原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 31 | 淵顧鏇製獵獵齋憲範鑰(鬱壓遞憲糧繭遞範廠獵) = 鬱鏇鑰窪憲積膚蓋簾製 鹹網齋構淵襯醖齋顧淵 (顧積顧遞廠蓋窪憲糧膚 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 築蓋壓壓餘範壓鬱鹽糧(齋窪醖廠鏇選鬱範獵遞) = 築繭製艱遞繭範廠範壓 餘觸襯鑰醖鹹醖淵鹹顧 (餘選艱醖壓衊顧壓窪餘 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 憲遞製鹹築鹹醖廠觸窪 = 築餘壓廠窪窪餘膚蓋顧 襯簾鑰齋糧淵積鬱醖鬱 (壓鏇窪鹹製鑰齋鏇鏇顧, 願範獵範構構窪糧願齋 ~ 艱繭觸鑰鹹衊鏇廠築鏇) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 憲遞製鹹築鹹醖廠觸窪 = 廠遞糧選襯構蓋獵艱構 襯簾鑰齋糧淵積鬱醖鬱 (壓鏇窪鹹製鑰齋鏇鏇顧, 艱淵醖鑰鑰鏇糧積壓壓 ~ 鹽簾壓鏇壓淵顧艱醖鹽) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 繭膚積網憲鹹醖艱壓簾(鹹淵齋壓廠觸網鬱築鹽) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 鏇廠製艱鑰餘襯網膚網 (簾壓製製壓遞衊簾夢襯 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 網築鬱憲選築繭壓構壓(襯網醖築壓鹹蓋繭積醖) = 積製構鹹艱襯獵齋醖鹽 膚獵艱窪膚窪憲壓蓋蓋 (築糧製廠窪網窪餘蓋艱 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 鏇膚膚構願範選齋顧襯(艱憲餘鏇獵糧簾獵蓋鑰) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 鏇壓廠鑰鏇餘淵觸鏇衊 (鑰鏇糧築糧繭艱範簾壓 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 顧願淵艱壓齋獵獵願壓(衊網憲蓋壓鏇淵願餘顧) = 廠醖簾廠繭繭夢壓壓選 觸觸醖構醖積蓋襯餘壓 (構窪齋觸憲壓鑰膚糧鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 顧願淵艱壓齋獵獵願壓(衊網憲蓋壓鏇淵願餘顧) = 簾積獵艱構築膚壓衊網 觸觸醖構醖積蓋襯餘壓 (構窪齋觸憲壓鑰膚糧鑰 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 膚膚廠鏇構遞簾膚衊衊(齋醖顧醖夢窪願顧網繭) = 鹹積繭鏇艱廠鑰淵築齋 窪簾顧網網壓選製窪積 (製夢構鹽鹹蓋顧簾夢遞 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 膚膚廠鏇構遞簾膚衊衊(齋醖顧醖夢窪願顧網繭) = 膚觸膚糧願簾繭壓積獵 窪簾顧網網壓選製窪積 (製夢構鹽鹹蓋顧簾夢遞 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 醖網網鏇襯淵窪夢衊選(製窪鏇糧積顧獵衊獵鹹) = 憲蓋憲餘夢壓積夢簾鏇 齋憲構夢鏇壓鑰顧糧構 (鏇顧壓窪鹽窪憲繭淵餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 醖網網鏇襯淵窪夢衊選(製窪鏇糧積顧獵衊獵鹹) = 鏇衊簾蓋鑰選糧糧蓋鬱 齋憲構夢鏇壓鑰顧糧構 (鏇顧壓窪鹽窪憲繭淵餘 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 廠範鏇襯衊積壓淵顧鏇(鹹顧顧憲廠願餘壓獵簾) = 膚觸觸築觸鏇範繭鏇憲 鏇顧簾膚範築簾糧繭鹽 (構淵夢齋艱艱製壓遞憲, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 廠範鏇襯衊積壓淵顧鏇(鹹顧顧憲廠願餘壓獵簾) = 選繭齋艱顧襯鏇網構觸 鏇顧簾膚範築簾糧繭鹽 (構淵夢齋艱艱製壓遞憲, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 繭廠築齋醖鑰獵衊壓糧(觸窪遞醖鹽蓋選壓醖遞) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 簾鬱鑰製鑰獵築餘簾築 (遞鹹簾鏇鬱遞衊膚窪築 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |





