阿斯利康12亿美元收购项目初见成效：双靶CAR-T ORR实现100%
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近日，在2025年美国血液学会（ASH）大会上，阿斯利康公司首次公布了其双靶点CAR-T疗法AZD0120的Ib期临床试验初步结果。该疗法通过2023年对Gracell亘喜生物以10亿美元的收购获得，专门用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM），并展示出令人期待的疗效。
AZD0120，原名GC012F，是一种创新的自体BCMA/CD19双靶点CAR T细胞疗法。此疗法的设计基于FasTCAR快速制造平台，能够保留幼稚T细胞和中央记忆T细胞的表型特征，同时展现出较强的体内增殖能力。
DURGA-1研究（NCT05850234）是一项开放标签、单臂的美国多中心研究，旨在评估AZD0120在两种剂量水平下的安全性和初步疗效。本次试验共招募了25名曾接受过三线及更多疗法的患者，分为1×10⁵和3×10⁵细胞/kg两个剂量组进行治疗。在15名可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）达到100%，其中有5名患者实现了完全缓解（CR），中位缓解时间仅为0.9个月。此外，8名接受微小残留病检测的患者通过下一代测序（NGS）验证均为阴性。
试验结果显示，64%的患者出现了细胞因子释放综合征（CRS），但并未出现3级或以上的严重CRS病例。此外，阿斯利康报告称没有观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或其他神经毒性病例。这些结果若在进一步研究中得到证实，AZD0120可能成为安全性较好的疗法，与现有的CAR-T疗法形成鲜明对比。
AZD0120依托于Gracell的FasTCAR生产平台，能够在数天内完成疗法生产，而其他CAR-T疗法则需要数周时间。目前，AZD0120还在系统性红斑狼疮（SLE）和轻链淀粉样变性（AL）这两种自身免疫性疾病中的临床试验中进行测试。
阿斯利康于2023年12月通过耗资12亿美元收购了亘喜生物的控股权，获得了关键技术平台FasTCAR和AZD0120，以及用于开发异体CAR-T的TruUCAR技术和可靶向实体瘤的SMART CAR-T技术。今年早些时候，阿斯利康还通过收购致力于体内CAR-T疗法的EsoBiotec，进一步拓展了其细胞治疗领域的布局，并与AbelZeta建立了针对实体瘤的CAR-T合作关系。
该领域的进展将继续受到密切关注，以期AZD0120在未来研究中能够继续展现其优势和潜力。
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