阿来替尼联合贝伐单抗疗法：ALK阳性肺癌临床应答率达100%，显著延长生存期

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在癌症的临床治疗中，肺腺癌是一种常见且难治的类型，其中EGFR和ALK是两种常见的驱动基因突变。针对EGFR的靶向治疗已有较为完整的研究成果，例如将EGFR基因的靶向药物奥希替尼与抗血管生成药物贝伐单抗结合使用。这种联合治疗策略不仅能够延长患者的生存时间，而且能够使一些对EGFR靶向药物不敏感的患者受益。

 

在ALK靶向药物的研究中，阿来替尼作为一种第二代ALK靶向药，已被证明对ALK基因融合突变的晚期肺癌患者有效。此前的ALEX临床试验数据显示，阿来替尼在一线治疗中，12个月无疾病进展比例为68.4%，中位无进展生存时间达到25.7个月。而作为常见的抗血管生成药物，贝伐单抗与EGFR靶向药的联合使用已显示出协同效果，因此研究人员也对阿来替尼与贝伐单抗的联合应用进行了探索。早期临床研究表明，阿来替尼和贝伐单抗联用12个月后，病情无进展比例高达97.1%，优于单独使用阿来替尼的效果。本文将进一步介绍这个结合方案的36个月随访数据，这也是目前ALK靶向药的最大规模联合临床试验。

 

这项II期临床试验中，入组患者均为确诊后未进行过系统治疗的ALK阳性晚期肺腺癌患者，他们每日口服600毫克的阿来替尼（每日两次），并每公斤体重接受15毫克的贝伐单抗。试验从2020年4月到2022年8月，共有41名患者参与，其中17.1%在入组时已出现脑转移。中位随访时间为34.5个月，结果显示，12个月无疾病进展比例为97.1%，36个月无疾病进展比例为64.2%，超过三年生存的比例达87.9%。值得注意的是，所有患者病灶缩小超过30%，客观缓解率达到100%。

 

该联合用药的安全性较为可控，尽管46.3%的患者出现了3级或4级不良事件，主要为蛋白尿和肝毒性，但治疗的生活质量改善明显，并在36个月内持续保持。

 

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