赛诺菲放射药重磅出击，直指诺华王冠，胰腺癌II期数据喜获达标
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10月8日，赛诺菲携手合作伙伴Orano Med宣布，其共同研发的放射配体疗法AlphaMedix在对抗难治性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的II期临床试验中，达到了包括客观缓解率（ORR）在内的所有主要疗效终点，且在无进展生存期和总生存期等次要终点上也取得了明显收益，同时药物的安全性维持在可控范围。这一最新结果对诺华在放射药领域的领先地位构成了直接挑战，完整试验数据将于本月末在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上披露，并计划启动与监管机构的进一步沟通。
试验突破：AlphaMedix的全面成功
此次名为ALPHAMEDIX-02的临床试验，针对的是已经接受过多轮治疗但疗效甚微的GEP-NETs患者，这种肿瘤通常起源于胰腺及胃肠道的神经内分泌细胞，有时会分泌激素并导致不适。早期阶段手术是一种主要疗法，但晚期患者的治疗选择则相对有限。虽然赛诺菲在公告中并未详细说明ORR的具体数值，但强调了疗效具有临床意义，同时药物的安全性亦得到了控制。Orano的首席医疗官Volker Wagner表示，这一数据展示了α射线在精准靶向癌细胞方面的潜力，有望为GEP-NETs患者提供全新的治疗选择。
放射药领域的激烈竞争
一直以来，诺华在放射药领域中处于领导地位。其于2018年上市的GEP-NETs治疗药物Lutathera，预计在2024年将创收7.24亿美元，同比上升20%。此外，诺华的前列腺癌放射药物Pluvicto也成为年销售额达14亿美元的重磅产品，稳固了诺华在该领域的主导地位。然而，赛诺菲早已开始布局这片市场。2024年10月，赛诺菲以3.26亿美元的代价入股Orano，瞄准其铅-212同位素技术，AlphaMedix便是双方合作的核心项目之一。此次试验数据的公布，使得诺华的领先地位受到前所未有的挑战。除了赛诺菲，其他制药巨头如礼来通过收购Point Biopharma，以及百时美施贵宝收购RayzeBio也纷纷进场，放射药领域的竞争愈发激烈。
展望未来：即将到来的完整数据
赛诺菲透露，ALPHAMEDIX-02试验的完整数据将会在10月下旬的ESMO大会上公布，这一消息引发了业界的广泛关注，具体的缓解率和生存期数据将直接影响AlphaMedix未来的研发计划。与此同时，这些数据将为与全球监管机构的沟通奠定基础，推进AlphaMedix更接近上市步伐。对于患者而言，自Lutathera获批以来，放射配体疗法已经成为GEP-NETs二线治疗的重要选择，而AlphaMedix的新数据可能会为患者群体带来新的希望，并且预示着放射药领域竞争进入一个崭新的阶段。
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