重磅发布！圣瑞沙跻身2025 CSCO诊疗指南Ⅰ级推荐
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近日，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在美丽的泉城济南圆满结束，在大会上公布了最新修订的指南。多位国内肿瘤领域的知名专家齐聚一堂，通过讲座和报告深入讲解了新指南内容，尤其在肺癌领域，该病在我国的发病率和死亡率一直居高不下，因此成为本次指南中重点关注的领域之一。
此次会议的焦点之一是圣和药业研发的新药圣瑞沙。凭借其在临床研究中取得的突破性数据，这款新药在更新后的指南中获得了用于EGFR敏感突变一线治疗及耐药后T790M阳性二线治疗的I级推荐（ⅠA类证据）。这一更新不仅标志着我国在肺癌精准治疗方面迈出了"靶向治疗优化"新阶段的一步，同时也为临床医生提供了更多的治疗选择，最终造福广大肿瘤患者。
从医学角度看，非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗领域正在不断地通过迭代更新药物来推进临床实践。作为中国自主研发的第三代EGFR-TKI药物，甲磺酸瑞厄替尼片（圣瑞沙®）因为其独特的分子设计，在2024年获得了用于一线及二线治疗的适应症，且进入国家医保目录，成为肺癌靶向治疗的重要选择。
其创新机制在于对特殊靶点的精准抑制，突破了耐药屏障。圣瑞沙®通过不可逆结合EGFR敏感突变和T790M耐药突变，减少了对野生型EGFR的抑制，进而降低了常见的皮疹等不良反应，为患者提供了更安全的治疗方案。
在关键的临床数据方面，一线治疗研究显示，圣瑞沙的中位无进展生存期（mPFS）为19.3个月，高于吉非替尼的9.8个月，而其二线治疗也显示出较高疗效，尤其对T790M阳性耐药患者表现出色。此外，圣瑞沙在减少皮疹发生率和其他不良反应方面也表现卓越，不良反应发生率显著降低。
在最近更新的CSCO 2025指南中，圣瑞沙被新增为EGFR敏感突变的一线和耐药后T790M阳性二线治疗的推荐药物。此外，2024年的国家医保目录已将其二线治疗适应症纳入乙类报销，降低了患者的经济负担。
圣瑞沙的研发历程中，多项专利保护得到了全球范围的覆盖，显示了中国在原研创新药物方面所做出的努力。未来，圣瑞沙将继续进行更深层次的临床研究，以期待在为患者提供精准医疗的道路上迈出更大步伐。
总结而言，“疗效不妥协，安全第一步”的理念贯穿着圣瑞沙的研发全过程。通过创新分子结构优化，圣瑞沙有效改善了传统EGFR-TKI类药物的安全性问题，为患者带来了显著的生存获益。
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