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2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月30日至6月3日在芝加哥隆重举行。作为肿瘤学领域的重要盛会,年会吸引了来自世界各地的领先专家和学者。贝达药业的核心研究成果——恩沙替尼QEELIN研究和埃克替尼CORIN研究——在此次年会上通过壁报展示,吸引了与会者的广泛关注。
贝达药业资深副总裁兼首席运营官万江,以及研发总裁兼首席医学官毛力教授,亲临现场进行交流与分享。恩沙替尼QEELIN研究由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授和中山大学肿瘤防治中心的张兰军教授领衔,专注于ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗效果的回顾性真实世界研究。
ALK基因重排在约4-5%的非小细胞肺癌患者中存在,是一种推动肿瘤发展的重要因素。这部分患者往往预后不良,且复发风险较高。目前,阿来替尼是唯一被推荐用于辅助治疗的ALK抑制剂,但针对早期ALK阳性患者的治疗选择相对匮乏。恩沙替尼作为二代ALK TKI已经在国内被批准用于更为进展期的ALK阳性非小细胞肺癌患者的治疗,但其在早期术后辅助治疗中的有效性仍需要更为直接的临床数据支持。
此次回顾性研究从2020年11月至2024年5月,筛选了296名接受过恩沙替尼术后治疗的IA-IIIB期患者,其中222人符合研究标准。研究结果表明,经过中位23.5个月的随访,治疗组患者的2年无病生存率达到了92.1%,显示出该药在降低疾病复发和转移风险方面的潜力。同时,研究还指出恩沙替尼的安全性较为良好,绝大多数不良事件可控。
与此同时,埃克替尼CORIN研究由王思愚教授主持进行,主要针对完全切除的EGFR突变ⅠB期非小细胞肺癌患者。该研究的结果也令人振奋,显示出埃克替尼对患者的无病生存期和总生存期均有显著提高。其5年DFS达到88.5%,显著高于观察组的67.7%,说明埃克替尼有效降低了疾病复发和死亡的风险。此外,研究亦显示埃克替尼在降低颅内转移风险方面有突出表现,与此前的BRAIN研究结论相一致。
综上所述,恩沙替尼和埃克替尼在各自的研究中均展现出良好的治疗效果与安全性,为临床治疗提供了新的希望与选择。这些成果不仅丰富了非小细胞肺癌术后辅助治疗的可能性,也为今后研究奠定了坚实基础。
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