新华制药创新药LXH-1211片获批肺动脉高压临床研究

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近日，新华制药宣布，其研发药物LXH-1211片获得国家药品监督管理局批准，正式启动临床试验。该药物旨在用于治疗肺动脉高压。LXH-1211片由中南大学根据肺动脉高压的临床特点及病理机制创新研发，属于一种具有全新设计的小分子化合物。此药物通过双重作用机制发挥疗效：一方面，它通过激活可溶性鸟苷酸环化酶（sGC），实现血管的舒张，从而降低肺动脉压力；另一方面，该药物还能通过抑制AMP-活化蛋白激酶（AMPK）来减缓血管重构和纤维化的过程。

 

早在2020年12月，新华制药便与中南大学就LXH-1211片的研发签署了技术转让合同。依据合同条款，中南大学已经将包括药物设计、合成路线及药效学研究等在内的前期研究资料交付给新华制药，并承诺在药品上市前持续提供技术支持。根据合作协议，新华制药在支付了总金额为叁仟万元的研发经费和合作报酬后，将获得LXH-1211片在中国市场的专利权（不包含国际专利），并独占该药在中国市场的所有知识产权及生产许可。

 

作为合作协议的一部分，LXH-1211片成功上市后，新华制药需每年按照销售收入的2%向中南大学支付提成，提成期限不少于十年；如果专利保护超过上市后十年，则以专利到期日为支付终点。这一合作不仅是校企合作推动新药研发的重要里程碑，也为肺动脉高压患者带来了新的治疗希望。

 

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