远大医药全球创新眼科药物CBT-001国际III期临床试验全面完成患者入组
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CBT-001是基于现有肺纤维化治疗药物OFEV的主要成分尼达尼布而创新开发的新产品，具备抑制新生血管以及纤维化的潜在能力。此前，CBT-001已在美国完成了II期临床试验，表现出优良的安全性和显著的临床疗效，有效遏制翼状胬肉的生长并对病情进行有效控制。该药物适用于不同程度的翼状胬肉，甚至在术后也能有效防止复发。远大医药已获得了CBT-001在大中华区的独占生产及商业化权利，其授权适应症涵盖防止翼状胬肉增生及减少结膜充血。
近日，远大医药宣布其全球具有创新意义的眼科药物CBT-001（GPN00153）在国际多中心III期临床试验中已完成所有患者的全球入组。这一临床试验采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法，计划招募660名年满12岁并患有结膜充血的翼状胬肉患者，旨在深入探讨CBT-001滴眼液在减少结膜充血和翼状胬肉的潜在发展中的安全性与有效性。这一步的顺利完成标志着该公司在眼科领域内又取得一项重要的里程碑。
CBT-001的问世被业界视为可能填补翼状胬肉治疗领域的一大空白。此次，远大医药不仅将该产品带入了中国，并在2024年3月实现了国内III期临床研究的首次患者入组。远大医药拥有该药物在大中华区的生产和销售独家授权。
翼状胬肉是一种普遍发生的慢性炎性增殖眼表疾病，常由眼角部结膜累及至角膜，导致视力下降，甚至可能导致失明。根据世界卫生组织的数据显示，全球翼状胬肉的发病率为10.2%，而中国的部分地区，如农村，发病率甚至高达33%。然而，目前市场上尚无特别针对性的药物，现有的治疗方法仅以人工泪液、非甾体类、糖皮质激素等外用药物作为暂时措施。严重患者须接受手术，但术后复发率仍高达30%至80%。
远大医药一直致力于眼科创新领域，重视推进产品研发，持续保持行业内的竞争力。公司正建立起一个全面、多样化的创新药物产品管线，包括但不限于“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”、“眼科术后抗炎镇痛”等领域。其全球首款无防腐剂干眼症鼻喷雾剂OC-01已在美国与粤港澳大湾区获批销售，不久将进入中国大陆市场。用于抗炎镇痛的激素纳米滴眼液GPN00833也已在国内临床试验中获得积极结果。
为进一步巩固其在眼科领域的地位，远大医药正不断丰富其产品储备，并吸引了一批具备专业临床和营销经验的专业团队，加强市场拓展和品牌建设，以满足日益增长的临床需求，并为企业的长远发展提供新的动力。
远大医药集团管理层强调，公司将继续秉持创新驱动的战略，加大研发投入，拓展全球市场布局，以确保每一款创新产品都能迅速上线，为全球患者带来更优质的治疗选择。
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