阿斯利康Imfinzi荣获欧盟批准，成为首个针对MIBC的围手术期免疫疗法
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阿斯利康公司在7月4日宣布，其备受瞩目的免疫治疗药物Imfinzi（度伐利尤单抗）已获得欧盟的批准，用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）成人患者。Imfinzi成为首个专门针对该病的围手术期免疫疗法，在这一领域开创了新的治疗篇章。
肌层浸润性膀胱癌是一种较为严重且侵袭性强的膀胱癌类型，其主要特点是癌细胞已侵入膀胱肌层。该病预后不佳，即便患者接受根治性膀胱切除术，大约50%的患者仍面临疾病复发的风险。现行的标准治疗策略包括新辅助化疗和根治性手术，但即便如此，复发率依然高企。
围手术期免疫疗法作为创新的治疗策略，意图通过术前后用药，联手对抗显性和潜伏的癌细胞。术前的新辅助阶段中，化疗主要杀死迅速生长的癌细胞，而度伐利尤单抗则通过激活T细胞，识别并对抗肿瘤抗原，二者结合可取得理想效果。在术后的辅助阶段，免疫疗法继续发挥其作用，旨在清除可能遗留的微小病灶，从而降低复发风险。
此次获批的Imfinzi新适应症建立在NIAGARA全球III期临床试验的基础上。该试验在多中心进行，评估Imfinzi与化疗药物吉西他滨和顺铂的联合治疗效果，并在根治性膀胱切除术后继续单药治疗。数据显示，Imfinzi的联合方案在无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）方面均有显著提高。具体而言，Imfinzi将疾病进展和死亡风险分别降低了32%和25%，同时得益于治疗，患者两年内的生存率显著提高。
在安全性方面，NIAGARA试验表明Imfinzi的联合治疗方案总体安全，未发现新的不良反应，大多数免疫介导的不良事件（imAEs）是可控的，且未影响患者的手术完成能力。这一重磅新发现对MIBC患者来说无疑是一次巨大的突破，它不仅延长生存期，还提升了患者的生活质量。
总的来看，Imfinzi新适应症的批准为肌层浸润性膀胱癌患者带来了新的治疗选择和希望，预示着在未来，随着更多数据的积累和应用，这一疗法可能为更多患者提供持久的健康获益。
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