艾伯维向FDA提交Tavapadon新药申请，争创帕金森治疗最佳选择

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2025年9月26日，全球知名生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份关于Tavapadon的新药申请（NDA），这款药物用于治疗帕金森病。

Tavapadon作为一种首创的选择性多巴胺D1/D5受体部分激动剂，具备每日口服一次的特点，来自于辉瑞的最初研发。由于辉瑞公司采用了战略调整，将其在2018年剥离给Cerevel Therapeutics。2023年12月，艾伯维以87亿美元收购了Cerevel，从而获得了对Tavapadon的掌控权。

 

帕金森病一直是一种常见且挑战多多的神经退行性疾病，其发病机制主要源于中脑黑质多巴胺能神经元的持续丢失，导致大脑内多巴胺水平的骤降，引发震颤、僵硬等症状。尽管左旋多巴作为经典疗法长期被应用，但其存在的“剂末现象”和可能诱发的异动症仍是患者和医生面临的难题。这促使医学界不断探索能够提供更稳定疗效且副作用较小的新药物。

 

Tavapadon凭借其独特的“选择性”和“部分激动剂”特性，有望在治疗帕金森病中发挥重大作用。它能够选择性作用于与运动调控相关的D1和D5受体，相较于其他多巴胺激动剂，Tavapadon可能更具精准性，减少不必要的副作用。另外，其“双向调节”的机制设定在模拟生理多巴胺信号方面也具有重要意义。

 

在临床验证方面，艾伯维依托TEMPO III期临床开发项目的数据提交了此次NDA。研究显示，Tavapadon在早期帕金森病患者中能显著改善其运动功能，而在中晚期患者中，可延长“开”期时间，表现出优良的疗效。同时，其安全性数据表明，Tavapadon的耐受性良好，常见副作用为轻至中度。

 

展望未来，随着全球帕金森病市场的不断扩张，预计到2033年将达到79亿美元的规模。若Tavapadon获批上市，必将在帕金森病的治疗领域中确立新标准，成为同类药物中的佼佼者，为患者带来新希望和更高的生活质量。

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