长风药业奥洛他定-莫米松复方鼻喷剂临床申请获批

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近日， 长风药业自主研发的复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂的临床申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理。这款创新型复方鼻喷雾剂结合了新型抗组胺药和糖皮质激素，旨在治疗成人及12岁以上青少年的中重度过敏性鼻炎。

 

根据世界变态反应组织（WAO）白皮书的数据显示，全球有30%到40%的人群受到过敏问题困扰，而季节性过敏性鼻炎的患病率在某些地区高达30%甚至更高。

 

近年来，我国过敏性鼻炎的发病率迅速上升，成为全球过敏性鼻炎高发的国家之一，预计2033年患者人数将达到2.6亿。患者常见症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒，对生活和工作的影响不容小觑。

 

奥洛他定莫米松鼻喷雾剂已在全球多个主要市场获批。该产品通过其独特的双重机制有效控制中重度过敏性鼻炎的症状。盐酸奥洛他定作为组胺H1受体拮抗剂，迅速阻断组胺与受体的结合，缓解急性过敏症状。与此同时，糠酸莫米松作为强效抗炎的糖皮质激素，抑制多种参与炎症的细胞和介质，显著减少鼻黏膜水肿和鼻塞，提供长期缓解。

全球临床数据显示，该复方制剂较单一制剂表现出更优异的疗效和安全性，其耐受性和药代动力学特征亦达到预期的临床标准。

 

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