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阿斯利康在中国药品临床试验登记与信息公示平台上,登记了一项关于CLDN18.2靶向疗法AZD4360的I/II期临床试验CTR20251223。该试验的目标人群为既往接受过治疗的晚期CLDN18.2阳性实体瘤受试者。尽管这是一项国际多中心的试验,共计划入组141例患者,但其全球首次申报在中国进行,率先在中国启动入组47例患者。这标志着CLDN18.2靶点的研究向前迈出了重要一步。
凭借先前与康诺亚、乐普生物的合作,阿斯利康已推进CLDN18.2-ADC药物CMG901(即AZD0901)进入三期阶段。与和铂医药联合开发的CD3/CLDN18.2双抗药物AZD5863也已进入初期临床阶段。AZD4360作为阿斯利康的第三款相关药物,展示了其在此领域的战略深耕和不断探索。对此,阿斯利康对AZD4360的临床试验中不仅关注安全性、耐受性与有效性,还特别强调免疫原性的测定。通过TITAN平台,AZD4360或成为一款结合CDLN18.2/TCR/CD8三抗的新型药物,将CD8和TCR激动性纳米抗体加入CLDN18.2抗体的铰链区,用于特异激活CD8细胞(阿斯利康已启动T选择性激活GPC3/TCR/CD8三抗药物的临床试验中)。
尽管全球范围内对于CLDN18.2 ADC的开发挑战重重,例如BMS及默沙东已相继退出相关药物的研发,但这并未影响阿斯利康继续在此领域的探索和努力。Elevation Oncology也因为策略调整,决定不再继续研发CLDN18.2 ADC药物EO-3021。然而,阿斯利康坚决以三款强大的药物群来力争这一靶点领域的突破。
我们期待AZD4360能够迅速取得积极的临床进展,同时希望获得更多关于TITAN平台及双抗药物的更新动态。
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