质肽生物创新口服GLP-1多肽获批临床，助力阿尔茨海默病治疗新突破
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2025年3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的口服GLP-1多肽ZT006片获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，用于研究其在阿尔茨海默病治疗中的潜力。此前，ZT006片已在中国获得用于成人肥胖/超重及2型糖尿病血糖控制的适应症临床批件，并已展开了I期临床试验。
目前，在同类药物中，除诺和诺德公司的司美格鲁肽片之外，仅有ZT006片获得了用于阿尔兹海默病适应症的临床批件，这使其成为全球第二个在该领域取得进展的口服GLP-1药物。
阿尔茨海默病被认为是最常见的神经退行性疾病，表现为进行性的认知障碍，给患者及其家庭带来了极大的生活和心理负担。据专家评估，中国目前的阿尔兹海默病患者已超过500万。随着人口老龄化的加剧，预计到2050年，全球阿尔兹海默病患者人数将突破1亿，对医疗和社会造成巨大的压力。
在临床前研究中，ZT006片展示出显著改善阿尔茨海默病动物模型的认知缺陷的潜力。其有效减少了大脑海马区Aβ斑块的沉积、降低神经元的损失，并增强突触可塑性，减轻胰岛素抵抗，同时显著抑制了神经炎症。
质肽生物的联合创始人及R&D高级副总裁张媛媛博士表示：“阿尔茨海默病带来的经济与社会负担在不断增加，而有效的治疗方案有限。ZT006片通过改善脑内胰岛素抵抗和抑制神经炎症，展现出显著改善认知功能的希望。我们很高兴能够获得中国CDE的临床试验许可，并相信该药物将为患者带来新型、便捷的治疗选择，目前ZT006片在I期临床试验中表现出良好的安全性。”
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