Sunvozertinib

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球癌症相关死亡率的主要原因之一。长期以来，其治疗选择有限，预后不佳。然而，靶向治疗的出现彻底改变了这一局面，显著提升了转移性非小细胞肺癌患者的生存率。自2002年吉非替尼首次在日本获批上市后，截至2025年3月，在这二十余年的时间里，已有将近50款药物成为非小细胞肺癌患者的治疗选择。今日，康和源免疫之家系统性的回顾与总结自2002年至2025年3月期间相关靶向药物的获批情况，重点梳理EGFR靶点的药物演进。 关于EGFR 表皮生长因子受体（EGFR）是一种跨膜受体酪氨酸激酶蛋白，在一些正常的上皮、间充质和神经源性组织中表达。据报道，EGFR的过表达与许多人类恶性肿瘤（包括肺癌）的发病机制有关。 EGFR的主要功能是促进细胞生长和分裂。在EGFR阳性非小细胞肺癌（NSCLC）中，基因突变或损伤导致EGFR持续处于“激活”状态。这种异常信号“驱动”细胞异常增殖，从而引发癌症。EGFR抑制剂阻断EGFR蛋白的活性。根据患者和药物的不同，它们通常能控制癌症数月甚至数年。 如果您是EGFR突变型非小细胞肺癌患者，特别是对现有标准治疗耐药或不耐受，希望深入了解针对EGFR突变的最新临床试验项目，可以拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。 第一代EGFR-TKI 吉非替尼（Gefitinib，易瑞沙） 吉非替尼是阿斯利康研发的一种口服的小分子表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2002年，日本率先批准了吉非替尼（Gefitinib，易瑞沙）用于治疗既往化疗失败的晚期NSCLC。之后又于2003年被美国批准上市，作为一线治疗药物用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或者21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 厄洛替尼（Erlotinib，特罗凯） 厄洛替尼（Erlotinib，特罗凯）是罗氏研发的一款EGFR抑制剂。2004年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于肿瘤表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或者21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 埃克替尼（凯美纳®） 埃克替尼（凯美纳®）是中国原研药物，由贝达药业研发，也是中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药。它是一种强效、高选择性的小分子口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），单药适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。2011年6月获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 第二代EGFR-TKI 阿法替尼（Afatinib，吉泰瑞） 阿法替尼（Afatinib，吉泰瑞）是勃林格殷格翰研发的表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。于2013年7月12日获FDA批准上市，适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗以及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 达可替尼（Dacomitinib，多泽润） 达可替尼（Dacomitinib，多泽润）由辉瑞研发，2018年获得美国FDA批准获批用于EGFR敏感突变转移性NSCLC的一线治疗。次年在国内获批用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。 第三代EGFR-TKI 奥希替尼（Osimertinib，泰瑞沙） 阿斯利康研发的奥希替尼是第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。于2015年11月获得美国FDA加速批准用于经EGFR-TKI治疗后出现T790M耐药突变的转移性NSCLC，2017年进入中国市场。可用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗以及既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 阿美替尼（Ameile，阿美乐） 阿美替尼（Ameile，阿美乐）是由翰森制药研发，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。2020年3月获得药监局批准用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 截至目前，该产品用于II-IIIB期具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗。 接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，及具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期、不可切除（III期）NSCLC成人患者的治疗。 具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。 既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 伏美替尼（Furmonertinib，艾弗沙） 伏美替尼（Furmonertinib，艾弗沙）是艾力斯研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。2021年3月获得国家药监局批准，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 贝福替尼（赛美纳，Befotertinib） 贝福替尼（赛美纳，Befotertinib）是贝达药业研发的一种新型的选择性口服第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，2023年5月国家药品监督管理局发文批准上市，目前获批的适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗、既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 舒沃替尼（Sunvozertinib，舒沃哲） 舒沃替尼（Sunvozertinib，舒沃哲）是迪哲医药研发的一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂。2023年8月获得国家药监局批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 2025年7月获得美国FDA批准用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 瑞齐替尼（瑞必达®） 瑞齐替尼（瑞必达®）是倍而达药业自主研发的一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。2024年5月获得国家药监局，目前获批的适应症为具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗、既往经EGFR-TKI治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 瑞厄替尼（圣瑞沙®） 瑞厄替尼（圣瑞沙®）由南京圣和药业研发的EGFR激酶抑制剂。2024年6月获得国家药监局批准，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 佐利替尼（zorifertinib，泽瑞尼） 佐利替尼（zorifertinib，泽瑞尼）是晨泰医药与阿斯利康合作开发的EGFR抑制剂，于2024年11月20日在国内获批，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 利厄替尼（Limertinib，奥壹新） 利厄替尼（Limertinib，奥壹新）是江苏奥赛康药业新开发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），2025年1月16日获得国家药品监督管理局批准，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 如果您是EGFR突变型非小细胞肺癌患者，特别是对现有标准治疗耐药或不耐受，希望深入了解针对EGFR突变的最新临床试验项目，可以拨打400-880-3716咨询康和源免疫之家医学部。 结语 截至2025年3月，由阿斯利康、辉瑞、罗氏、强生等跨国制药巨头，以及贝达药业、艾力斯医药等中国创新药企共同绘制了非小细胞肺癌靶向治疗的宏伟版图。如今，非小细胞肺癌的靶向治疗武器库已空前丰富，从一代到三代TKIs的演进，到针对Ex20ins等难治靶点的新药突破，每一步突破都为患者带来了新的生机。相信随着第四代TKI的研发以及联合疗法的推进，将会让更多患者实现长期、高质量的生存。 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家 - 癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到最新的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际最新治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的最新进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受最适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得最好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/ 或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿 抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案最有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？” 这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬 基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配最可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞 一人检测，可能惠及全家。立即拨打 400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享最新消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！