点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2月8日,迪哲医药发布公告,宣布其向指定对象发行股票的注册申请已获得中国证券监督管理委员会的批准。本次融资金额超过18亿元,计划主要用于新药研发和符合国际标准的创新药产业化建设项目。
此前,迪哲医药在公告中表明,此次股票发行对象最多是不超过35位特定投资者,发行总股数不超过4156.53万股(包括该数量),募集资金预计不超过18.48亿元。在扣除相关费用后,这笔资金将主要投入未开发药物的研发项目(10.417亿元)、国际标准创新药的产业化项目(6.067亿元),并有2亿元用于补充公司的流动资金。
可以看到,项目资金的近90%将用于创新药领域的研发和产业化,这是迪哲医药当前重点关注的业务方向。
此次股票发行得到批准,是自2024年6月证监会发布《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》(简称《八条措施》)以来,首家在科创板上市、未盈利的企业获得证监会批准再融资的案例。
迪哲(江苏)医药股份有限公司成立于2017年10月,是一家专注于创新的生物医药企业。2021年9月9日,迪哲首次公开募股获得科创板上市委员会的通过,并于2021年12月正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司前身为阿斯利康全球四大研发中心之一的亚洲研发中心,同时还是阿斯利康全球唯一的肿瘤转化科学研究中心。
迪哲医药主要致力于恶性肿瘤和免疫性疾病领域的创新疗法研发、开发及商业化,目前正在进行开发的产品有6种。公司产品舒沃替尼(商品名:舒沃哲)和戈利昔替尼已经在中国获得上市批准。而舒沃替尼的新药申请也已通过美国食品药品监督管理局(FDA)立卷审查,并被授予优先审评资格,该药用于先前经过含铂化疗后出现病情进展,并通过FDA批准的试剂盒检测出存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
舒沃替尼已经成为肺癌领域首个同时在中美获得“突破性疗法认定”的国产创新药,用于治疗EGFR Exon20ins NSCLC的二线及后线。自上市起短短7个月内,就实现了将近2亿元的销售额,创下罕见靶点新药的销售记录。其他如DZD8586、DZD6008等产品正在进行国际多中心临床研究,同时公司还储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
研发管线进一步展现了迪哲医药在创新医药领域的潜力和坚持。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。