辉瑞创新HER2抑制剂在一线乳腺癌III期试验中取得成功
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10月14日，辉瑞公司宣布，其针对HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案图卡替尼（Tukysa）在关键的III期临床试验HER2CLIMB-05中取得了积极的研究成果。
HER2CLIMB-05是一项严格的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估图卡替尼联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究共纳入了654名患者，这些患者被随机分为两组，一组接受图卡替尼联合治疗（n=326），另一组接受安慰剂联合治疗（n=328）。主要研究终点为无进展生存期（PFS），同时还评估了总生存期（OS）等关键次要终点。
研究结果显示，图卡替尼组的PFS取得了显著改善，与安慰剂组相比，这些改善具有统计和临床意义。安全性方面，图卡替尼的表现与各单一药物的已知安全性相一致。具体的研究数据将在即将举行的医学会议上进一步公布。
SCRI乳腺癌研究主任、HER2CLIMB-05首席研究员Erika Hamilton博士评论道：「HER2阳性乳腺癌是一种治疗难度较大的亚型。尽管目前已有有效的一线治疗，许多患者的病情仍会进展。此次研究结果表明，在一线维持治疗中加入图卡替尼，可能有效减少病情进展或死亡的风险，并且其安全性得到了验证。」
图卡替尼是一种口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，已被批准用于两种适应症：与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者，包括那些有脑转移的患者；以及与曲妥珠单抗联合治疗在化疗后病情进展的RAS野生型HER2阳性无法切除或转移性结直肠癌患者。
根据公司财报，图卡替尼2024年预计全年销售额为4.8亿美元，仅2023年上半年的销售额就已达到2.34亿美元。
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