A Randomized Open Label Controlled Clinical Study to Compare the Efficacy of Rasanjanadya Aschyotana and Olopatadine 0.1% Eye Drops in the Management of Kaphaja Abhishyanda (Simple Allergic Conjunctivitis) - NIL

开始日期2025-12-01

申办/合作机构-

CTR20254710

/ CompletedN/A

盐酸奥洛他定口服溶液在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验

主要研究目的：本研究以云鹏医药集团有限公司提供的盐酸奥洛他定口服溶液【规格：10ml:5mg】为受试制剂，以原研厂家協和キリン株式会社生产的盐酸奥洛他定颗粒【规格：0.5%（2.5mg/0.5g），商品名：Allelock®】为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药后的生物等效性。次要研究目的：观察单次口服 5mg 的盐酸奥洛他定口服溶液受试制剂或盐酸奥洛他定颗粒参比制剂在健康研究参与者中的安全性。

开始日期2025-11-30

申办/合作机构

北京尚修堂医药科技有限公司

100 项与盐酸奥洛他定相关的临床结果

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100 项与盐酸奥洛他定相关的转化医学

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100 项与盐酸奥洛他定相关的专利（医药）

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项与盐酸奥洛他定相关的文献（医药）

2025-11-10·Vestnik otorinolaringologii

Comparative analysis of the effectiveness of treatment for exudative otitis media and eustachitis associated with concomitant allergic rhinitis

Article

作者: Kokorina, V.E. ; Bykov, I.A.

Allergic rhinitis (AR) leads not only to significant nasal obstruction and ocular symptoms but also, by affecting the entire respiratory epithelium, causes combined damage to the Eustachian tube and middle ear, resulting in exudative otitis media (EOM). To evaluate the clinical features of EOM of allergic origin and to compare treatment regimens targeting allergic inflammation — with the goal of restoring Eustachian tube function and middle ear drainage — 329 patients with confirmed allergic rhinitis were examined. Following otorhinolaryngological and audiological evaluations, pathology of the middle ear and Eustachian tube was identified in 51% of cases (168 individuals). Interestingly, 16% of these patients subjectively reported no hearing loss or sensation of ear fullness, despite objective confirmation of pathology. To assess the comparative effectiveness of different AR therapy regimens and their impact on middle ear and Eustachian tube pathology, the 168 affected patients were divided into four parallel groups: Main group (41 patients): treated with a fixed-dose combination of mometasone furoate and olopatadine hydrochloride (Rialtris); Control group 1 (45 patients): received intranasal monotherapy with mometasone furoate; Control group 2 (41 patients): treated with the oral antihistamine levocetirizine; Control group 3 (41 patients): received combination therapy of intranasal mometasone furoate and oral levocetirizine. To monitor the restoration of auditory tube function and middle ear pneumatization, tympanometry and micro-otoscopy were performed on days 1, 7, 14, and 30. All treatment regimens positively influenced Eustachian tube dysfunction. The combination of intranasal mometasone furoate and oral levocetirizine demonstrated superior efficacy, with a statistically significant difference (p=0.01, CO = –33.60; 95% CI –61.05 to –6.15). Due to the accelerated recovery of Eustachian tube function and restoration of its drainage capabilities, the need for invasive middle ear drainage procedures (e.g., shunting, tympanostomy) was eliminated in the group receiving the fixed intranasal combination of mometasone furoate and olopatadine hydrochloride. This fixed-dose combination appears to be the optimal treatment for allergic Eustachian tube dysfunction, owing to its direct endonasal action on the respiratory epithelium at the Eustachian tube, allowing for rapid restoration of middle ear ventilation.

2025-09-12·INTERNATIONAL ARCHIVES OF ALLERGY AND IMMUNOLOGY

Comparative Effectiveness and Safety of Second-Generation Antihistamines Treatments for Chronic Urticaria: A Network Meta-Analysis

Review

作者: Xu, Chao ; Tian, Han-Ying ; Li, Yu-Zhen ; Liu, Cheng-Jiang

Introduction: The latest international joint guideline supports the use of second-generation H1 antihistamines (sgAHs) as the first-line treatment for chronic spontaneous urticaria (CSU). Methods: PubMed, Embase, and Cochrane Central Register of Controlled Trials were searched for randomized controlled trials of various types of sgAHs in the treatment of CSU up to March 2025. For efficacy, the primary outcome was the change from baseline in the total symptom score, while the secondary outcomes were pruritus score and wheal score. For safety, the total numbers of all withdrawals due to adverse events and common adverse effects were extracted for each treatment, which included central nervous system side effects and anticholinergic side effects. Results: We identified and included 24 randomized clinical trials (RCTs) involving 5,172 patients. Ebastine ranked first in the total symptom score (standardized mean difference [SMD)\ −2.80 [95% confidence interval (CI):−5.12 to −0.47]) and pruritus score (SMD −1.10 [95% CI: −2.06 to −0.13]), while olopatadine ranked first in the wheal score (SMD −0.84 [95% CI: −1.37 to −0.32]). Bepotastine besilate had a significantly lower incidence of somnolence in adverse events (odds ratio 0.15 [95% CI: 0.03–0.69]) than other sgAHs. Conclusion: Both ebastine and olopatadine showed promising efficacy, and no significant differences were found in acceptability and safety compared with placebo. There are no meaningful differences in safety risks between different second-generation antihistamines.

2025-09-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACOLOGY

Drug-related visual blurring: findings from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database

Article

作者: Chen, Lin ; Liu, Zuguo ; Wu, Shi-Nan ; Guan, Wen-Ying ; Hu, Jiaoyue ; Sun, Le ; Huang, Caihong ; Chen, Xiao-Dong ; Liu, Qian-Ting ; Kang, Jia-Yu

BACKGROUND:

Visual blurring is one of the most common symptoms in ophthalmology, and one of the important causes of secondary visual blurring is drug-related. This study assesses the risk of drug-related visual blurring using a large real-world database.

METHODS:

We analyzed adverse event reports from the U.S. Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) database between January 2004 and September 2024. Disproportionality analysis algorithm were used. Drugs related with positive signals for visual blurring were categorized, and the risk levels, number of reports, and drug-induced onset times were quantified.

RESULTS:

Disproportionality analysis of the FAERS database identified 119 drugs with positive signals for visual blurring, primarily in the following categories: ophthalmic medications (Lifitegrast, Reporting Odds Ratio [ROR] = 53.24; 95 % Confidence Interval [CI]: 49.19-57.61), endocrine medications (Semaglutide, ROR = 3.26 [2.84-3.75]), nervous system medications (Pregabalin, ROR = 4.15 [3.93-4.37]), oncology medications (Encorafenib, ROR = 5.38 [4.37-6.62]), antimuscarinic medications (Fesoterodine, ROR = 6.77 [5.08-9.03]), and other medications (Dupilumab, ROR = 8.39 [8.16-8.64]). The top three drugs associated with the highest incidence of blurred vision as an adverse event are lifitegrast, oxymetazoline, and olopatadine. Antimuscarinic Medications had the shortest drug-induced onset time. Women (63.87 %) and middle-aged to elderly individuals [Age (mean ± standard deviation): 53.59 ± 18.79] were the main populations affected by drug-related visual blurring.

CONCLUSION:

Preventing drug-related vision issues is vital. Early risk assessment and intervention with personalized medication can reduce side effects, ensure safety, and improve quality of life.

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项与盐酸奥洛他定相关的新闻（医药）

2026-01-04

·用药明白纸

过敏性鼻炎目前国内外常用的药物汇总及特点（附原研药商品名），包括中成药，前沿新药

一、鼻用糖皮质激素一线首选治疗药物，强效抗炎，对鼻塞、流涕、喷嚏、鼻痒所有症状均有效，尤其对鼻塞效果显著。1. 糠酸氟替卡松鼻喷雾剂原研药商品名：辅舒良 (Flixonase) 特点：适应症：用于预防和治疗成人和儿童（4岁及以上）的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎。禁忌症：对本品任何成分过敏者。用法：鼻腔喷雾。成人及12岁以上儿童：每日1次，每侧鼻孔各2喷（100μg），早晨使用。症状控制后降至每日1次，每侧鼻孔各1喷。需规律使用，起效需数小时至数日，最大疗效在连续用药数天后达到。2. 糠酸莫米松鼻喷雾剂原研药商品名：内舒拿 (Nasonex) 特点：适应症：用于治疗成人和3岁以上儿童的季节性或常年性过敏性鼻炎。禁忌症：对本品任何成分过敏者。用法：鼻腔喷雾。成人及12岁以上儿童：每日1次，每侧鼻孔各2喷（100μg）。3-11岁儿童：每日1次，每侧鼻孔各1喷（50μg）。局部生物利用度低，全身安全性高。3. 丙酸氟替卡松鼻喷雾剂原研药商品名：辅舒良 (早期剂型，与糠酸氟替卡松为同系列) 特点：适应症：用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎（包括花粉症）和常年性过敏性鼻炎。禁忌症：对本品任何成分过敏者。用法：鼻腔喷雾。成人及12岁以上儿童：每日1次，每侧鼻孔各2喷（100μg），早晨使用。症状严重时，可增至每日2次。4. 布地奈德鼻喷雾剂原研药商品名：雷诺考特 (Rhinocort) 特点：适应症：用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后复发。禁忌症：对布地奈德过敏者。用法：鼻腔喷雾。成人及6岁以上儿童：起始剂量为每日256μg（每侧鼻孔128μg），早晨一次或分早晚两次喷入。维持剂量为每日64μg至256μg。二、口服及鼻用抗组胺药一线治疗药物，起效快（15-30分钟），对打喷嚏、流清涕、鼻眼痒效果好，对鼻塞效果较弱。5. 氯雷他定原研药商品名：开瑞坦 (Clarityne) 特点：适应症：用于缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒等。禁忌症：对本品过敏或特异体质者。用法：口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次10mg。第二代抗组胺药，嗜睡副作用显著减少。6. 西替利嗪原研药商品名：仙特明 (Zyrtec) 特点：适应症：用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。禁忌症：对本品过敏者；严重肾功能损害者慎用。用法：口服。成人及6岁以上儿童：一日1次，一次10mg；或一日2次，一次5mg。7. 左西替利嗪原研药商品名：迪皿 (Xyzal) 特点：适应症：同西替利嗪，为西替利嗪的活性异构体，作用更强，副作用更少。禁忌症：对本品过敏者；严重肾功能损害者禁用。用法：口服。成人及6岁以上儿童：一日1次，一次5mg。8. 非索非那定原研药商品名：阿特拉 (Allegra) 特点：适应症：用于缓解成人和6岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎症状。禁忌症：对本品过敏者。用法：口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次120mg；或一日2次，一次60mg。9. 氮䓬斯汀鼻喷雾剂原研药商品名：爱赛平 (Astepro) 特点：适应症：用于治疗季节性过敏性鼻炎（花粉症）和常年性过敏性鼻炎。禁忌症：对本品过敏者。用法：鼻腔喷雾。成人和6岁以上儿童：每日2次，每侧鼻孔各1喷。鼻用抗组胺药，起效快（15分钟），可快速缓解症状。10. 奥洛他定滴眼液原研药商品名：帕坦洛 (Patanol) 特点：适应症：用于治疗过敏性结膜炎引起的眼痒。过敏性鼻炎常合并眼痒症状，需局部用药。禁忌症：对本品任何成分过敏者。用法：滴眼。成人和3岁以上儿童：每日2次，每次1-2滴，间隔6-8小时。三、白三烯受体拮抗剂一线治疗药物（尤其适用于合并哮喘的患者），对鼻塞、流涕有效，常与鼻用激素联用。11. 孟鲁司特钠原研药商品名：顺尔宁 (Singulair) 特点：适应症：用于15岁及以上成人哮喘的预防和长期治疗，以及过敏性鼻炎的治疗。禁忌症：对本品任何成分过敏者。用法：口服。15岁及以上成人：一日1次，一次10mg，睡前服用。需注意其神经精神系统不良反应（如烦躁、失眠、抑郁等）的风险提示。四、鼻用减充血剂严格短期使用，快速缓解严重鼻塞，连续使用不超过7天，以免引起药物性鼻炎（反跳性鼻塞）。12. 羟甲唑啉鼻喷雾剂原研药商品名：达芬霖 (Otrivin) 特点：适应症：用于缓解急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎等引起的鼻塞症状。禁忌症：对本品过敏者；萎缩性鼻炎及干燥性鼻炎患者；正在接受单胺氧化酶抑制剂治疗的患者。用法：鼻腔喷雾。成人和6岁以上儿童：每次每侧鼻孔1-3喷，早晚各1次。每日不超过2次，连续使用不超过7天。13. 赛洛唑啉鼻用喷雾剂原研药商品名：诺通 (Otrivin，同系列产品) 特点：适应症：同羟甲唑啉。禁忌症：同羟甲唑啉。用法：鼻腔喷雾。成人及6岁以上儿童：一次每侧鼻孔2-3喷，一日2次。同样严格限制使用时长。五、中成药根据中医辨证，多用于缓解症状、调节体质，起效较慢，适合轻中度或作为辅助治疗。14. 鼻炎康片特点：适应症：具有清热解毒，宣肺通窍，消肿止痛的功效。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎，过敏性鼻炎。禁忌症：孕妇及高血压患者慎用；膀胱颈梗阻、甲状腺功能亢进、青光眼、前列腺肥大者慎用；用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业。用法：口服。一次4片，一日3次。本品含马来酸氯苯那敏（扑尔敏），有嗜睡副作用。15. 辛芩颗粒特点：适应症：具有益气固表，祛风通窍的功效。用于肺气不足、风邪外袭所致的鼻痒、喷嚏、流清涕、易感冒；过敏性鼻炎见上述证候者。禁忌症：对本品过敏者禁用。用法：口服。一次1袋（20g），一日3次，开水冲服。20天为一疗程。16. 通窍鼻炎颗粒/胶囊特点：适应症：具有散风固表，宣肺通窍的功效。用于风热蕴肺、表虚不固所致的鼻塞时轻时重、流清涕或浊涕、前额头痛；慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者。禁忌症：对本品过敏者禁用。用法：口服。颗粒剂：一次1袋（2g），一日3次。17. 玉屏风颗粒特点：适应症：具有益气，固表，止汗的功效。用于表虚不固，自汗恶风，面色㿠白，或体虚易感风邪者。通过调节免疫，减少过敏性鼻炎发作，多用于缓解期。禁忌症：对本品过敏者禁用。用法：口服。一次1袋（5g），一日3次。六、前沿新药（生物制剂）用于常规药物治疗无效的重度、难治性过敏性鼻炎，需严格评估。18. 奥马珠单抗原研药商品名：茁乐 (Xolair) 特点：适应症：用于经吸入性糖皮质激素和长效β2-肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的重度持续性过敏性哮喘患者。已扩展应用于重度难治性过敏性鼻炎。禁忌症：对本品活性成分或任何辅料过敏者。用法：皮下注射。根据患者体重和血清IgE水平计算剂量，每2或4周注射一次。需在具备抢救条件的医疗机构由专业医生使用。19. 度普利尤单抗原研药商品名：达必妥 (Dupixent) 特点：适应症：用于治疗特应性皮炎、哮喘等2型炎症性疾病。临床研究显示对伴发2型炎症的重度慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎有效。禁忌症：对本品或任何辅料过敏。用法：皮下注射。成人通常起始剂量为600mg，之后每2周一次300mg。需专科医生处方。20. 舌下免疫治疗制剂特点：适应症：用于经特异性IgE检测确诊、主要由尘螨过敏引起的成人或儿童（5岁以上）过敏性鼻炎/哮喘。这是一种“对因治疗”，通过持续服用过敏原提取物，使机体产生免疫耐受。禁忌症：伴有严重的或未控制的哮喘；患有免疫系统疾病；口腔炎症或创伤期间暂停。用法：舌下含服。每日一次，药物滴于舌下，含1-3分钟后吞服。治疗周期长达2-3年，需在医生指导下长期坚持。核心治疗策略与用药提醒：阶梯治疗与联合用药：轻度间歇性：按需使用口服或鼻用抗组胺药。中重度持续性：首选鼻用糖皮质激素，规律使用。效果不佳时可联用口服抗组胺药或白三烯受体拮抗剂。严重鼻塞：可短期（≤7天）联用鼻用减充血剂。区分缓解症状与对因治疗：大部分药物（激素、抗组胺药）是缓解症状。舌下免疫治疗和避免接触过敏原是真正的对因治疗。规范使用鼻喷剂：使用前摇匀，喷头朝向鼻腔外侧壁（眼睛方向），避免直喷鼻中隔。使用后清洁喷头。中成药辨证：“鼻炎康”适用于热象明显者；“辛芩颗粒”和“玉屏风”适用于气虚、怕冷易感冒者。生物制剂定位：奥马珠单抗等是用于常规治疗无效的“重型武器”，非一线选择。往期10w+ 抗抑郁常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗阿尔茨海默病常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗血脂异常常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗糖尿病常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗乳腺癌常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗肺癌常用的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗骨关节炎的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗非小细胞癌的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗慢性阻塞性肺疾病的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）治疗失眠的30种药物汇总及特点（附原研药商品名）消化内科常用药物一览表 20种呼吸系统常用药物及特点（附原研药商品名）秋冬季节家庭常备的30种药物及特点（附原研药商品名）药理知识分享-唯一的非处方减肥药，还是首选

临床结果

2026-01-01

·医药代表

2026年执行！“双通道”管理药品一览，看看有你的品种吗？

新的一年的“双通道”管理药品名单公布了。 12 月 31 日，上海市药事所发布了上海市纳入“双通道”管理的药品名单，将于 2026 年正式执行，共有 702 个品种（附后），比 2025 年增加了 110 个。 2025 年是 592 个，2024 年是 503 个（详情见 MRCLUB 历史消息：503个药品，纳入“双通道”管理）。因品种较多，手机浏览想查找自己的品种，可以用公众号页面的搜索功能：选择当前页面右上三个小圆点“···”，在弹出的TAB面板上选择“查找页面内容”按钮，输入药品名字即可。上海市“双通道”管理药品名单 (2026 年执行) # 药品名称 1 达格列净片 2 盐酸奥普力农注射液 3 米拉贝隆缓释片 4 西他沙星片 5 富马酸贝达喹啉片 6 阿昔替尼片 7 甲磺酸仑伐替尼胶囊 8 枸橼酸伊沙佐米胶囊 9 培门冬酶注射液 10 恩扎卢胺软胶囊 11 特立氟胺片 12 注射用英夫利西单抗 13 乙磺酸尼达尼布软胶囊 14 盐酸鲁拉西酮片 15 布南色林片 16 依达拉奉氯化钠注射液 17 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 18 他氟前列素滴眼液 19 钆特醇注射液 20 钆布醇注射液 21 注射用艾普拉唑钠 22 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 23 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 24 富马酸伏诺拉生片 25 替戈拉生片 26 甲磺酸多拉司琼注射液 27 昂丹司琼口溶膜 28 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 29 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 30 精氨酸谷氨酸注射液 31 门冬氨酸鸟氨酸颗粒 32 利那洛肽胶囊 33 磷酸钠盐散 34 德谷门冬双胰岛素注射液 35 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 36 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 37 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 38 阿卡波糖咀嚼片 39 艾塞那肽注射液 40 利拉鲁肽注射液 41 利司那肽注射液 42 贝那鲁肽注射液 43 度拉糖肽注射液 44 聚乙二醇洛塞那肽注射液 45 司美格鲁肽注射液 46 艾托格列净片 47 脯氨酸恒格列净片 48 西格列他钠片 49 艾地骨化醇软胶囊 50 麦格司他胶囊 51 盐酸乙酰左卡尼汀片 52 注射用维得利珠单抗 53 阿加糖酶α注射用浓溶液 54 司来帕格片 55 铝镁匹林片(Ⅱ) 56 氯吡格雷阿司匹林片 57 曲前列尼尔注射液 58 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 59 注射用重组人尿激酶原 60 注射用阿替普酶 61 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 62 甲苯磺酸艾多沙班片 63 注射用甲磺酸萘莫司他 64 注射用重组人凝血因子Ⅶa 65 重组人血小板生成素注射液 66 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 67 马来酸阿伐曲泊帕片 68 人凝血因子Ⅸ 69 艾曲泊帕乙醇胺片 70 海曲泊帕乙醇胺片 71 注射用罗普司亭 72 异麦芽糖酐铁注射液 73 罗沙司他胶囊 74 注射用罗特西普 75 达依泊汀α注射液 76 多种油脂肪乳(C6～24)注射液 77 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 78 复方氨基酸注射液(14AA-SF) 79 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 80 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 81 小儿多种维生素注射液(13) 82 艾考糊精腹膜透析液 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 84 醋酸艾替班特注射液 85 拉那利尤单抗注射液 86 注射用重组人脑利钠肽 87 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 88 瑞加诺生注射液 89 非奈利酮片 90 波生坦片 91 波生坦分散片 92 利奥西呱片 93 马昔腾坦片 94 注射用盐酸兰地洛尔 95 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 96 比索洛尔氨氯地平片 97 氨氯地平叶酸片(II) 98 阿利沙坦酯片 99 阿齐沙坦片 100 美阿沙坦钾片 101 沙库巴曲缬沙坦钠片 102 非诺贝酸片 103 海博麦布片 104 依洛尤单抗注射液 105 阿利西尤单抗注射液 106 本维莫德乳膏 107 度普利尤单抗注射液 108 克立硼罗软膏 109 阿布昔替尼片 110 克霉唑阴道膨胀栓 111 注射用醋酸奥曲肽微球 112 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 113 注射用甲苯磺酸奥马环素 114 苹果酸奈诺沙星胶囊 115 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液 116 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 117 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 118 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 119 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 120 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 121 小儿法罗培南钠颗粒 122 盐酸头孢卡品酯颗粒 123 吗啉硝唑氯化钠注射液 124 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 125 康替唑胺片 126 注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 127 泊沙康唑口服混悬液 128 注射用硫酸艾沙康唑 129 对氨基水杨酸肠溶颗粒 130 德拉马尼片 131 艾米替诺福韦片 132 恩替卡韦口服溶液 133 恩替卡韦颗粒 134 来迪派韦索磷布韦片 135 索磷布韦维帕他韦片 136 盐酸可洛派韦胶囊 137 索磷维伏片 138 达诺瑞韦钠片 139 盐酸拉维达韦片 140 磷酸依米他韦胶囊 141 艾考恩丙替片 142 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 143 注射用艾博韦泰 144 比克恩丙诺片 145 艾诺韦林片 146 拉米夫定多替拉韦片 147 多拉米替片 148 阿兹夫定片 149 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 150 盐酸阿比多尔颗粒 151 法维拉韦片(又称:法匹拉韦片) 152 玛巴洛沙韦片 153 来特莫韦片 154 来特莫韦注射液 155 注射用紫杉醇脂质体 156 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 157 优替德隆注射液 158 西妥昔单抗注射液 159 尼妥珠单抗注射液 160 注射用伊尼妥单抗 161 帕妥珠单抗注射液 162 信迪利单抗注射液 163 替雷利珠单抗注射液 164 特瑞普利单抗注射液 165 注射用卡瑞利珠单抗 166 奥妥珠单抗注射液 167 达雷妥尤单抗注射液 168 注射用恩美曲妥珠单抗 169 注射用维布妥昔单抗 170 甲磺酸氟马替尼片 171 甲磺酸奥希替尼片 172 甲磺酸阿美替尼片 173 盐酸安罗替尼胶囊 174 克唑替尼胶囊 175 塞瑞替尼胶囊 176 盐酸阿来替尼胶囊 177 培唑帕尼片 178 瑞戈非尼片 179 甲磺酸阿帕替尼片 180 呋喹替尼胶囊 181 马来酸吡咯替尼片 182 尼洛替尼胶囊 183 伊布替尼胶囊 184 泽布替尼胶囊 185 磷酸芦可替尼片 186 维莫非尼片 187 曲美替尼片 188 甲磺酸达拉非尼胶囊 189 甲苯磺酸多纳非尼片 190 盐酸恩沙替尼胶囊 191 甲磺酸伏美替尼片 192 达可替尼片 193 奥布替尼片 194 阿贝西利片 195 马来酸奈拉替尼片 196 索凡替尼胶囊 197 盐酸埃克替尼片 198 洛拉替尼片 199 布格替尼片 200 赛沃替尼片 201 奥雷巴替尼片 202 瑞派替尼片 203 重组人血管内皮抑制素注射液 204 西达本胺片 205 奥拉帕利片 206 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊 207 氟唑帕利胶囊 208 帕米帕利胶囊 209 甲磺酸艾立布林注射液 210 注射用维迪西妥单抗 211 维奈克拉片 212 注射用卡非佐米 213 羟乙磺酸达尔西利片 214 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 215 阿帕他胺片 216 达罗他胺片 217 瑞维鲁胺片 218 注射用醋酸地加瑞克 219 硫培非格司亭注射液 220 西尼莫德片 221 盐酸芬戈莫德胶囊 222 奥法妥木单抗注射液 223 依维莫司片 224 巴瑞替尼片 225 注射用贝利尤单抗 226 注射用泰它西普 227 乌帕替尼缓释片 228 阿普米司特片 229 伊奈利珠单抗注射液 230 依那西普注射液 231 司库奇尤单抗注射液 232 乌司奴单抗注射液 233 乌司奴单抗注射液(静脉输注) 234 依奇珠单抗注射液 235 古塞奇尤单抗注射液 236 泊马度胺胶囊 237 富马酸二甲酯肠溶胶囊 238 米诺膦酸片 239 地舒单抗注射液 240 诺西那生钠注射液 241 利司扑兰口服溶液用散 242 盐酸艾司氯胺酮注射液 243 环泊酚注射液 244 利多卡因凝胶贴膏 245 普瑞巴林缓释片 246 吡仑帕奈片 247 注射用利培酮微球(II) 248 氘丁苯那嗪片 249 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 250 水合氯醛灌肠剂 251 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 252 注射用苯磺酸瑞马唑仑 253 水合氯醛/糖浆组合包装 254 咪达唑仑口服溶液 255 咪达唑仑口颊粘膜溶液 256 盐酸曲唑酮缓释片 257 甘露特钠胶囊 258 盐酸美金刚口溶膜 259 注射用尤瑞克林 260 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 261 丁苯酞软胶囊 262 丁苯酞氯化钠注射液 263 氨吡啶缓释片 264 氯苯唑酸软胶囊 265 利鲁唑口服混悬液 266 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 267 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 268 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂) 269 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 270 布地格福吸入气雾剂 271 氟替美维吸入粉雾剂 272 盐酸丙卡特罗粉雾剂 273 倍氯福格吸入气雾剂 274 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 275 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 276 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 277 注射用奥马珠单抗 278 美泊利珠单抗注射液 279 福多司坦口服溶液 280 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 281 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 282 地塞米松玻璃体内植入剂 283 康柏西普眼用注射液 284 阿柏西普眼内注射溶液 285 雷珠单抗注射液 286 环孢素滴眼液(Ⅱ) 287 复方电解质眼内冲洗液 288 肠内营养乳剂(SP) 289 环硅酸锆钠散 290 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 291 吸入用氯醋甲胆碱 292 注射用全氟丙烷人血白蛋白微球 293 注射用全氟丁烷微球 294 牛黄清感胶囊 295 柴芩清宁胶囊 296 疏清颗粒 297 银翘清热片 298 芪黄通秘软胶囊 299 清胃止痛微丸 300 熊胆舒肝利胆胶囊 301 冬凌草滴丸 302 金银花口服液 303 热炎宁合剂 304 蓝芩口服液 305 清肺排毒颗粒 306 痰热清胶囊 307 鸡骨草胶囊 308 利胆止痛胶囊 309 五味苦参肠溶胶囊 310 小儿荆杏止咳颗粒 311 连花清咳片 312 金花清感颗粒 313 化湿败毒颗粒 314 宣肺败毒颗粒 315 麻芩消咳颗粒 316 射麻口服液 317 小儿牛黄清心散 318 缓痛止泻软胶囊 319 甘海胃康胶囊 320 百令胶囊 321 参乌益肾片 322 芪黄颗粒 323 桑枝总生物碱片 324 通脉降糖胶囊 325 参龙宁心胶囊 326 芪蛭益肾胶囊 327 注射用益气复脉(冻干) 328 益肾养心安神片 329 八味芪龙颗粒 330 杜蛭丸 331 脑心安胶囊 332 芪丹通络颗粒 333 芪芎通络胶囊 334 心脉隆注射液 335 蒺藜皂苷胶囊 336 丹红注射液 337 蛭蛇通络胶囊 338 西红花总苷片 339 注射用丹参多酚酸 340 注射用丹参多酚酸盐 341 血必净注射液 342 银杏内酯注射液 343 银杏二萜内酯葡胺注射液 344 丹灯通脑软胶囊 345 解郁除烦胶囊 346 七蕊胃舒胶囊 347 芍麻止痉颗粒 348 川芎清脑颗粒 349 降脂通络软胶囊 350 复方黄黛片 351 食道平散 352 康莱特注射液 353 康艾注射液 354 参一胶囊 355 注射用黄芪多糖 356 五虎口服液 357 筋骨止痛凝胶 358 玄七健骨片 359 关黄母颗粒 360 坤心宁颗粒 361 安儿宁颗粒 362 红花如意丸 363 如意珍宝片 364 注射用福沙匹坦双葡甲胺 365 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 366 复合磷酸氢钾注射液 367 复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖(10%)电解质注射液 368 碳酸氢钠林格注射液 369 氨基酸(15)腹膜透析液 370 托伐普坦片 371 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 372 泊沙康唑肠溶片 373 泊沙康唑注射液 374 哌柏西利胶囊 375 枸橼酸托法替布缓释片 376 普瑞巴林口服溶液 377 拉考沙胺注射液 378 奥氮平口溶膜 379 盐酸安非他酮缓释片(II) 380 舒更葡糖钠注射液 381 林普利塞片 382 枸橼酸钠血滤置换液 383 琥珀酸瑞波西利片 384 维立西呱片 385 多格列艾汀片 386 黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 387 艾加莫德α注射液 388 芪胶调经颗粒 389 芦比前列酮软胶囊 390 安奈拉唑钠肠溶片 391 多种微量元素注射液(Ⅲ) 392 艾诺米替片 393 泽贝妥单抗注射液 394 氢溴酸氘瑞米德韦片 395 塞利尼索片 396 瑞帕妥单抗注射液 397 虎贞清风胶囊 398 去氨加压素口服溶液 399 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 400 恩那度司他片 401 参葛补肾胶囊 402 注射用右兰索拉唑 403 西格列汀二甲双胍缓释片(Ⅱ) 404 淫羊藿素软胶囊 405 美沙拉秦肠溶缓释胶囊 406 连榆烧伤膏 407 盐酸可乐定缓释片 408 盐酸奈康唑乳膏 409 注射用多种维生素(13) 410 奥磷布韦片 411 佩索利单抗注射液 412 甲磺酸贝福替尼胶囊 413 盐酸替洛利生片 414 氨磺必利口服溶液 415 硫酸氢司美替尼胶囊 416 磷酸瑞格列汀片 417 布比卡因脂质体注射液 418 盐酸右美托咪定鼻喷雾剂 419 盐酸奥扎莫德胶囊 420 度维利塞胶囊 421 妥布霉素吸入溶液 422 盐酸凯普拉生片 423 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 424 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 425 八氟丙烷脂质微球注射液 426 琥珀酸地文拉法辛缓释片 427 伏罗尼布片 428 酒石酸艾格司他胶囊 429 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 430 盐酸奥洛他定颗粒 431 盐酸溴己新口服溶液 432 贝米肝素钠注射液 433 注射用头孢西丁钠/氯化钠注射液 434 达格列净二甲双胍缓释片(I) 435 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅰ) 436 甘精胰岛素利司那肽注射液(Ⅱ) 437 苓桂术甘颗粒 438 散寒化湿颗粒 439 地西泮鼻喷雾剂 440 替瑞奇珠单抗注射液 441 复方聚乙二醇(3350)电解质散 442 阿可替尼胶囊 443 磷酸索立德吉胶囊 444 依库珠单抗注射液 445 注射用奥马珠单抗α 446 注射用醋酸曲普瑞林微球 447 甲氧聚二醇重组人促红素注射液 448 盐酸利多卡因眼用凝胶 449 曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 450 恩曲替尼胶囊 451 艾贝格司亭α注射液 452 盐酸氟西汀口服溶液 453 蔗糖羟基氧化铁咀嚼片 454 氯化钾口服溶液 455 广金钱草总黄酮胶囊 456 西罗莫司凝胶 457 注射用司妥昔单抗 458 富马酸奥赛利定注射液 459 治疗用碘[131I]化钠胶囊 460 芦曲泊帕片 461 萨特利珠单抗注射液 462 右酮洛芬氨丁三醇注射液 463 注射用戈舍瑞林微球 464 拓培非格司亭注射液 465 培莫沙肽注射液 466 ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%) 注射液 467 氟轻松玻璃体内植入剂 468 盐酸丙卡特罗吸入溶液 469 谷美替尼片 470 阿伐替尼片 471 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液 472 酮洛芬凝胶贴膏 473 孟鲁司特钠口溶膜 474 奥马珠单抗注射液 475 硫酸艾沙康唑胶囊 476 丁甘交联玻璃酸钠注射液 477 阿立哌唑口溶膜 478 伊鲁阿克片 479 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 480 来瑞特韦片 481 羧基麦芽糖铁注射液 482 复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液 483 先诺特韦片/利托那韦片组合包装 484 甲苯磺酸奥马环素片 485 阿瑞匹坦注射液 486 曲氟尿苷替匹嘧啶片 487 复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液 488 氨己烯酸口服溶液用散 489 骨化三醇口服溶液 490 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 491 西格列汀二甲双胍缓释片 492 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液 493 吸入用盐酸氨溴索溶液 494 氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂 495 尼替西农胶囊 496 草酸艾司西酞普兰口服溶液 497 氢溴酸替格列汀片 498 山梨醇甘露醇冲洗剂 499 丁苯那嗪片 500 磷酸特地唑胺片 501 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 502 依沃西单抗注射液 503 恩朗苏拜单抗注射液 504 卡度尼利单抗注射液 505 帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射） 506 注射用德曲妥珠单抗 507 西妥昔单抗β注射液 508 盐酸特泊替尼片 509 戈利昔替尼胶囊 510 注射用埃普奈明 511 甲磺酸瑞厄替尼片 512 甲磺酸瑞齐替尼胶囊 513 瑞普替尼胶囊 514 舒沃替尼片 515 枸橼酸依奉阿克胶囊 516 富马酸安奈克替尼胶囊 517 盐酸卡马替尼片 518 注射用盐酸曲拉西利 519 注射用维泊妥珠单抗 520 注射用紫杉醇聚合物胶束 521 硫酸拉罗替尼胶囊 522 硫酸拉罗替尼口服溶液 523 赛帕利单抗注射液 524 法瑞西单抗注射液 525 磷/碳酸氢钠血滤置换液 526 阿利沙坦酯氨氯地平片 527 依普利酮片 528 瑞舒伐他汀依折麦布片（I） 529 托莱西单抗注射液 530 玛伐凯泰胶囊 531 注射用罗普司亭N01 532 甲磺酸贝舒地尔片 533 重组人凝血酶 534 苯甲酸福格列汀片 535 考格列汀片 536 恒格列净二甲双胍缓释片（I） 537 恒格列净二甲双胍缓释片（II） 538 盐酸二甲双胍缓释片（Ⅳ） 539 脯氨酸加格列净片 540 依柯胰岛素注射液 541 布立西坦片 542 地达西尼胶囊 543 盐酸纳呋拉啡口崩片 544 布地奈德肠溶胶囊 545 苯磺酸克利加巴林胶囊 546 苯磺酸美洛加巴林片 547 富马酸泰吉利定注射液 548 盐酸氢吗啡酮缓释片 549 水合氯醛糖浆 550 注射用磷丙泊酚二钠 551 注射用头孢比罗酯钠 552 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液 553 阿泰特韦片/利托那韦片组合包装 554 玛巴洛沙韦干混悬剂 555 奥特康唑胶囊 556 马立巴韦片 557 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液 558 氟哌啶醇口服溶液 559 盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 560 注射用阿立哌唑 561 棕榈帕利哌酮酯注射液（6M） 562 纳鲁索拜单抗注射液 563 妥拉美替尼胶囊 564 伯瑞替尼肠溶胶囊 565 达雷妥尤单抗注射液（皮下注射） 566 贝前列素钠缓释片 567 依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅱ） 568 地拉罗司颗粒 569 盐酸伊普可泮胶囊 570 司替戊醇干混悬剂 571 氯巴占片 572 黄体酮注射液（Ⅱ） 573 氘可来昔替尼片 574 盐酸非索非那定干混悬剂 575 济川煎颗粒 576 儿茶上清丸 577 九味止咳口服液 578 一贯煎颗粒 579 益气通窍丸 580 秦威颗粒 581 通络明目胶囊 582 温经汤颗粒 583 小儿豉翘清热糖浆 584 小儿紫贝宣肺糖浆 585 枳实总黄酮片 586 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 587 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ） 588 二甲双胍恩格列净片（Ⅲ） 589 他克莫司颗粒 590 氯苯唑酸葡胺软胶囊 591 全氟己基辛烷滴眼液 592 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 593 雌二醇地屈孕酮片 594 斯泰度塔单抗注射液 595 安瑞克芬注射液 596 布西珠单抗注射液 597 替妥尤单抗N01注射液 598 锝[99mTc]替曲膦注射液 599 玛舒拉沙韦片 600 昂拉地韦片 601 普托马尼片 602 甲磺酸普雷福韦片 603 恩曲利匹丙诺片 604 醋酸来法莫林注射用浓溶液 605 醋酸来法莫林片 606 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 607 注射用美罗培南/氯化钠注射液 608 盐酸万古霉素胶囊 609 注射用氨曲南阿维巴坦钠 610 盐酸替那帕诺片 611 依伏卡塞片 612 戊二酸利那拉生酯胶囊 613 怡培生长激素注射液 614 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 615 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 616 依苏帕格鲁肽α注射液 617 金培生长激素注射液 618 多替诺雷片 619 替尔泊肽注射液 620 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 621 奥氮平氟西汀胶囊 622 注射用阿立哌唑微球 623 氨磺必利口崩片 624 舒马普坦萘普生钠片 625 注射用替奈普酶 626 注射用阿格司亭α 627 本瑞利珠单抗注射液 628 阿地溴铵吸入粉雾剂 629 盐酸胍法辛缓释片 630 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 631 奥瑞利珠单抗注射液 632 磷苯妥英钠注射用浓溶液 633 沙库巴曲阿利沙坦钙片 634 英克司兰钠注射液 635 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 636 伊努西单抗注射液 637 注射用瑞卡西单抗 638 昂戈瑞西单抗注射液 639 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 640 夫那奇珠单抗注射液 641 赛立奇单抗注射液 642 依若奇单抗注射液 643 硫酸艾玛昔替尼片 644 司普奇拜单抗注射液 645 利生奇珠单抗注射液 646 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) 647 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) 648 盐酸吉卡昔替尼片 649 艾伏尼布片 650 马来酸阿可替尼片 651 匹妥布替尼片 652 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 653 注射用培妥罗凝血素α 654 去铁酮片 655 艾沙妥昔单抗注射液 656 注射用重组人凝血因子Ⅶa N01 657 格菲妥单抗注射液 658 利厄替尼片 659 盐酸佐利替尼片 660 塞纳帕利胶囊 661 普拉替尼胶囊 662 塞普替尼胶囊 663 己二酸他雷替尼胶囊 664 尼拉帕利阿比特龙片 665 菲诺利单抗注射液 666 塔戈利单抗注射液 667 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 668 注射用苏维西塔单抗 669 派安普利单抗注射液 670 注射用芦康沙妥珠单抗 671 吡洛西利片 672 注射用瑞康曲妥珠单抗 673 枸橼酸伏维西利胶囊 674 恩替司他片 675 盐酸来罗西利片 676 醋酸甲地孕酮口服混悬液 677 紫杉醇口服溶液 678 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 679 西妥昔单抗N01注射液 680 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 681 氘恩扎鲁胺软胶囊 682 氟泽雷塞片 683 卡匹色替片 684 伊那利塞片 685 枸橼酸戈来雷塞片 686 苹果酸法米替尼胶囊 687 格索雷塞片 688 芦沃美替尼片 689 复方比那甫西颗粒 690 芪防鼻通片 691 温阳解毒颗粒 692 玉女煎颗粒 693 参郁宁神片 694 养血祛风止痛颗粒 695 益气清肺颗粒 696 羟考酮纳洛酮缓释片 697 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 698 呋塞米口服溶液 699 醋酸氟氢可的松片 700 熊去氧胆酸口服混悬液 701 吡仑帕奈口服混悬液 702 盐酸伊立替康脂质体注射液据上海药事所说明： 1、调出目录的谈判药品（贝那鲁肽注射液、达诺瑞韦钠片、盐酸拉维达韦片、阿利西尤单抗注射液、度维利塞胶囊、八氟丙烷脂质微球注射液、甘露特钠胶囊、林普利塞片）6 个月过渡期结束后调出“双通道”药品范围； 2、“双通道”药品范围以通用名形式公布。其中部分药品属于国家药品监督管理部门规定的不允许在药店销售的品种。请医疗机构充分考虑临床诊疗和患者需要及时配备此类品种，不得开具外配处方。近日热点阅读：第6批耗材国采，正式启动 597个耗材，停采一年中国创新药，终于等到“华山奖” 两家跨国药企，转让原研药业务齐鲁制药集采“高分答卷”靠什么？夏春加入以岭，徐浩宇有了新职位医学界亮相中国医师协会科普年会生物谷药业原总经理获刑三年年终大动作！瀚晖制药关键岗位已定刚刚公布！中国医药原董事长被查天津医科大学总医院原党委书记被查财务造假，多位药企原高管被罚中国医药商业100强（含零售百强）告别“天天打”！诺泽优®在华获批突发，一药企董事长被立案涉回扣，两家医药企业被公告一泌尿科大专家被查 47亿元大并购，“国药系”扩张新进展江中药业，更换总经理、财务总监医生一句“没病人”，筛掉一半医药代表 2026，“药”有钱赚！阿斯利康血液肿瘤全国职位 BMS玛伐凯泰团队再扩百人百济神州血液团队扩招&销售热招拜耳中国12月热招岗位费森尤斯卡比全国职位大放送最新药企内部招聘（12月31日更新） #跨国药企在进博会医药代表伴您成长！

申请上市

2026-01-01

·信狐药迅

两个国产1类新药：和记黄埔凡瑞格拉替尼和丽珠莱康奇塔单抗提交上市申请|新受理（12.22-12.31）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.22-12.31）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号酒石酸凡瑞格拉替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXHS2500162 注射用QP-6211 南京清普生物科技有限公司 2.1;2.2 CXHS2500166 人工唾液喷雾剂深圳南粤药业有限公司 2.2 CXHS2500167 HY22017胶囊长春海悦药业股份有限公司 2.2 CXHS2500163 BCM894胶囊海南金瑞宝医药科技有限公司 2.3 CXHS2500161 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500165 赛沃替尼片和记黄埔医药(上海)有限公司 2.4 CXHS2500164 莱康奇塔单抗注射液珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 1 CXSS2500144 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501523 SYN818片杭州圣域生物医药科技有限公司 1 CXHL2501522 FY103注射液北京福元医药股份有限公司 1 CXHL2501517 APG-3288片苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501514 APG-3288片苏州亚盛药业有限公司 1 CXHL2501513 ALK2403片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501512 ALK2403片艾立康(合肥)医药科技有限公司 1 CXHL2501511 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501521 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501520 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501519 FB7013注射液前沿生物药业(南京)股份有限公司 1 CXHL2501518 RC010吸入粉雾剂南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501526 CS08399片成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501516 CS08399片成都微芯药业有限公司 1 CXHL2501515 RC017眼膏南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501535 RC017眼膏南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501534 RC017眼膏南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501533 RC010吸入粉雾剂南京瑞初医药有限公司 1 CXHL2501527 LC-1016注射液成都心正合医药科技有限公司 1 CXHL2501510 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501509 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501508 YD6390片上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2501507 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501506 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501505 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501504 SYH2059吸入粉雾剂上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501503 AOB01-0036胶囊双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501502 AOB01-0036胶囊双翼原创(上海)医药有限公司 1 CXHL2501501 CX1440胶囊杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501500 CX1440胶囊杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501499 ADX-038注射液元羿生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2501498 RAG-01注射液中美瑞康核酸技术(南通)研究院有限公司 1 CXHL2501497 AOSC冻干粉海糖(江苏)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501496 QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501492 QY211凝胶启元生物(杭州)有限公司 1 CXHL2501491 IAMA-001凝胶南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501490 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501489 IAMA-001凝胶南京吉盛澳玛生物医药有限公司 1 CXHL2501488 注射用TRD221 中国医学科学院药物研究所 1 CXHL2501483 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501487 HSK55879片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501486 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501485 GD-20片天津谷堆生物医药科技有限公司 1 CXHL2501484 HSK50042片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501482 HSK50042片上海海思盛诺医药科技有限公司 1 CXHL2501481 EGFNASA软膏宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501480 EGFNASA软膏宁波艾科索医药科技有限公司 1 CXHL2501479 注射用INV-8989 广东省创新药转化医学研究院有限公司 1 CXHL2501477 注射用GGA-sNIR 广州仕韫生物技术有限公司 1 CXHL2501474 注射用富马酸赛诺拉赞湖南赛隆药业(长沙)有限公司 1 CXHL2501472 68-218注射液重庆阿普格雷生物科技有限公司 1 CXHL2501478 SIM0532片上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501463 SIM0532片上海先纬医药科技有限公司 1 CXHL2501462 GRA2405吸入粉雾剂广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501461 GRA2405吸入粉雾剂广州呼吸药物工程技术有限公司 1 CXHL2501460 HLX97片上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501459 HLX97片上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXHL2501458 ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501457 ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501456 ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501455 ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501454 ENC0653软膏轶诺(浙江)药业有限公司 1 CXHL2501453 GenSci145片长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501452 GenSci145片长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501451 GenSci145片长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2501450 注射用FZ-P001钠上海复旦张江生物医药股份有限公司 1 CXHL2501449 SG12注射液思合基因(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2501467 RBD5044注射液瑞博泰克(山东)生物医药科技有限公司 1 CXHL2501448 108MCN鼻喷雾剂北京硕佰医药科技有限责任公司 1 CXHL2501447 CMS-D008注射液深圳市康哲生物科技有限公司 1 CXHL2501446 D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501440 D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501439 D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501438 D3S-002片德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501436 D3S-001胶囊德昇济医药(无锡)有限公司 1 CXHL2501435 BL0020注射液上海弼领生物技术有限公司 1 CXHL2501434 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501433 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501432 KC1036片北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501431 KC1036片北京康辰药业股份有限公司 1 CXHL2501430 H021肠溶片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501429 RX608片苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501445 RX608片苏州润新生物科技有限公司 1 CXHL2501444 VG081821AC片浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501443 VG081821AC片浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501442 VG081821AC片浙江春禾医药科技有限公司 1 CXHL2501441 RGT-274-CR胶囊上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501419 RGT-274-CR胶囊上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501418 RGT-274-CR胶囊上海齐鲁锐格医药研发有限公司 1 CXHL2501417 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501416 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501415 AZD9750 阿斯利康全球研发(中国)有限公司 1 CXHL2501414 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501422 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501428 INT-210胶囊宜坤行健生物医药(上海)有限公司 1 CXHL2501427 H021肠溶片江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2501426 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501424 HSK46575片辽宁海思科制药有限公司 1 CXHL2501423 CU-40104搽剂科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501495 CU-40104搽剂科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501494 CU-40104搽剂科笛生物医药(无锡)有限公司 2.2 CXHL2501493 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501473 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501471 BN114731 山东百诺医药股份有限公司 2.2 CXHL2501470 KEM2407透皮贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司 2.2 CXHL2501468 MI151凝胶南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501476 MI151凝胶南京迈诺威医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501475 海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司 2.3 CXHL2501524 CGT-8306片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501465 CGT-8306片盛世泰科生物医药技术(苏州)股份有限公司 2.3 CXHL2501464 HMC0101 华领医药技术(上海)有限公司 2.3 CXHL2501466 BTP4327 江苏诺和必拓新药研发有限公司 2.3 CXHL2501425 盐酸伊立替康脂质体注射液(II) 上海恒瑞医药有限公司 2.4 CXHL2501469 瑞加诺生注射液江西银涛药业股份有限公司 2.4 CXHL2501437 重组三价轮状病毒亚单位疫苗(大肠埃希菌) 厦门万泰沧海生物技术有限公司 1.2 CXSL2501136 LVRNA015 珠海丽凡达生物技术有限公司 1.2 CXSL2501132 20价肺炎球菌多糖结合疫苗山东亦度生物技术有限公司北京分公司 3.2 CXSL2501154 LM-168注射液礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2501178 SYS6090注射液石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2501166 治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液上海劲威生物科技有限公司 1 CXSL2501164 注射用XNW28012 上海信诺维生物医药有限公司 1 CXSL2501173 CG105 CAR-T细胞注射液赛斯尔擎生物技术(上海)有限公司 1 CXSL2501172 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501171 靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液深圳普瑞金生物药业股份有限公司 1 CXSL2501170 ICG318 CAR-T细胞注射液杭州艾赛免疫生物医疗有限公司 1 CXSL2501168 LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSL2501167 注射用ALK202 上海安领科生物医药有限公司 1 CXSL2501174 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501183 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501181 KN5501细胞注射液深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司 1 CXSL2501182 SND002细胞注射液贵州生诺生物科技有限公司 1 CXSL2501177 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501176 LBP-ShC4 上海菌济健康科技有限公司 1 CXSL2501175 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501161 IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司 1 CXSL2501162 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2501160 JY47注射液杭州九源基因生物医药股份有限公司 1 CXSL2501159 重组抗EGFR人源化单抗注射液上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 1 CXSL2501158 JL19001注射液杰库(上海)生物医药研究有限公司 1 CXSL2501163 注射用QLS5308 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2501169 LQ036雾化液上海洛启生物医药技术有限公司 1 CXSL2501157 重组L-IFN腺病毒注射液上海元宋生物技术有限公司 1 CXSL2501156 SV003注射液上海循曜生物科技有限公司 1 CXSL2501155 注射用AK150 中山康方生物医药有限公司 1 CXSL2501152 BKB020靶向活化型T细胞注射液本康生物制药(深圳)有限公司 1 CXSL2501151 IBI3028 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 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申请上市临床申请

100 项与盐酸奥洛他定相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01192	盐酸奥洛他定	R01AC08 S01GX09	DB00768

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
季节性过敏性鼻炎	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2008-04-15
过敏性鼻结膜炎	日本	Novartis Pharma KK	2006-07-26
季节性过敏性结膜炎	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2002-05-16
季节性过敏性结膜炎	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Ltd.	2002-05-16
季节性过敏性结膜炎	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2002-05-16
季节性过敏性结膜炎	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2002-05-16
季节性过敏性结膜炎	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2002-05-16
瘙痒	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2000-12-22
过敏性鼻炎	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2000-12-22
荨麻疹	日本	Kyowa Kirin Co., Ltd.	2000-12-22
变应性结膜炎	美国	ALCON INC	1996-12-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
常年过敏性结膜炎	临床3期	-	Alcon Research Ltd.	2012-01-01
急性结膜炎	临床3期	-	Alcon Research Ltd.	2009-10-01
常年性变应性鼻炎	临床3期	美国	Alcon Research Ltd.	2006-12-01
鼻结膜炎	临床3期	-	Alcon Research Ltd.	2006-04-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


APAO2019	N/A	春季角膜结膜炎	96	Olopatadine 0.1%	廠鏇顧窪壓繭衊衊築壓(醖鹽積鏇鑰夢鏇蓋衊觸) = 鹹壓齋範廠繭積壓餘艱餘構淵簾淵顧鏇餘觸鹹 (鹽鹽觸簾簾壓鹽糧淵遞 )	积极	2019-03-06
				Sodium Cromoglycate 2%	廠鏇顧窪壓繭衊衊築壓(醖鹽積鏇鑰夢鏇蓋衊觸) = 壓廠膚選憲壓蓋範膚鹹餘構淵簾淵顧鏇餘觸鹹 (鹽鹽觸簾簾壓鹽糧淵遞 )
AAAAI2019	N/A	季节性过敏性鼻炎	-	GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID)	積鏇積觸範餘鏇鑰鏇糧(窪淵鹹鹹範糧願齋餘網) = 願鏇窪製醖窪願鏇簾簾糧艱衊顧膚膚憲築襯憲 (壓鏇廠艱醖築顧網鑰獵, -0.41 ~ -0.05)	-	2019-02-01
NCT00609128 (CTgov)	N/A	变应性结膜炎 \| 撕裂	21	olopatadine	簾鹹膚鏇醖製鬱鑰鬱壓(窪網觸醖衊艱餘網觸淵) = 鹽齋夢糧鑰鏇夢積夢膚製鹽獵積齋鑰醖範築窪 (鑰鬱獵衊網糧醖醖襯襯, 簾窪構襯遞選鹹鏇淵構 ~ 鹹積鬱製願選簾蓋窪築) 更多	-	2018-09-20
AAAAI2018	N/A	季节性过敏性鼻炎	-	GSP301 (olopatadine 665μg/mometasone 25μg BID)	膚繭築鹽廠鹹簾鹹醖範(獵齋積壓遞遞襯廠獵鹹) = 積襯齋構築憲窪蓋蓋簾鹹艱選選醖範鑰憲廠夢 (願遞簾觸憲構鬱遞願蓋, -0.35[-0.63 ~ -0.07])	-	2018-02-01
ARVO2015	临床3期	-	448	Olopatadine 0.77%	淵範繭構繭選鹽築網網(鏇淵願鑰鏇遞餘鹹鏇夢) = 鏇顧蓋鏇網淵鑰鬱簾鹽夢築衊淵範鬱餘壓願窪 (憲積鹽襯憲簾憲獵憲鑰 )	积极	2015-06-01
				Olopatadine 0.1%	淵範繭構繭選鹽築網網(鏇淵願鑰鏇遞餘鹹鏇夢) = 顧鑰醖淵築鑰淵膚範淵夢築衊淵範鬱餘壓願窪 (憲積鹽襯憲簾憲獵憲鑰 )
NCT01697969 (CTgov)	临床4期	变应性结膜炎	17	Olopatadine hydrochloride (Left Eye)	繭艱顧憲窪淵襯鏇積築(鹹願壓憲鏇構餘廠淵廠) = 簾顧鹹鬱襯鑰醖鹽鹽遞膚顧遞鹹衊鬱蓋觸夢淵 (願製艱鹽壓鏇壓築網範, 0.85) 更多	-	2014-08-18
				Olopatadine hydrochloride (Right Eye)	繭艱顧憲窪淵襯鏇積築(鹹願壓憲鏇構餘廠淵廠) = 鑰襯窪鑰製鏇願遞獵製膚顧遞鹹衊鬱蓋觸夢淵 (願製艱鹽壓鏇壓築網範, 0.92) 更多
NCT01743027 (CTgov)	临床3期	变应性结膜炎 \| 常年过敏性结膜炎	902	AL-4943A ophthalmic solution (AL-4943A)	壓簾觸鏇廠鹹艱壓築積(壓艱範膚窪餘窪築繭鹹) = 憲夢淵衊構構衊窪衊窪齋蓋鬱遞窪衊築簾蓋糧 (願鏇淵艱鏇膚窪顧蓋鹽, 0.069) 更多	-	2014-08-11
				Olopatadine hydrochloride ophthalmic solution, 0.2% (PATADAY)	壓簾觸鏇廠鹹艱壓築積(壓艱範膚窪餘窪築繭鹹) = 積餘選製構夢齋鹽遞窪齋蓋鬱遞窪衊築簾蓋糧 (願鏇淵艱鏇膚窪顧蓋鹽, 0.069) 更多
NCT01698814 (CTgov)	临床3期	变应性结膜炎	518	AL-4943A Ophthalmic Solution (AL-4943A)	觸顧鏇鏇構鑰繭壓廠糧 = 蓋積膚顧繭餘齋壓窪壓獵壓淵願鏇願獵醖積窪 (願襯觸蓋選製襯遞醖鏇, 廠製艱鑰鹹廠簾夢鑰壓 ~ 網夢鹽壓觸餘鑰壓選膚) 更多	-	2014-02-28
				AL-4943A Ophthalmic Solution (AL-4943A Vehicle)	觸顧鏇鏇構鑰繭壓廠糧 = 艱觸襯製網範餘醖構衊獵壓淵願鏇願獵醖積窪 (願襯觸蓋選製襯遞醖鏇, 遞齋鬱範顧鏇窪願製鹽 ~ 壓淵顧廠鑰範繭衊獵簾) 更多
NCT01732757 (CTgov)	临床4期	急性结膜炎 \| 变应性结膜炎	157	Alcaftadine 0.25% (Lastacaft®)	構膚艱獵願製繭廠鑰憲(壓鏇襯鏇鹽顧餘糧鏇壓) = 鹽製糧夢製鬱艱積鹹齋醖壓壓糧壓衊淵齋醖艱 (簾淵憲鹹蓋艱餘醖願糧, 0.582) 更多	-	2014-01-14
				Olopatadine 0.2% (Pataday™)	構膚艱獵願製繭廠鑰憲(壓鏇襯鏇鹽顧餘糧鏇壓) = 壓壓鹽鹽製範顧齋醖餘醖壓壓糧壓衊淵齋醖艱 (簾淵憲鹹蓋艱餘醖願糧, 0.752) 更多
NCT01007253 (CTgov)	临床4期	季节性过敏性鼻炎	21	PL (PL/PL)	獵觸觸積壓廠鹹鹽艱淵(願憲膚鏇繭醖獵鑰襯願) = 積窪廠窪蓋膚廠衊觸鹽齋網鏇願繭壓選積網襯 (範鑰鏇齋夢蓋網憲觸願, 繭遞鹹構糧選艱憲積衊 ~ 鹽齋衊糧糧簾糧鹹繭觸) 更多	-	2013-07-17
				fluticasone furoate (FF)+PL (FF/PL)	獵觸觸積壓廠鹹鹽艱淵(願憲膚鏇繭醖獵鑰襯願) = 構糧膚齋遞鑰網鑰觸觸齋網鏇願繭壓選積網襯 (範鑰鏇齋夢蓋網憲觸願, 遞鏇鏇淵積鏇淵糧積製 ~ 選觸壓範鏇鹽鬱醖窪蓋) 更多