诺和诺德CagriSema III期临床试验揭示：68周内实现22.7%减重成果
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12月20日，诺和诺德宣布了其III期临床试验REDEFINE 1的结果。研究显示，在68周的治疗期后，使用CagriSema的参与者在减重效果方面显著优于使用安慰剂的参与者，达成了该试验的主要目标。
REDEFINE 1这项试验设计为期68周，旨在评估每周一次皮下注射的CagriSema（一种包含cagrilintide 2.4mg和司美格鲁肽2.4mg的固定剂量复方制剂）的效果，并与单独使用cagrilintide 2.4mg、司美格鲁肽2.4mg及安慰剂进行对比。试验共随机招募了3417名肥胖或超重的成年患者，这些患者存在一种或多种健康并发症，但未患有2型糖尿病，平均基线体重为106.9公斤。
在试验进行的68周内，方案允许患者调整其药物剂量。结果显示，使用CagriSema的患者中有57.3%达到了最高剂量，而cagrilintide和司美格鲁肽组分别有82.5%和70.2%的患者达到了最高剂量。
开展疗效评估时发现，坚持治疗的CagriSema患者体重减少了22.7%，而cagrilintide和司美格鲁肽组的体重减轻分别为11.8%和16.1%，安慰剂组仅为2.3%。另据统计，CagriSema组有40.4%的患者实现了体重减轻25%或更多的目标，对比之下，cagrilintide组为6.0%，司美格鲁肽组为16.2%，安慰剂组只有0.9%。
通过应用治疗方案估计值，CagriSema组在整体上体重减少了20.4%，而cagrilintide和司美格鲁肽组分别减少了11.5%和14.9%，安慰剂组仅为3.0%。
值得注意的的是，CagriSema的主要不良反应为胃肠道反应，普遍表现为轻度至中度，并会随时间缓解，这与GLP-1受体激动剂的常见不良反应类似。
诺和诺德开发部执行副总裁Martin Holst Lange表示：“此次REDEFINE 1试验中，CagriSema在减重效果上超越了司美格鲁肽和cagrilintide的单独作用，这令我们深感振奋。即便仅有57%的患者使用了CagriSema的最高剂量，仍然达成了优异的实验结果。借助REDEFINE 1试验带来的新见解，我们计划进一步探索CagriSema在减重方面的潜力。”
另一方面，诺和诺德预计将在2025年上半年公布另一关键III期试验REDEFINE 2的结果，该试验聚焦于2型糖尿病成人患者中的肥胖或超重问题。
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