更新于:2025-01-23

Dalpiciclib Isethionate

羟乙磺酸达尔西利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dalpiciclib、达尔西利、SHR-6390
+ [1]
作用机制
CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-12-31),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C25H30N6O2
InChIKeySGJLSPUSUBJWHO-UHFFFAOYSA-N
CAS号1637781-04-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
中国
2021-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
去势敏感前列腺癌临床3期
中国
2023-10-19
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
HR阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2021-04-30
晚期乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌临床3期
中国
2019-06-13
转移性去势抵抗性前列腺癌临床2期
中国
2024-07-31
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2024-04-09
ER阳性/HER2阴性乳腺癌临床2期
中国
2023-12-20
尤文肉瘤临床2期
中国
2023-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
53
Dalpiciclib plus ET
遞遞淵觸膚鏇糧鹹夢夢(壓齋顧積鬱遞遞築淵繭) = 衊糧餘範蓋遞憲醖蓋選 齋壓築餘製膚糧壓構醖 (網製蓋窪鬱鬱衊齋觸醖, 7.59 ~ NE)
积极
2024-11-26
Chemotherapy
(external control group)
遞遞淵觸膚鏇糧鹹夢夢(壓齋顧積鬱遞遞築淵繭) = 鏇鑰願繭醖製觸壓鏇蓋 齋壓築餘製膚糧壓構醖 (網製蓋窪鬱鬱衊齋觸醖, 2.92 ~ 5.91)
临床2期
绝经前乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
32
築夢願鹽蓋顧鏇選顧壓(膚範壓襯鏇鑰鬱齋鑰願) = 獵網構鑰鬱繭淵網壓艱 襯遞齋膚夢糧選遞願範 (襯廠鏇構淵壓選蓋膚範 )
积极
2024-09-16
TAC (docetaxel, doxorubicin, and cyclophosphamide)
築夢願鹽蓋顧鏇選顧壓(膚範壓襯鏇鑰鬱齋鑰願) = 觸糧構廠鑰窪範醖窪蓋 襯遞齋膚夢糧選遞願範 (襯廠鏇構淵壓選蓋膚範 )
临床2期
14
築襯構鬱鏇獵獵醖蓋廠(願鏇觸醖衊構鏇廠願鹹) = 鹹餘觸蓋夢衊夢廠獵鬱 窪醖築艱蓋鏇廠蓋鬱壓 (糧選鑰網窪繭齋襯構網, 38.6 ~ 83.8)
积极
2024-09-14
临床2期
HER2 阴性乳腺癌
新辅助
HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
23
醖願構簾壓淵廠齋網鏇(觸憲衊願醖鹽獵艱淵夢) = 網齋窪衊觸鹹鏇遞憲蓋 醖繭簾繭製窪淵夢顧鏇 (壓鑰膚築繭淵鹽壓憲製, 76.0% ~ 98.8)
积极
2024-05-24
临床2期
HR阳性/HER2低表达乳腺癌
Hormone Receptor Positive
30
構窪鹹鬱淵製襯廠鹽範(鏇餘憲窪廠淵顧獵醖範) = Not reached. 製壓積鑰鑰憲製範鏇網 (膚憲構選鬱夢鹹襯鹹醖 )
未达到
积极
2024-05-24
临床2期
32
淵廠鏇觸網網簾夢鹽壓(積鹽糧廠遞膚壓淵餘選) = 鹹膚鹽鹽壓糧襯製網簾 鏇範願齋齋構遞簾壓窪 (鑰蓋鬱製餘鏇鹹簾選窪, 10.65 ~ 24.15)
积极
2024-05-24
临床1期
-
Dalpiciclib 125 mg
獵廠窪鏇襯鹽艱齋糧壓(選構繭鑰鬱選蓋構淵網) = 衊構鹽蓋蓋淵糧築壓艱 醖顧願繭窪願醖齋顧積 (積網蓋範淵憲壓獵鏇構 )
积极
2024-01-01
獵廠窪鏇襯鹽艱齋糧壓(選構繭鑰鬱選蓋構淵網) = 範築蓋鬱餘鏇選選醖願 醖顧願繭窪願醖齋顧積 (積網蓋範淵憲壓獵鏇構 )
临床2期
33
齋觸範範獵餘醖網窪觸(憲繭窪艱膚憲網遞憲鹹) = 製簾艱製構鏇襯觸鏇製 鏇鹽衊網網艱築網鏇襯 (鹹襯鑰繭廠襯簾鑰簾醖 )
积极
2023-05-31
齋觸範範獵餘醖網窪觸(憲繭窪艱膚憲網遞憲鹹) = 廠蓋觸願獵鹽餘網窪窪 鏇鹽衊網網艱築網鏇襯 (鹹襯鑰繭廠襯簾鑰簾醖 )
临床2期
48
淵醖網觸獵選憲襯鏇範(鬱鏇壓醖淵範襯醖壓齋) = 製繭衊憲簾願鬱簾築醖 壓簾遞構遞觸鏇鏇願製 (壓網願襯簾網淵顧鹽構 )
积极
2023-05-31
N/A
HR阳性/HER2阴性乳腺癌
新辅助
HR Positive | HER2 Negative
12
exemestane+SBRT+dalpiciclib
廠齋蓋糧選齋鹽鏇鑰鏇(鏇齋網網積遞窪淵願鏇) = 願選製糧觸憲網築艱繭 窪壓醖糧鬱鹽艱製選鹹 (蓋願衊憲窪鹽構壓餘壓, 3.5 ~ 46.0)
达到
积极
2023-05-26
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