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十一年前,PD-(L)1药物的问世引发了癌症治疗领域的变革,而Keytruda(帕博利珠单抗)已成为这一浪潮中的佼佼者,其销售额接近300亿美元,打破了前药王Humira(阿达木单抗)创下的纪录。然而,随着癌症免疫治疗进入2.0时代,抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)逐渐成为行业的新热点。ADC的高精准杀伤力和TCE的强大细胞免疫增强功能,使得它们成为下一代癌症疗法的重要力量。
中国企业正积极参与这一潮流,迈威生物便是其中的重要角色之一。2024年,该公司的9MW2821(Nectin-4 ADC)在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次亮相,并取得显著成绩。到2025年,他们在美国癌症研究协会(AACR)年会中展示了其新型payload和TCE技术平台的最新进展,向创新药物的高阶领域迈进一步。
迈威生物的成功离不开其在ADC领域的早期布局。该公司避开HER2等竞争激烈的靶点,将焦点放在Nectin-4、B7-H3和CDH17等新兴靶点上,以差异化的管线突破市场局限。其中,9MW2821作为国内首个Nectin-4 ADC产品,在尿路上皮癌(UC)领域表现突出,对比Padcev(维恩妥尤单抗),展示了更强的治疗潜力。这一成绩为其赢得了CDE授予的突破性疗法资格。
在三阴性乳腺癌(TNBC)适应症上,9MW2821同样展现出强大优势。现有一线药物的疗效有限,而9MW2821的研究结果则令人振奋,其在TNBC治疗中的表现明显优于现有药物。
迈威生物在其他靶点的探索同样富有成效,7MW3711(B7-H3 ADC)在前列腺癌的研究中展现出与PARP抑制剂联用的协同效果,为这一疾病的治疗提供了新方案。与此同时,7MW4911聚焦CDH17靶点,有望突破当前胃肠道肿瘤治疗的多药耐药瓶颈。
在ADC之外,迈威生物还大力发展TCE技术,从传统的双抗领域过渡到TCE平台的构建。他们的TCE技术平台已在AACR年会上展示,展现出对CD3亲和力和肿瘤相关抗原筛选的精准控制。基于这一平台的TCE分子设计,将可能改变T细胞的激活强度和持续性,并降低细胞因子释放综合征(CRS)的风险。迈威生物的首个临床前TCE项目2MW7061,展示了其在抑制肿瘤生长和安全性上的优异表现。
ADC和TCE的联合治疗趋势,成为未来发展的重要方向。ADC+PD-1的模式已然成功,而TCE与ADC、IO的组合更为癌症治疗带来了新的希望。
总结而言,迈威生物凭借其ADC与TCE双平台的前瞻性布局,正迅速崛起为全球创新药领域的重要力量。这不仅证明了中国生物制药企业的竞争实力,也为全球癌症患者带来了新的治疗选择。然而,迈威生物在这一快速发展的市场中仍需继续加速临床推进,以完善和证明其联合治疗策略的临床价值,进一步巩固其在行业中的地位。总体而言,迈威生物正以多元化产品与技术创新为驱动,推动国际舞台上的崭露头角。
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