重磅推出！海思科1类创新药引领风潮，剑指万亿市场
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日前，西藏海思科制药在4月17日递交了化学药1类新药HSK45030分散片的临床申请，并已由国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。近年来，海思科公司将其新药研发重心聚焦于化学药领域，自2020年以来，公司已成功获批了三款化学药1类新药，目前HSK21542注射液的上市申请仍在审查中。
今年1月，海思科的子公司上海海思盛诺医药科技首次提交了化学药1类新药HSK41959片的临床申请，并已于3月获得了临床批件，该药适用于治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。至此，HSK45030分散片成为海思科今年以来第二款申报临床的化学药1类新药，尽管其具体适应症尚未公布。
在过去几年中，化学药市场规模波动显著，其中2024年上半年市场规模相较2023年下降了4.63%。五大类药物——消化系统及代谢类药、全身抗感染药物、抗肿瘤及免疫调节剂、心脑血管药物、血液及造血系统药物，合计占据了市场的67%以上份额。
自2020年以来，海思科在化学药创新领域不断前行，其研发的新药涵盖环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊和考格列汀片，涵盖了神经系统和消化代谢等广受欢迎的市场领域。
根据数据显示，海思科目前有多款化学药1类新药在研，涉及肿瘤、慢阻肺、糖尿病等疾病领域。其中，HSK31858片和HSK39297片已进入III期临床试验，距离上市仅一步之遥，备受市场期待。与此同时，HSK21542注射液作为一款新型外周κ阿片受体激动剂，已申报用于术后镇痛及慢性肾病相关瘙痒等适应症。
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