘤领域，他表现出比较谨慎的态度。当前肿瘤领域竞争过于激烈，赛道高度细分，且联合用药的要求使得新药研发难度极大。单品种肿瘤药物的商业价值可能相对有限，而非肿瘤领域可能更具潜力，竞争情况也相对缓和，所以未来中国药物研发会增加在非肿瘤疫病领域的投入。 从左至右为姜昊、舒东旭、曹进、叶小平、沈宏、毛冬蕾、泰格医药联席总裁吴灏、杜涛、王如伟、陈泳峰、陶维康、陈文、牟晓盾 行业资深创业导师曹进老师总结说，叶问茶话会实则是抛砖引玉，“正如叶问有三问，茶话会也有三重目的：首先，邀请业内专家，为的是我个人能向各位前辈请教，汲取宝贵的经验与智慧；其次，鉴于叶小平博士在业界的较高地位，茶话会也为我提供了一个直接向叶博学习的宝贵机会；最后，茶话会还促进了专家老师之间的交流与碰撞，通过多视角、多层次的探讨，为行业发展开启智慧。”  “正如华为的任正非所言，‘一杯咖啡吸收宇宙能量’，在叶问茶室，我们则是‘一杯茶吸收天地之精华’，品味禅茶一味，享受思想的盛宴。这里聚集的皆是博学多才之士，‘谈笑有鸿儒，往来无白丁’，共同营造了一个充满智慧与灵感的交流空间。”他最后说。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com

2020年，是中国创新药出海史上的关键一年。 在此之前，国产创新药以license out形式出海的项目数量均不超过10款，然而到了2020年，这一数字猛增至39款。 正因如此，2020年被定义为中国创新药的“出海元年”。这一爆发趋势，不知不觉延续至2024年，无论在数量还是金额方面都呈现出持续火热的态势。 过去一年，国产创新药对外BD在全球BD中的项目数量占比超14%，总金额占比达30%，中国已成全球创新药重要玩家。 而眼下，当我们探讨创新药出海问题时，关注的焦点已不再局限于“金额”这一维度，而是有了更多深入的思考。 通过对2024年中国创新药十大出海事件的剖析，能为我们提供更多的观察维度。 1 恒瑞医药60亿美元出海，开创中国药企Newco先河 说到出海，NewCo无疑是热门话题。 所谓NewCo模式，指的是由资本组局成立NewCo，药企将管线剥离给NewCo，获得授权费用及股权。 从定位来看，NewCo介于借船出海和自主出海之间的新模式。国内这一模式的尝鲜者是恒瑞医药。 今年5月16日，恒瑞医药将GLP-1产品组合有偿许可给美国Hercules公司。恒瑞医药能够收取1.1亿美元首付款和近期里程碑款，以及后续还包括里程碑款以及销售分成，交易总额超60亿美元。除了首付款、里程碑等，恒瑞医药还将获得Hercules 19.9%的股份。 这样的模式，相较于BD好处显而易见：不仅能拿到实打实的首付款资金，还能通过股权锁定后期收益，不被中间商赚差价。 同时，相比于直接授权给MNC，重视程度取决于MNC的管线布局，NewCo会集中资源推进管线，加速研发进度。 正因此，在恒瑞之后，国内NewCo模式迎来了爆发。 2 舶望制药超40亿美元出海，中国创新药的新鲜血液永不止步 曾几何时，我们谈论创新药license out时，悲观起伏更多是围绕biotech第一梯队的项目，重磅交易也大多是由那些上市公司创造。 而在眼下这场轰轰烈烈的license out大潮中，新一代biotech正在接力。 2024年1月7日，舶望制药向诺华授权了两款临床阶段管线： 一项正在I/IIa期临床的心血管项目的海外权利，和一项正在I期临床的心血管项目的全球权利。此外，诺华还获得了针对心血管疾病的最多额外2个靶点化合物的选择权。 基于合作，舶望制药将从诺华获得1.85亿美元的首付款，潜在的期权和里程碑付款，以及商业销售的分级版税，交易总金额高达41.65亿美元。 这笔交易总额，已经闯进中国药企出海交易的TOP行列，但更值得关注的点是，年轻的公司与年轻的团队。 舶望制药则成立于2021年，是一家非常年轻的公司；CEO舒东旭，则是一位80后，出生于生于1984年。 或许，这也预示了一点，技术和格局变化催生了biotech新军，而活下去、跑出来的biotech也将不断重塑着行业生态。 3 普方生物18亿美金卖身，诠释另一种价值创造 中国创新药出海，不只有BD和NweCo，还包括卖身。 上半年，丹麦药企Genmab，就以18亿美元的高价并购普方生物。Genmab对普方生物的期望在于，通过双方在产品管线和技术方面的互补，实现协同效应，增强整体的市场竞争力。 普方生物的核心管线为靶向FRα的ADC药物Rina-S，正处于二期临床阶段，是目前的ADC热门。 再加上其核心技术平台能够开发亲水性连接子，通过引入亲水性分子片段增强药物的亲水特性。这一创新可以显著提高亲脂性有效载荷（如exatecan、MMAE）与抗体的兼容性，改善ADC的理化特性，增加成药性，并通过优化药代动力学（PK）特性带来更好的体内有效性和安全性，从而拓展潜在的治疗窗口。 因此，普方生物抓住了机会，成为第一家卖身的ADC药企，也创下了国内生物技术公司被并购的新纪录。 从行业生态来说，缔造卖身新纪录的普方生物，首发管线仅仅处于二期临床阶段，也诠释了biotech的另一种退出路径。毕竟，不管从估值还是股东的回报方面，这笔交易都非常可观。 从海外来看，卖身是biotech的常规退出方式之一。或许，未来我们还将见证国内biotech，打破普方生物创造的卖身记录。 4 同润生物TCE出海，创造首付款纪录背后 创新药出海，首付款是常被关注的数字。毕竟，这代表了引进方对于资产的认可程度。2024年，首付款纪录创造者是同润生物。 8月9日，默沙东与同润生物宣布达成一项最终协议，默沙东通过子公司收购同润生物临床阶段的新型CD3xCD19双抗CN201。 这起交易的首付款为7亿美金，仅次于当初BMS与百利天恒关于双抗ADC的合作。 这也并不意外，TCE在自免市场的潜力，被越来越多的药企看见。 B细胞驱动的免疫异常是多种自免疾病的核心发病机制，包括神经免疫（多发性硬化MS、重症肌无力gMG）、风湿免疫（SLE、干燥综合征等）和肾病（狼疮肾炎）等多种疾病。 TCE的机制，理论上也能够通过深度清除B细胞，来为这些患者带来获益。并且，一些初步的探索，也是证明了潜力。也正因此，2024年的TCE自免管线尤其热闹，而同润生物成功踩中了风口。 但这笔交易的关注点，除了首付款，更重要的是领域本身。从ADC到TCE，全球热门资产的方向总是在不断变化，但中国创新药企总能位居中心，充分诠释了中国创新药的丰富程度，也有理由让我们对未来抱有更高的期待。 5 亚盛医药一石三鸟，把对手变为队友 出海不只是为了获得交易额本身，更重要的是考虑如何将药物的商业价值最大化。这一点，亚盛医药在2024年给了我们一个不错的参考。 6月14日，亚盛医药宣布与武田制药签署了一项独家选择权协议，双方就第三代BCR-ABL TKI药物耐立克达成了独家许可协议。 一旦该选择权被行使，武田制药将获得耐立克在全球（中国地区除外）的开发及商业化权利许可。为此，武田制药需要支付： 1亿美元的选择权付款，以及在行使选择权时最高可达12亿美元的额外费用和潜在的里程碑付款，还有基于年度销售额的双位数比例特许权使用费。 总计13亿美元的金额，创下了国产小分子药物对外BD的新纪录。但更大的看点在于，在巧妙的策略运作下，BD能够实现一石三鸟的效果。 它不仅提升了公司的财务状况，彻底解决了关于现金流的问题；又带来了大药厂的背书，为公司未来创造更大价值打下了更扎实的基础。 更重要的是，武田制药在第三代BCR-ABL TKI领域是亚盛医药的直接竞争对手。此次合作推进，相当于为耐立克减少了最直接的竞争对手；同时，武田制药可能是世界上最能发挥耐立克价值的企业之一。 出海犹如下棋，落字本身不是看点，下一步看三步才是本事。 6 礼新双抗32.88亿美元出海，国产创新药反向输出内卷潮 国产创新药反向输出内卷潮。 11月14日，默沙东宣布，以5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑款，买下来自中国的PD-1/VEGF双抗LM-299。 这笔交易是2024年总额最高的单个分子交易之一，因此足以进入中国创新药十大出海行列。更重要的是，这给了我们一个观察行业变迁的窗口。 就在默沙东官宣重磅交易的前一天，BioNTech宣布，基于PD-L1/VEGF双抗PM8002的潜力，8亿美元收购普米斯生物。 更早之前的8月份，宜明昂科与Instil Bio就PD-L1/VEGF双抗IMM2510，及CTLA-4抗体IMM27M达成协议，交易总额超20.5亿美元。 当交易越发火热，入场的MNC越多，资产价格可能也会水涨船高。 典型如默沙东引进礼新医药的LM-299，处于临床1期的管线，首付款便高达5.88亿美元，甚至高于当年Summit引进AK112的首付款（5亿美元）。 这也侧面反应了一点，在康方生物的推动下，PD-1/VEGF双抗彻底被引爆了，甚至成为内卷赛道的海外样本。2024年以来，多家海外biotech也是官宣全力押注PD-1/VEGF双抗，甚至以改进AK112为目标。 真是风水轮流转：以前都是我们抄国外的，现在是国外抄我们的。 7 海和药物谷美替尼片在日本获批，出海探索新尝试 出海是技术，更是艺术，对出海的目的地选择，可能也需要药企做更多考虑和尝试。 过去一年，在百济神州替雷利珠的带领下，国产创新药涌向欧洲，包括复宏汉霖、齐鲁制药、基石药业、亿帆医药控股子公司亿一生物、科兴制药、君实生物等国内药企，都有产品在欧盟获批上市。 但中国创新药的诗和远方，注定不只有欧美。 2024年6月24日，日本厚生劳动省批准靶向c-MET激酶抑制剂谷美替尼片在日本上市，用于治疗具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 该批准最大的看点在于，谷美替尼是中国科学家和中国生物医药公司自主研发，第一个以中国生物医药企业为主体在日本申报获批上市的创新药，是中国创新药走向世界的又一重要成果。 毕竟，从全球格局来看，日本可以说是第三大创新药市场，仅次于美国、欧洲之后。当然，中国创新药如何在这个市场收获更大的商业价值还有待探索，谷美替尼也是如此。但不管怎么说，谷美替尼都打响了中国创新药出海日本的第一枪。 8 百济神州20亿美元引进SYH2039，中国创新药出海不只是靠海外药企 对于中国创新药来说，最具价值的方式仍是自主出海。但这绝非易事，核心原因在于，在全球建立自主研发和临床团队不仅需要时间的沉淀，更离不开天量的资金投入。 也正因此，国内药企主要借助海外企业的方式出海。而随着中国药企的实力壮大，情况正在发生改变。 2024年12月13日，石药集团与百济神州就新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂SYH2039签订了全球独家授权协议。 根据协议，石药集团将收取总计1.5亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，此外还将根据该产品的年度销售净额计算分层销售提成。 总额接近20亿美元，这是最大的国内药企合作，因为也足以进入出海TOP行列。与此同时，引进方是本土诞生的百济神州，更是诠释了中国创新药出海，不再只是靠海外药企。 9 信达生物子公司平台化，自主出海新方式？ 2024年，在自主出海层面，我们也能看到一些新探索。 例如，信达生物希望将其子公司Fortvita，打造成出海平台，从而进行自主出海的新尝试。Fortvita与母公司独立运营，团队相互独立。 理论上，这一模式有几个显而易见的好处： 一方面，避免拖累母公司。在这种模式下，母公司可以根据自己的能力对子公司给予支持，同时还能通过子公司实现外部融资，不消耗国内业务资源。 另一方面，实现了风险的分散。如果通过子公司对外融资的方式推进，在一定程度上实现了母公司出海风险的转移。即便出海不利，也不会消耗母公司的资源。 与此同时，母公司还能获益最大化。 获益从两个层面得到体现，其一，子公司股权的价值。随着子公司融资的推进，估值必然会有所增加。换句话说，这些资产的价值会从过去的“不被看见”，到如今的“预期出现”； 其二，不管如何稀释，母公司仍会占据出海平台的绝对控股权，持股比例会远远高于NewCo，因此如果管线最终在海外上市，该模式产生的效益会大于NewCo，更不用说是BD。 当然，上述情况只是理想状态，要想打好这张牌并不容易。 因为这一模式下，出海平台不管是管线还是海外团队，都处于“有待验证”状态，如何让更多资本愿意相信你，和你站在一起启动这个项目，是一个问题。如果最终未能收获金主的信任，那么上述畅想，也只会是畅想而已。 某种程度上，这一模式极其考验企业和管理层的个人魅力。接下来，信达生物能否成功将该模式顺利推进并有所结果，仍是一个需要观察的话题。 10 国产PD-1集体加速，加速欧洲淘金历程 在十大出海案例中，还有一个特殊的群体，那就是国产PD-1。 在屡受FDA打击后，越来越多PD-1转战欧洲并获批上市。2024年以来，包括复宏汉霖、齐鲁基石药业、君实生物等国内药企，都有产品在欧盟获批上市。 这些先驱们，也带来了极为宝贵的经验。 一方面，像特瑞普利单抗这样申报的鼻咽癌小适应症，可以通过中国的临床数据申报上市；另一方面，包括肺癌等大适应症，在临床对照组为非标准疗法的情况下，也有获批的可能性。 斯鲁利单抗申报小细胞肺癌适应症的支持性研究是Astrum-005，其对照组是化疗，最终，斯鲁利单抗在总生存率上击败了单独化疗（中位数15.4对10.9个月，HR=0.63，p<0.001）。 不过，欧洲目前一线SCLC的标准治疗方案是Imfinzi加化疗或Tecentriq加化疗。目前，CHMP给出积极意见，斯鲁利单抗获批在即，意味着EMA并没有要求斯鲁利重新开展头对头临床试验。 这也表明欧盟监管机构的态度，比美国FDA更开放。这也为药企带来新的淘金机会。无论如何，欧洲是世界上第二大的创新药市场，国内企业不能错过这一机会。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

2024，中国生物医药行业进入触底反弹的恢复期。尽管资本仍然审慎、IPO依然收紧，但暖阳已穿越寒冬，播洒暖意！ 偶联药物与双/多抗药物的开发无疑是当下医药创新最热话题这一，尽管高效低毒新药的开发密码蕴藏在无穷的排列组合中，但历史沉淀的理性开发设计经验加速了这一进程。在下一款明星药物诞生前，中国制药界极强的工程化创新能力与高效率无疑已书写下浓墨重彩的一笔。 2024是特殊的一年。这一年，中国创新药企License out交易金额与事件数再创新高，首付款总额（31.6亿美元）首年超过创新药研发融资（27.1亿美元）！多起交易巨额首付款“堪比IPO”。不仅MNC收购动作频出，本土创新药企也积极收购创新资产，20%创新药资产并购交易金额占领千亿元总交易的“半壁江山”！与此同时，NewCo热度骤起，接连6起交易涉及总款项超80亿美金。 当下阶段中国biotech的定位到底在哪？或许源头创新并不是最好的答案，切实解决未满足的临床需求和亮眼的临床数据才是。 回顾2024，1-10月中国创新药及供应链领域累计发生300余起融资、200余起BD事件，200余条国家政策颁布、热点领域近百款临床管线进展值得关注。为洞悉行业发展，把握未来趋势，动脉智库携手10余家投资机构及biotech创始人对年度热点事件进行了详细复盘研究，以飨行业。 01 数说2024：触底反弹，行业正加速回暖 ■ 1.1 投融资：资本降温趋缓，平均融资金额逆势回升 一级市场投融资降温趋势趋缓，平均融资金额逆势回升至2022年水平。据动脉智库不完全统计，2024年1-10月国内创新药及供应链领域融资总金额达到42.06亿美元，约为2023年融资总额（61.59亿美元）的2/3。 图表1 2020-2024年国内创新药及供应链领域总融资金额与融资事件数一览 数据来源：动脉智库 从平均融资金额和融资事件数来看，2024年1-10月国内创新药及供应链领域融资事件数量为229起，平均融资金额为0.18亿美元，已超过2022年领域平均融资水平。 图表2 2020-2024年国内创新药及供应链领域平均融资金额与融资事件数一览 数据来源：动脉智库 相比2023年，2024年创新药供应链整体融资金额骤减。据动脉智库不完全统计，2024年1-10月创新药供应链相关融资金额（89.9亿元）约为同期创新药研发相关融资（194.3亿元）的一半。2023年创新药供应链相关融资金额为301.4亿元，与同期创新药研发相关融资金额（363.3亿元）差别不大。 图表32024年1-10月国内创新药研发及供应链投融资整体表现情况 数据来源：动脉智库 2024年1-10月创新药供应链相关融资事件为77起，平均融资金额为1.17亿元，同期创新药研发相关融资事件为150起，平均融资金额为1.3亿元。 2024年1-10月，创新药及供应链领域出手频次TOP10投资机构，分别为启明创投、礼来亚洲基金、龙磐资本、本草资本、汉康资本、华金投资、上海生物医药基金、泰鲲基金及中山创投。 图表4 2024年国内创新药及供应链投资出手次数TOP10投资机构 数据来源：动脉智库 动脉智库对TOP3活跃投资机构2024年所投项目进行了不完全梳理，供行业参考。 图表5 2024年创新药及供应链投资出手次数TOP3机构所投项目 数据来源：动脉智库 ■ 1.2 IPO：医药企业上市数量持续低走，最高募资2.06亿美元 2024年创新药及供应链IPO数量创新低。据动脉智库不完全统计，2024年1-10月创新药及供应链领域IPO数量仅11起，其中创新药研发相关IPO数量6起，创新药供应链相关IPO数量5起。 图表62020-2024年创新药及供应链领域IPO数量变化 数据来源：动脉智库 其中公开募资超过10亿元以上的医药企业仅包括康霈生技1家，募资2.06亿美元，为国内年度最大生物技术IPO。据公开信息，康霈生技专精于医美注射新药与脂肪代谢相关疾病新药的开发，自主研发的两项新药（口服减肥药 CBW-511和局部溶脂注射剂 CBL-514）已进入临床阶段。2024年10月，公司宣布完成CBL-514局部减脂的2b临床试验，预计于2025年第1季度取得揭盲结果。 图表7 2024年1-10月创新药及供应链领域国内IPO情况一览 数据来源：动脉智库 ■ 1.3 License out：1-10月累计76笔交易，总交易金额511亿美金高于2023全年 2024年，据动脉智库不完全统计，中国创新药领域共计发生76笔License out交易，是同期License in交易（26笔）数量的3倍。 图表8 近5年license in/out交易情况一览 数据来源：美柏必缔，动脉智库 从交易金额来看，2024年1-10月License out交易首付款金额约31.6亿美元，交易总金额高达511亿美元，已然超过2023年全年License out交易总金额。 颇耐人寻味的是，2024年1-10月License out交易首付款金额（31.6亿美元）已然高于同期创新药研发融资总金额（194.3亿元，约合27.1亿美元）。 ■ 1.4 NewCo：接连6起交易涉及总金额款项超80亿美金，加速发展正当其时 NewCo交易话题的火热无需多说。据动脉智库不完全统计，2024年1-11月共发生6起NewCo交易，涉及交易总金额款项82.3亿美元，涉及首付款总金额约2亿美元。 图表9 2024年NewCo交易事件概览 数据来源：公开报道，动脉智库 市场现阶段较热的NewCo品种包括自免相关药物、代谢疾病药物以及TCE双/多抗药物。据相关从业者透露，后续国产ADC产品的相关NewCo交易也会陆续披露，一些前沿领域包括CGT也在尝试做NewCo的可能。 从NewCo交易资产的临床阶段来看，以临床前IND到临床I/lla期为交易主流。 当下无论是MNC、美元基金，包括国内基金及本土药企，都在积极挖掘发展NewCo交易的可能性。有投资人指出，NewCo大概率会成为近几年海内外双方合作的主题模式之一。 Pivotal bioVenture管理合伙人柳丹博士指出有三个维度的因素促进：不同于常规的资产剥离，NewCo模式最终合作产出的新公司带有很强的海外属性，是一家纯粹的国外公司，主要在美国市场中运营，这在美国对中国生物医疗产业进行多方限制的背景下，提供了一种中美双方都能接受医药领域合作方式。 其次，NewCo合作模式中引入的基金方多为“知名度高、专业性强、资源力深”的机构，对于复杂交易运作驾轻就熟，在新公司的赋能管理以及后续融资中也能提供巨大支持。 最后，基于NewCo模式产生的新公司，在完成大额融资的情况下，会有更多生存的机会和选择。比如通过收购新管线资产，平衡公司运营风险与收益；基于资方和管理团队的丰富经验及资源，形成更为成熟、可操作的退出路径。 ■ 1.5 并购：35起并购总金额超千亿元，20%创新药资产占据超半数并购金额 在欧美等成熟市场，并购是最主要的企业资本化渠道。 在国内IPO收紧及政策支持并购（“国九条”和“并购六条”等政策陆续颁布）的背景下，并购逐渐成为IPO之外的首选退出路径。 另外，央企及国资层面也在发力，现已落地多个并购基金。近期上海市政府更是宣布将设立100亿元生物医药产业并购基金，力争到2027年落地一批代表性并购案例。 国内35起医药行业并购事件涉及总交易金额超千亿元（1125.8亿元）。 图表10 2024年医药领域并购事件一览 数据来源：动脉智库 可以明显发现，并购事件多为产业链之间的吸收与整合。 另外尤为值得关注的是，2024年创新药资产被收购的趋势明显——35起并购事件中10起为创新biotech的收购,6起（19.4%）披露并购金额的交易涉及披露总金额688.2亿元，占31起披露并购事件总金额的61.1%。换句话说，20%创新药资产收购占据超半数并购金额。 大型跨国药企为创新药biotech并购主力。6起大型跨国药企主导的创新药biotech资产并购涉及金额610.3亿元，占据总披露并购金额的88.7%。国资药企主导的创新药biotech资产并购交易金额相对较小。 图表11 2024年涉及创新药biotech资产收购的交易 数据来源：动脉智库 ■ 1.6 200余条国家政策梳理：全链条支持创新药发展，DRG升级更契合临床实际和医保政策 据动脉智库不完全统计，截至2024年11月底，2024年国家层面发布医药行业相关政策共计200余条，省级层面发布相关政策近1000条。动脉智库选取了部分重要政策进行梳理解读。 图表122023年国家生物医药领域重要政策梳理 数据来源：公开新闻渠道搜集整理，动脉智库 包括： 1、国家层面，3月公布的2024年政府工作报告，为生物制药行业的长期发展指明方向,从产业全局、三医联动、研发创新、知识产权保护与投资等多个方面都做了极为详细的安排和布局。 2、全链条支持创新药发展的相关政策从国家层面逐步落实到地方，促进生物医药产业的高质量发展。 3、分段生产试点工作将对全产业链产生积极影响，包括提升创新药的研发效率和市场供应能力、增加对CRO和CDMO服务的需求、增强生物制品供应保障能力等。 4、对儿童药与罕见病用药的持续关注和重点支持。 5、医保方面，病组（DRG）付费分组方案升级至2.0版，分组更加契合临床实际和医保政策导向。 6、在化学改良新药、抗体偶联药物、肽类药物、CGT等热门细分领域，政府制定多项政策促进和规范行业发展。 02 创新药及供应链领域创新年度九问 ■ 2.1 BD加码下、双抗&偶联俱为研发及供应链融资主角，改良新药从小众变卷点、核药CXO悄然爆发？ 延续2023年融资特征，2014年1-10月创新药研发领域吸金最多的领域依旧是发展相较成熟稳健的小分子药物（82.51亿元）与抗体及抗体偶联药物研发（55.77亿元）赛道。 图表14 2024年1-10月创新药研发各细分领域融资总金额与融资数量 数据来源：动脉智库 从平均融资金额来看，除了小分子药物与抗体及抗体偶联药物领域，核药赛道继续表现出强吸金能力：7起融资总额13.64亿元，平均融资金额高达1.95亿元。创新疫苗赛道累计6起融资事件共获得12.3亿元融资。 图表15 2024年1-10月创新药研发各细分领域平均融资金额 数据来源：动脉智库 另外值得关注的是高端制剂&改良新药药物研发赛道。7起相关融资事件融资总金额为10.6亿元。迈诺威医药创始人刘飞博士指出，二类的改良型新药在前几年还是国内一个非常小众的一个赛道，但近几年已经有大量的公司布局此方向。前几年me too类仿制药太卷，但目前亦是一个好的进入时间点。 此外，3类药、高壁垒的四类仿制药也潜藏很多机会。2.2+2.4的组合开发模式可能也是未来的一条发展路径。 基于创新药研发领域融资TOP20可以大体看出资本在2024年的投资偏好。 图表16 2024年1-10月创新药研发领域融资TOP20 数据来源：动脉智库 双抗、偶联药物领域BD的火热也传导到融资，2024年1-10月创新药研发领域融资TOP20排名中，6项是双抗&偶联药物研发企业， 融资总额为35.79亿元。 图表17 创新药研发TOP20项目融资分布（融资金额单位：亿元） 数据来源：动脉智库 小分子药物领域，PROTAC等创新技术路径伴随着国际临床的突破受到资本青睐。CGT领域，已释放成药性风险、适应症拓展空间大且给药优势明显的小核酸药物仍然是资本关注的重点。疫苗领域，佐剂作为能够使疫苗更有效地激发起机体的免疫反应的“添加剂”，新型疫苗佐剂受到市场关注，正在引领疫苗研发新趋势。 供应链方面，综合服务性质的供应链企业融资数量最多，共计24起，总融资额达到32.49亿元。3家企业实现IPO，包括计算驱动创新药物研发的科技公司晶泰科技、为医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等提供数字运营服务的太美医疗及专注推进互联网慢病管理服务的方舟健客。 其他在一级市场获得大额融资的供应链企业包括为小分子及核酸药物领域提供药物递送技术服务的剂泰医药、为药企提供给临床前安全性评价研究的益诺思生物、医药研发综合服务商信级医药等。 图表18 2024年1-10月创新药供应链细分领域融资总金额与融资数量 数据来源：动脉智库 其次，为小分子药物研发提供服务/产品的供应链企业融资数量较多（13起），总融资额达到23.28亿元，其中从事人用原料药和兽用原料药、中间体研发和生产的海昇药业实现IPO。 晶泰科技的上市以及获得1亿美元高额融资的剂泰医药大幅拉升了AI+新药供应链赛道的融资表现。2024年1-10月8起融资事件总融资额达到17.58亿元。 图表19 2024年1-10月创新药供应链细分领域平均融资表现 数据来源：动脉智库 从平均融资金额来看，核药与创新疫苗供应链赛道表现抢眼。2024年3月，核药CRDMO服务商米度生物完成近4亿元融资。近期通瑞生物亦在11月完成超1亿美元A+轮巨额融资。 资本寒冬下，核药CRDMO服务商如此“吸金”的背后，或包括产业发展背景和公司自身优势两方面原因。 一方面，核药研发的火热助推核药研发供应链的发展。 另一方面，诸如通瑞生物这类企业提供核药从早期研发到商业化生产的一站式CRDMO服务，包括后端的物流配送，在核药这类重资产行业，结合资本寒冬的环境，无疑与诸多核药研发公司的强烈CXO需求相契合。此外在非核药领域，核药CXO也能为普药公司提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务以及为创新靶点新药开发成药性提供验证性服务。 总体而言，创新药研发领域资本市场的遇冷直接影响到供应链行业，2024创新药供应链融资较2023年有较多下降，1-10月亿元以上融资事件仅14起。 图表20 2024年1-10月创新药供应链领域融资TOP20 数据来源：动脉智库 值得注意的是，二级市场部分领域CXO的境况与一级市场表现出明显差异。以生物药CXO为例，抗体&偶联药物项目的火热与研发盛况直接传导到CXO服务行业。据动脉智库不完全统计，药明合联、东曜药业、皓元医药等首批布局该领域的CDMO上市企业，均在近年实现了相应板块业务的快速业绩增长，释放出积极信号。 如偶联药物CXO龙头药明合联2024年上半年营业收入同比增长67.6%，至16.65亿元；净利润同比增长175.5%，至4.88亿元。东曜药业2023年CDMO/CMO业务收入1.4亿元，同比增长94%。2024年上半年，公司CDMO/CMO收入1.14亿元，同比增长144%；同期净利润3156万元，实现扭亏为盈，跃身为生物药CDMO市场黑马。 ■ 2.2 近80起License out交易：谁出海，谁买单？双抗、偶联药物之外，CGT也将迎来高光时刻？ 创新Biotech的项目频繁license out出海，标志着本土创新药企的研发实力得到海外药企的认可，中国创新药资产成为跨国药企保持创新能力的重要来源。 从License-out的买方企业来看，MNC无疑是其中的主角。据动脉智库统计，MNC参与的24起相关交易总金额占License out交易总金额的55.4%；相关交易首付款金额占License out交易首付款总金额的71.5%。 图表21 2024年大型MNC参与的中国创新药企License-out交易 数据来源：公开报道，动脉智库 卖方视角，百奥赛图、百奥泰、安锐生物、诺纳生物、药明生物、宜联生物、英矽智能等都是License out合作交易中的明星企业。 图表22 2024年近10家中国创新药企涉及License out合作交易2项及以上 数据来源：公开报道，动脉智库 License out交易总金额方面，兰芽生物、恒瑞医药、宜明昂科夺得前三甲。 图表23 2024年License out交易总金额TOP3 数据来源：公开报道，动脉智库 License out交易首付款金额方面，锐格医药、同润生物、明济生物占领top3。 图表24 2024年License out交易首付款金额TOP3 数据来源：公开报道，动脉智库 从交易药物类型来看，大部分License out交易聚焦在抗体及偶联药物、CGT药物等领域。 2024年1-10月发生的76项License out交易中，半数（38项）为抗体及偶联药物交易，其中又以双抗、ADC药物为主。双抗药物相关的License out交易共计9项，交易首付款占抗体及偶联药物整体License out交易的66.2%。 图表25 2024年双抗药物相关的License out交易 数据来源：公开报道，动脉智库 ADC药物相关的License out交易共计14项，占抗体及偶联药物相关的License out交易总数的36.8%。 图表26 2024年ADC药物相关的License out交易 数据来源：公开报道，动脉智库 CGT药物领域在2024年中亦表现地可圈可点：2024年1-10月，CGT领域累计发生5件License out交易。伴随着年初瑞博生物与勃林格殷格翰、舶望制药与诺华的两起小核酸药物管线BD出海事件，本土小核酸药物成功完成出海破冰。其中舶望制药与诺华的交易首付款高达1.85亿美元。CGT领域也成为继ADC、抗体等领域之后，本土创新药孕育又一得到全球市场认可的细分新药研发领域，未来可期。 图表27 图表 9 2024年CGT药物相关的License out交易 数据来源：公开报道，动脉智库 ■ 2.3 License out交易半数为临床前&IND资产，硬币的两面：继续高歌猛进or清算离场？ 中国创新药企License out交易发展势头如此迅猛，是买方和卖方合力促成的结果。 一方面，对于买方而言，跨国药企逐渐认可了中国药企的研发实力。另一方面，基于当下国内的产业环境，一项成功的License out交易不仅被视为是资本寒冬下融资的利器，也成为部分药企高管团队、相关资本的退出途径。 能够获得较高交易金额以及高额首付（至少过亿美元）的license out交易意味着其创新药研发水准已被MNC认可，相对更容易获得融资。此外，虽然业界目前尚未达成共识，但license out在某种程度上也被视为一种退出路径。 其中一些比较成功的案例如2023年亨利医药与诺和诺德达成的总金额高达13亿美元license out交易——尽管后期管线进展不如预期导致未获得更多的里程碑款项，但8亿美金左右的首付款现金流，让相关股东都实现了不错的投资收益。 虽然对于大部分投资机构而言，相比此前IPO，通过license out这类BD交易实现退出的结果多不甚理想，可能仅仅是回本的程度。 因此，将非核心资产进行license-out侧面验证药企研发实力，同时引入现金流支持公司研发核心管线的BD案例，是整个行业的共同愿景。如礼新医药先后与包括阿斯利康、Turning Point以及默沙东达成多项license-out交易，但其授权的创新药资产均为非核心药物管线，因此并不影响其后续发展前景。 图表28 礼新医药部分临床管线 数据来源：礼新医药官网 从License out交易所涉及管线所处的临床阶段来看，临床前及IND资产占比越来越大。2023年，License out交易中有7%是临床前及IND资产；2024年，这一比例上升至44%。若仅从披露临床阶段的管线数量来看，这一比例还要更高。 图表29 2023-2024中国创新药企license out交易对应临床阶段变化 数据来源：美柏必缔，动脉智库 有行业人士表示，临床I期或者即将进入临床的时期，是管线最适合BD的阶段，因为此时资本带来的杠杆作用最大。 对于卖方而言，资本寒冬下，那些有前景但难有余力推进临床的临床前资产，通过License out交易变现不失为一种好的策略。对于买方而言，有初步验证数据的临床前资产性价比也较高。 ■ 2.4 中美脱钩加速，中东、东南亚、北非等新兴市场会成为出海主要目的地吗？ 上市药品“出海”加速，欧美市场之外，中国药企瞄准中东、东南亚、北非等新兴市场。据动脉智库不完全统计，2024年1-10月，14款药品经CSO合作形式密集出海。 图表30 2024年国内上市药品密集出海 数据来源：公开报道，动脉智库 相比对药效、安全性要求更为严苛、对价格更不敏感的欧美市场，人口众多、市场广阔、对药价敏感的中东、东南亚、北非等新兴市场成为中国上市药品出海的重点地区。 但也有一级市场投资人指出，由于诸多中国创新药企在立项开发时仍优先考虑北美市场及国内临床需求，导致部分上市创新药资产与新兴市场的适配性并不高。考虑到新兴市场的准入以及受当地生产运输条件等复杂条件影响的因素，未来几年内北美和国内市场仍然是中国biotech尤其是早期项目基于临床需求立项开发的首选。 ■ 2.5 Biotech“Pharma”梦不再，转让商业化权益已成新常态？ 手握上市品种的Biotech转让商业化权益已成新常态。2024年，越来越多的Biotech甚至有潜力成为BioPharma的企业，正密集放弃在国内市场自主商业化。本土Biotech回归聚焦产品与技术研发，大药企利用自建成熟的销售团队与渠道资源负责商业化逐渐成为行业共识。 2024年1-10月，据动脉智库不完全统计，共计发生16起Biotech向本土药企转让商业化权益事件，涉及交易披露总金额72.9亿元，首付款金额8.6亿元。 图表31 2024年Biotech向本土药企转让商业化权益事件一览 数据来源：公开报道，动脉智库 ■ 2.6 本土老牌药企开启创新药资产“买买买”模式，10起交易最高达79亿，释放哪些积极信号？ 2024继续开展的并购大潮中，除了MNC密集披露的并购交易，手握资本的国内诸多老牌药企同样也加紧布局。 如新天药业收购上海汇伦医药85.12%股权，以实现“中药+化药”的双轮驱动；新诺威斥资76亿元购买石药百克100%股权加速打造更具竞争优势的创新生物医药平台；“四大老牌制药企业”之一的东北制药拟1.87亿元收购TCR-T疗法研发biotech鼎成肽源70%股权，还表示收购成功后将安排充足的科研和转化经费，且“上不封顶”。 管线资产授权交易方面，本土药企亦有积极尝试。如老牌上市医药公司信立泰药业以超10亿元的交易总金额获得尧唐生物碱基编辑药物“YOLT-101”独家许可权益。其他类似交易还包括本土药企与biotech在小核酸药、mRNA疫苗等方面的管线授权开发与技术合作。 图表32 本土药企与Biotech进行的管线授权交易及并购事件  数据来源：公开报道，动脉智库 但总体而言，目前大部分老牌药企在创新药领域的布局还是偏保守。这跟公司本身团队的基因及资源强相关，创新药资产的布局风险确实较大。 以信立泰药业引入尧唐生物的管线为例，看似引入前沿碱基编辑药物，但除了该药物的适应症是在其熟悉的心血管疾病领域、能形成管线协同，国外同类靶点药物在临床方面的验证亦是其考量的重要因素，当然尧唐生物本身在递送系统方面的独特优势和专利布局也确实亮眼。新天药业并购的汇伦医药则拥有充足的自主现金流以及不错盈利。 客观来看，未来很长一段时间，本土biotech的收购及管线资产的授权大概率仍由MNC主导，但本土药企的新迈步乃至后期的积极反馈以及经验的积累无疑对国内大药企收购创新药资产的行为具有较大的正向促进作用。 ■ 2.7 国内超30款自免管线获重要进展，小分子、细胞疗法、抗体药物同台竞争，谁更胜一筹？ 2024年，自免领域研发如火如荼。据动脉智库不完全统计，截至2024年11月20日，在国内有超30款自免药物迈入关键临床节点。CAR-T、干细胞疗法、ADC、双抗、三抗等各类疗法在自免领域遍地开花，适应症涵盖系统性红斑狼疮、特应性皮炎、银屑病、白癜风、斑秃、重症肌无力等各类疾病。在这些取得里程碑进展的临床管线中，有三点值得关注。 图表33 2024年取得里程碑进展的自免领域管线 数据来源：公开报道，动脉智库 首先是靶点扎堆、适应症同质化问题。基于IL-4R、IL-17A、IL-12、IL-23、TSLP等热门靶点开发的自免药物，在全球范围内均有产品上市。在国内，每个热门靶点背后布局的企业超过十家。靶点扎堆引发了适应症同质化，目前自免领域大部分管线聚焦在特应性皮炎、银屑病、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病领域，且大多在研管线已处于临床Ⅱ期、临床Ⅲ期，未来商业化竞争激烈。 其次，是自免领域亟需长效性产品。自免疾病通常不致命，国内患者在支付能力有限及对价格敏感的情况下，无法像对待癌症一样投入大量经济资源治疗自免疾病，患者更需要长疗、安全、价格便宜的自免产品。CAR-T疗法等被创新性地引入到自免领域，有望为自免患者带来“一针见效”等长效疗法。在国内2024年获得临床里程碑突破的管线中，自免CAR-T管线就有9条，独占小半壁江山。 最后还值得关注的是T细胞衔接器（T cell engager, TCE）技术在自免领域的崛起。2024年，业内密集收购TCE双抗资产，据动脉智库不完全统计，在2024年6起NewCo交易中，TCE相关管线交易占5起。在临床端，目前全球共有20余款处于活跃状态的TCE药物开展了自免相关的临床研究，主要集中在 CD3×CD19、CD3×CD20、CD3×BCMA等靶点组合类型。 图表34 全球在研的针对自免疾病的TCE双抗 数据来源：动脉智库 ■ 2.8 国内14款GLP-1减重管线抵达关键研发节点，技术、产品之争欲演变为产能、价格之争？ 随着全球肥胖人群的增加，人们对于GLP-1类（ 包括GLP-1受体激动剂、GLP-1R/GIPR双重激动剂、GLP-1R/GCGR双重激动剂等相关药物）等新型降糖、减重药物的需求也在不断增加。 全球市场内，GLP-1相关减重产品目前数诺和诺德和礼来两家独大。在中国，诺和诺德的司美格鲁肽专利将于2026年到期，大量国内仿制药企已布局该赛道，即将加入商业化竞争阶段。截至2024年11月20日，国内获批的GLP-1R、GLP-1R/GIPR类产品已有4款。 图表35 目前已经获批的减重领域的GLP-1类产品 数据来源：公开报道，动脉智库 临床阶段，国内的GLP-1类减重管线则更多。根据公开资料显示，目前国内有超过56款GLP-1类产品在开展减重适应症相关研究，其中55%的产品已经进入临床Ⅱ期、Ⅲ期、申报上市、获批上市阶段。这意味着，未来两到三年，国内GLP-1类产品在减重赛道的竞争将会进一步加剧。 图表36 目前国内GLP -1类产品在减重适应症方面的进度  数据来源：公开报道，动脉智库 仅在2024年（数据截至2024年11月20日），国内获得里程碑进展的GLP-1类减重管线就多达16款（包括诺和诺德和礼来获批上市的产品）。除已获批上市产品外，目前进度最快的是信达生物的玛仕度肽，已于2024年2月获得NMPA受理关于减重适应症的上市申请，是全球首个申报上市的GLP-1R/GCGR双重激动剂，有望成为首个国产双靶点减重药。 图表37 2024年国内在临床方面有里程碑进展的GLP-1相关减重产品 数据来源：公开报道，动脉智库 在诺和诺德Wegovy 和礼来Zepbound的映衬下 ，GLP-1类减重行业一开局就迎来了高标准，所以接下来的竞争对手需要在功效、安全性或便利性等各方面表现出优势，才能具备与诺和诺德和礼来一争高下的实力。口服给药、双靶点等新型GLP-1类药物以及探索联合用药都是各大药企接下来重点布局的板块。 此外，随着各家产品逐步走向市场，GLP-1类产品在产能方面也有巨大需求。可以预见，在技术和产品之争到达一定阶段，不久之后，GLP-1减重赛道将迎来产能和价格之争。 ■ 2.9 国内超15款管线获关键进展，多元技术齐争锋，千亿美金CNS市场已处爆发前夕？ 据动脉智库不完全统计，截至2024年11月11日，2024年国内在CNS领域获得重要进展的管线超过15款，适应症涵盖神经发育疾病、精神类疾病、神经退行性疾病以及渐冻症等罕见病；药物类型既包含单抗、化药等传统疗法，还包含细胞治疗、基因治疗、干细胞治疗、核酸药物等新兴疗法。 图表38 2024年抵达重要研发节点的中国CNS管线  数据来源：公开报道，动脉智库 有行业人士指出，CNS领域呈现分散、多样的适应症布局的背后原因或在于两点：一是CNS每一种细分适应症都涵盖庞大的患者人群，且多数疾病目前无有效的治疗手段。二是基于热门社会事件、重磅药物进展、监管部门重视等各方原因，促成了CNS疾病领域遍地开花的盛况。 尽管CNS管线呈现出传统疗法与新兴疗法各占半边天的局面，但从传统的临床应用和监管批准的角度来看，小分子药物依然占据多数。CNS企业翼思生物业务发展和战略联盟高级副总裁钱华表示，因为现阶段学术以及临床对CNS疾病的认识多数还停留在经典的受体认识角度，对于受体的调节剂开发难易程度来看，小分子药物占据独有的优势。 落实到实际情况，CNS开发难度较大，临床失败率高是业界共识。普百思生物创始人包杨欢表示，CNS疾病与肿瘤疾病不同，大多数肿瘤在特定的时期有明确的病灶，大多数CNS疾病则涉及多靶点多机制问题，在管线研发、招募临床患者等过程中存在更复杂的问题。目前，CNS疾病还存在机制不明、缺乏可靠的动物模型、药物毒副作用较大等痛点。 具有新型知识产权的药物组合、改良剂型、药械组合、医疗器械、数字疗法和检测诊断手段将是CNS开发的蓝海；甚至在AI时代的背景下，人机交互的工作站、APP等智能手段都有巨大需求，CNS疾病领域大有可为也必有可为。 结合行业创新逻辑分析、企业实践举措，本次白皮书推选出了年度创新优秀案例榜单，并在后续章节对部分案例进行了详细解读。 以上为报告主要内容节选，扫描海报二维码可获取报告完整版。 报告目录 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台