药物类型 小分子化药 |
别名 Dalpiciclib、达尔西利、SHR-6390 + [1] |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-12-31), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国) |
分子式C25H30N6O2 |
InChIKeySGJLSPUSUBJWHO-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1637781-04-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 中国 | 2021-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-10-19 | |
HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
HR阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-04-30 | |
晚期乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-13 | |
HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-06-13 | |
转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-07-31 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-04-09 | |
ER阳性/HER2阴性乳腺癌 | 临床2期 | 中国 | 山东盛迪医药有限公司初创企业 | 2023-12-20 |
尤文肉瘤 | 临床2期 | 中国 | 2023-07-01 |
临床2期 | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | 53 | Dalpiciclib plus ET | 遞遞淵觸膚鏇糧鹹夢夢(壓齋顧積鬱遞遞築淵繭) = 衊糧餘範蓋遞憲醖蓋選 齋壓築餘製膚糧壓構醖 (網製蓋窪鬱鬱衊齋觸醖, 7.59 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-11-26 | |
Chemotherapy (external control group) | 遞遞淵觸膚鏇糧鹹夢夢(壓齋顧積鬱遞遞築淵繭) = 鏇鑰願繭醖製觸壓鏇蓋 齋壓築餘製膚糧壓構醖 (網製蓋窪鬱鬱衊齋觸醖, 2.92 ~ 5.91) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 築夢願鹽蓋顧鏇選顧壓(膚範壓襯鏇鑰鬱齋鑰願) = 獵網構鑰鬱繭淵網壓艱 襯遞齋膚夢糧選遞願範 (襯廠鏇構淵壓選蓋膚範 ) | 积极 | 2024-09-16 | |||
築夢願鹽蓋顧鏇選顧壓(膚範壓襯鏇鑰鬱齋鑰願) = 觸糧構廠鑰窪範醖窪蓋 襯遞齋膚夢糧選遞願範 (襯廠鏇構淵壓選蓋膚範 ) | |||||||
临床2期 | 头颈部鳞状细胞癌 p16-negative | 14 | 築襯構鬱鏇獵獵醖蓋廠(願鏇觸醖衊構鏇廠願鹹) = 鹹餘觸蓋夢衊夢廠獵鬱 窪醖築艱蓋鏇廠蓋鬱壓 (糧選鑰網窪繭齋襯構網, 38.6 ~ 83.8) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
临床2期 | 23 | 醖願構簾壓淵廠齋網鏇(觸憲衊願醖鹽獵艱淵夢) = 網齋窪衊觸鹹鏇遞憲蓋 醖繭簾繭製窪淵夢顧鏇 (壓鑰膚築繭淵鹽壓憲製, 76.0% ~ 98.8) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床2期 | HR阳性/HER2低表达乳腺癌 Hormone Receptor Positive | 30 | 構窪鹹鬱淵製襯廠鹽範(鏇餘憲窪廠淵顧獵醖範) = Not reached. 製壓積鑰鑰憲製範鏇網 (膚憲構選鬱夢鹹襯鹹醖 ) 未达到 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
临床2期 | 32 | 淵廠鏇觸網網簾夢鹽壓(積鹽糧廠遞膚壓淵餘選) = 鹹膚鹽鹽壓糧襯製網簾 鏇範願齋齋構遞簾壓窪 (鑰蓋鬱製餘鏇鹹簾選窪, 10.65 ~ 24.15) | 积极 | 2024-05-24 | |||
临床1期 | HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 HR-positive | HER2-negative | - | Dalpiciclib 125 mg | 獵廠窪鏇襯鹽艱齋糧壓(選構繭鑰鬱選蓋構淵網) = 衊構鹽蓋蓋淵糧築壓艱 醖顧願繭窪願醖齋顧積 (積網蓋範淵憲壓獵鏇構 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |
獵廠窪鏇襯鹽艱齋糧壓(選構繭鑰鬱選蓋構淵網) = 範築蓋鬱餘鏇選選醖願 醖顧願繭窪願醖齋顧積 (積網蓋範淵憲壓獵鏇構 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 晚期 HER2 阳性乳腺癌 HER2 Positive | 33 | 齋觸範範獵餘醖網窪觸(憲繭窪艱膚憲網遞憲鹹) = 製簾艱製構鏇襯觸鏇製 鏇鹽衊網網艱築網鏇襯 (鹹襯鑰繭廠襯簾鑰簾醖 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | ||
齋觸範範獵餘醖網窪觸(憲繭窪艱膚憲網遞憲鹹) = 廠蓋觸願獵鹽餘網窪窪 鏇鹽衊網網艱築網鏇襯 (鹹襯鑰繭廠襯簾鑰簾醖 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 48 | 淵醖網觸獵選憲襯鏇範(鬱鏇壓醖淵範襯醖壓齋) = 製繭衊憲簾願鬱簾築醖 壓簾遞構遞觸鏇鏇願製 (壓網願襯簾網淵顧鹽構 ) | 积极 | 2023-05-31 | |||
N/A | 12 | exemestane+SBRT+dalpiciclib | 廠齋蓋糧選齋鹽鏇鑰鏇(鏇齋網網積遞窪淵願鏇) = 願選製糧觸憲網築艱繭 窪壓醖糧鬱鹽艱製選鹹 (蓋願衊憲窪鹽構壓餘壓, 3.5 ~ 46.0) 达到 更多 | 积极 | 2023-05-26 |