最新资讯

阿斯利康Imfinzi荣获欧盟批准,成为首个针对MIBC的围手术期免疫疗法

2025-07-08
阅读时长 4分钟

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。

 

阿斯利康公司在74日宣布,其备受瞩目的免疫治疗药物Imfinzi(度伐利尤单抗)已获得欧盟的批准,用于治疗可切除的肌层浸润性膀胱癌(MIBC)成人患者。Imfinzi成为首个专门针对该病的围手术期免疫疗法,在这一领域开创了新的治疗篇章。

 

肌层浸润性膀胱癌是一种较为严重且侵袭性强的膀胱癌类型,其主要特点是癌细胞已侵入膀胱肌层。该病预后不佳,即便患者接受根治性膀胱切除术,大约50%的患者仍面临疾病复发的风险。现行的标准治疗策略包括新辅助化疗和根治性手术,但即便如此,复发率依然高企。

 

围手术期免疫疗法作为创新的治疗策略,意图通过术前后用药,联手对抗显性和潜伏的癌细胞。术前的新辅助阶段中,化疗主要杀死迅速生长的癌细胞,而度伐利尤单抗则通过激活T细胞,识别并对抗肿瘤抗原,二者结合可取得理想效果。在术后的辅助阶段,免疫疗法继续发挥其作用,旨在清除可能遗留的微小病灶,从而降低复发风险。

 

此次获批的Imfinzi新适应症建立在NIAGARA全球III期临床试验的基础上。该试验在多中心进行,评估Imfinzi与化疗药物吉西他滨顺铂的联合治疗效果,并在根治性膀胱切除术后继续单药治疗。数据显示,Imfinzi的联合方案在无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)方面均有显著提高。具体而言,Imfinzi将疾病进展和死亡风险分别降低了32%25%,同时得益于治疗,患者两年内的生存率显著提高。

 

在安全性方面,NIAGARA试验表明Imfinzi的联合治疗方案总体安全,未发现新的不良反应,大多数免疫介导的不良事件(imAEs)是可控的,且未影响患者的手术完成能力。这一重磅新发现对MIBC患者来说无疑是一次巨大的突破,它不仅延长生存期,还提升了患者的生活质量。

 

总的来看,Imfinzi新适应症的批准为肌层浸润性膀胱癌患者带来了新的治疗选择和希望,预示着在未来,随着更多数据的积累和应用,这一疗法可能为更多患者提供持久的健康获益。

 

免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

重庆药企瞄准首款改良新药,撬动180亿市场
最新资讯
阅读时长 2分钟
重庆药企瞄准首款改良新药,撬动180亿市场
2025-07-08
华森制药近日宣布,其自主研发的CX001缓释片已获得治疗带状疱疹后神经痛临床试验的批准。据数据显示,2024年,中国三大终端六大市场的止痛药(涵盖化学药和生物药)销售总额预计将超过180亿元。 CX001缓释片是华森制药基于现有速释制剂的改良产品,升级为胃滞留缓释片。此改良不仅降低了用药频率,还能提升患者的依从性和睡眠质量。此次临床试验
阅读 →
翰森开拓B7H3 ADC联合PD-L1在小细胞肺癌一线治疗中的新机会
最新资讯
阅读时长 4分钟
翰森开拓B7H3 ADC联合PD-L1在小细胞肺癌一线治疗中的新机会
2025-07-08
翰森生物近期在中国药监局(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台上注册了一项新研究。该研究使用B7H3 ADC药物HS-20093和PD-L1抗体药物阿得贝利单抗,开展了针对广泛期小细胞肺癌一线维持治疗病人的I期临床研究(CTR20252644)。此前,HS-20093在广泛期小细胞肺癌的二线治疗中已开始了三期临床试验,而本次与PD-L1
阅读 →
罗氏控股旗下中外制药与Gero达成2.5亿美元战略合作
最新资讯
阅读时长 3分钟
罗氏控股旗下中外制药与Gero达成2.5亿美元战略合作
2025-07-08
7月7日,日本的中外制药株式会社(罗氏控股的公司)与设在新加坡的生物技术企业Gero PTE. LTD.宣布签署了一项联合研究及许可协议,双方将一同开发针对与衰老相关疾病的新疗法。根据协议,中外制药将向Gero支付一笔金额未公开的前期付款,并有可能在研发和销售达到特定里程碑时支付最高达2.5亿美元的款项。此外,中外制药若成功将产品推向市场
阅读 →
百利天恒BL-B01D1最新研发进展
最新资讯
阅读时长 3分钟
百利天恒BL-B01D1最新研发进展
2025-07-08
近日,百利天恒自主研发的全球首创双抗ADC药物BL-B01D1在治疗局部晚期或转移性鼻咽癌的III期临床试验中获得了显著进展。据最新分析显示,该药物成功达成了试验的主要终点,预计将为鼻咽癌患者提供新的治疗方案。 鼻咽癌是一种极具侵袭性且易复发的头颈部恶性肿瘤。尽管在免疫疗法和靶向治疗方面已有一些进展,但对于那些经过多次治疗仍无效的复发性
阅读 →
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。