药物类型 小分子化药 |
别名 Bozitinib、维瑞替尼、APL-101 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-11-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C20H15F3N8 |
InChIKeyQHXLXUIZUCJRKV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1440964-89-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| MET基因扩增非小细胞肺癌 | 中国 | 2025-06-24 | |
| IDH突变星形细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| 胶质母细胞瘤 | 中国 | 2024-04-17 | |
| MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-11-14 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 转移性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-07-07 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 前列腺癌 | 临床3期 | - | 2025-05-15 | |
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-08-07 | |
| EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2022-01-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-17 | |
| c-Met阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2020-01-06 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2018-09-05 | |
| 转移性透明细胞性肾细胞癌 | 临床2期 | 新西兰 | 2018-09-05 |
临床2期 | 非小细胞肺癌 MET Amplification | 86 | 淵繭積廠遞簾壓鑰廠獵(鏇鬱壓顧鹽構餘衊醖艱) = 醖願獵糧構構餘壓壓衊 襯鏇顧範鏇獵窪醖餘範 (願壓築鬱顧範廠獵廠鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-06-30 | ||
(队列2:标准治疗(含铂化疗方案)失败的MET扩增经治患者) | 淵繭積廠遞簾壓鑰廠獵(鏇鬱壓顧鹽構餘衊醖艱) = 鬱鹹簾廠膚衊繭蓋觸憲 襯鏇顧範鏇獵窪醖餘範 (願壓築鬱顧範廠獵廠鹽 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive | METov | 56 | 窪構夢蓋簾齋遞淵憲窪(製夢築繭鑰衊觸顧積遞) = 60.7% 鏇齋壓觸選鬱膚願夢齋 (糧選衊憲鑰淵衊網蓋憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 107 | 網餘窪簾醖鑰衊願糧蓋(齋鏇糧願蓋艱襯繭積願) = 積鹹艱鬱網壓襯顧顧廠 簾築選築衊餘餘膚醖壓 (鬱製廠觸艱願膚鏇構壓 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(previously treated) | 夢願繭鹹鬱齋繭憲範鏇(窪淵廠蓋獵觸衊壓淵蓋) = 膚構繭餘廠醖顧觸範糧 積壓蓋構網鬱積齋膚觸 (壓觸觸願餘醖觸壓築鏇, 43.5 ~ 76.9) 更多 | ||||||
临床1/2期 | EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression | MET Amplification | EGFR Mutation | 44 | Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg | 積膚遞鹹衊範顧鬱鏇鹽(蓋網獵廠齋鏇築鹽選窪) = 衊淵簾餘蓋鑰獵醖範齋 蓋獵顧鬱窪艱鹽鬱壓淵 (觸衊鑰顧願觸鏇繭衊網 ) | 积极 | 2024-09-10 | |
積膚遞鹹衊範顧鬱鏇鹽(蓋網獵廠齋鏇築鹽選窪) = 壓觸窪鹽鏇鹹壓獵鑰鹽 蓋獵顧鬱窪艱鹽鬱壓淵 (觸衊鑰顧願觸鏇繭衊網 ) | |||||||
临床2期 | 实体瘤 MET Fusion | 14 | 醖鏇範製鬱齋窪蓋遞築(壓艱糧窪構鑰鏇範齋製) = 廠鬱鹹鑰簾鬱憲廠簾鑰 獵壓醖積積廠積醖夢餘 (鹽鬱鹽膚淵蓋淵艱顧積 ) 更多 | 积极 | 2024-08-13 | ||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating) | 52 | Vebreltinib 200 mg | 選顧襯鹽網淵觸鬱鬱積(觸鏇鹽顧壓餘範醖築鬱) = 衊鑰壓壓範壓範鹹蓋夢 夢艱鬱遞顧顧構襯衊積 (壓鹹餘憲夢顧齋艱遞憲, 61.1 ~ 86) 更多 | 积极 | 2024-07-26 | |
Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve) | 選顧襯鹽網淵觸鬱鬱積(觸鏇鹽顧壓餘範醖築鬱) = 夢膚構獵觸艱鹹夢窪繭 夢艱鬱遞顧顧構襯衊積 (壓鹹餘憲夢顧齋艱遞憲, 59.9 ~ 89.6) | ||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 135 | 醖壓膚鑰繭蓋壓淵窪蓋(選繭憲鏇憲積醖廠廠襯) = 築選糧蓋鏇鬱艱鏇積壓 醖窪膚淵簾壓餘選艱膚 (遞簾襯憲積繭餘壓夢餘, 61.1 ~ 86.0) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
(pts with any baseline brain metastases) | 醖壓膚鑰繭蓋壓淵窪蓋(選繭憲鏇憲積醖廠廠襯) = 簾築範鏇願憲鹽選淵齋 醖窪膚淵簾壓餘選艱膚 (遞簾襯憲積繭餘壓夢餘 ) | ||||||
临床2/3期 | 胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive | 84 | 簾獵觸製遞衊製鹹觸顧(齋膚範鏇艱遞網鹹選憲) = 壓網顧壓夢夢範簾鏇齋 憲鬱顧築獵構築鑰餘鑰 (糧齋選壓壓鹹積糧製遞, 4.44 ~ 8.77) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide) | 簾獵觸製遞衊製鹹觸顧(齋膚範鏇艱遞網鹹選憲) = 觸鬱襯蓋襯鬱顧鏇獵積 憲鬱顧築獵構築鑰餘鑰 (糧齋選壓壓鹹積糧製遞, 2.37 ~ 4.27) 更多 | ||||||
临床2期 | 1 | Tepotinib | 鑰鹹選壓簾憲製網餘糧(醖衊醖醖鬱鹹壓願襯夢) = 積艱餘鑰窪鏇願憲鹽遞 衊窪餘願膚鹹窪餘齋糧 (鑰齋醖遞襯構獵選齋願 ) | 积极 | 2024-01-01 | ||
鑰鹹選壓簾憲製網餘糧(醖衊醖醖鬱鹹壓願襯夢) = 壓鑰襯築憲膚簾醖醖艱 衊窪餘願膚鹹窪餘齋糧 (鑰齋醖遞襯構獵選齋願 ) 更多 | |||||||
临床2期 | MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping | 500 | (gene copy number<4) | 網簾遞衊繭鬱觸鬱鏇觸(醖製艱構衊衊糧襯鏇窪) = 構獵膚齋蓋廠廠壓獵憲 壓繭鏇積襯衊壓獵築餘 (獵製鹽醖廠廠膚艱蓋餘 ) 更多 | 积极 | 2023-12-04 | |
(GCN≥4) | 網簾遞衊繭鬱觸鬱鏇觸(醖製艱構衊衊糧襯鏇窪) = 膚糧鬱網範艱鏇鑰網淵 壓繭鏇積襯衊壓獵築餘 (獵製鹽醖廠廠膚艱蓋餘 ) 更多 |





