迈科康生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）药品注册申请获受理，上市步伐加速
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2025年10月15日，成都迈科康生物科技有限公司发布消息，宣布其全资子公司上海迈科康生物科技有限公司成功获得重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的注册申请受理，受理号为CXSS2500114。此前，上海迈科康生物科技有限公司已经正式获得了药品生产许可证，这标志着该公司在预防性生物制品领域迈出了重要一步。
据了解，迈科康生物此次研发的带状疱疹疫苗属于1.3类新药，采用了重组蛋白技术，并结合公司自主研发的MA105新型佐剂系统。这一创新疫苗是国内首个拥有自有知识产权的复合佐剂系统疫苗，适用于预防40岁及以上人群因水痘-带状疱疹病毒引发的带状疱疹。
在Ⅲ期临床试验中，该疫苗采用多中心、随机、双盲对照的试验设计，由河南省疾控中心主导，云南、河北和湖北等省的疾控中心共同参与执行。试验目标为评估该疫苗在40岁以上人群中的安全性、有效性和免疫原性。试验最终成功招募了25000名受试者。分析结果表明，疫苗在40岁及以上人群中显示出较好的预防效果，达到了预期的主要保护效力指数，同时安全性也得到了充分验证。
根据国联证券的预测分析，若市场表现乐观，到2030年，中国的带状疱疹疫苗市场有望达到300到500亿人民币的规模。目前中国市场上已批准的带状疱疹疫苗包括百克生物的减毒活疫苗感维和葛兰素史克（GSK）的重组疫苗欣安立适。此外，绿竹生物的LZ901和怡道生物的CHO细胞重组疫苗也已提交上市申请并获得受理。据药时空的统计，目前国内在带状疱疹疫苗领域的企业超过30家，显示出这一领域的激烈竞争和巨大潜力。
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