诺华司库奇尤单抗新适应症在华获批，开启化脓性汗腺炎生物治疗新纪元
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诺华公司近日宣布，其创新生物制剂可善挺®（司库奇尤单抗）已获得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗成年中重度化脓性汗腺炎患者。这使得可善挺®成为国内唯一获批用于化脓性汗腺炎（HS）治疗的生物制剂。身为全人源白介素IL-17A抑制剂，该药物能够有效减少炎症结节和脓肿的形成，从而控制病情复发，为HS患者提供了新的治疗策略。
免疫治疗是诺华四大核心领域之一，长期以来，公司专注于皮肤和风湿疾病的研究。在此次可善挺®新适应症获批之前，它已经在成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎和银屑病关节炎的治疗中取得了显著成效，可善挺®的这一新的突破，进一步巩固了其在免疫治疗领域的地位。自可善挺®在中国上市以来，已为超过50万患者带来了福音。诺华计划继续扩大适应症开发，推动治疗规范化，助力整体医疗领域发展，让更多患者受益。
化脓性汗腺炎是一种因毛囊闭锁导致皮脂腺单位受累的慢性、复发性炎症性皮肤疾病，常发作于腋下、腹股沟、会阴及肛周等部位。该病通常在青春期开始发病，表现为疼痛性、深在性皮损，进而形成脓肿、窦道和瘢痕，严重影响患者生活质量。HS患者平均需要10年才能得到确诊，73.6%的患者在确诊时已进展至中重度。在我国，HS的患病率为33.49/10万，列入国家罕见病目录，约有50万患者深受其苦。
倘若HS未能及时医治，可能会导致更严重的皮肤破损和感染，甚至引发败血症。此外，患者常伴有焦虑和抑郁等心理健康问题，这也使得有效治疗手段的需求更加迫切。可善挺®的新适应症获批，标志着HS治疗进入了生物制剂时代。该药物通过精准靶向IL-17A，为患者和医生提供了新的选择，并有助于改善患者的生活质量。
可善挺®的获批基于SUNSHINE和SUNRISE这两项III期临床研究的成果。其中，接受每两周或每四周300毫克司库奇尤单抗治疗的患者，其临床反应（HiSCR50）比例优于安慰剂组。另外，研究还显示，司库奇尤单抗在第2周即显现疗效，疗效逐步增加至第16周，并持续至第52周。该药物的安全性与其在其他疾病中的应用一致，为临床提供了信心和保证。
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