This is a prospective, single-center phase II clinical study aimed at evaluating the efficacy and safety of Vebreltinib in neoadjuvant treatment for patients with resectable stage IIA-IIIB (N2) non-small cell lung cancer (NSCLC) with MET exon 14 skipping mutations. In the study, all eligible subjects who signed the informed consent and met the inclusion and exclusion criteria were treated with Vebreltinib (200 mg bid po) for 8 weeks before surgery. The subjects were evaluated by the investigators and the surgical resection was performed within approximately 2 weeks after the neoadjuvant treatment. The study used RECIST v1.1 for imaging assessment. A CT or enhanced CT scan was conducted within 2 weeks after the end of treatment, and then every 180 days (±14) after surgery until 3 years, and then annually until disease recurrence or death, or the end of the study.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

复旦大学

NCT07153887

/ Recruiting临床2期IIT

An Exploratory Clinical Trial of Vebreltinib for the Treatment of Patients With Locally Advanced or Metastatic Clear Cell Sarcoma

This is a prospective, single-arm, multicenter study. All eligible subjects will receive Vebreltinib (200 mg bid po) after signing the informed consent and meeting the inclusion/exclusion criteria, until disease progression, intolerable toxicity, or death. Subjects will undergo MET abnormality testing after enrollment, including MET amplification or MET protein overexpression.
Imaging evaluation will be performed using RECIST v1.1, with CT or MR plain scans every two months (±7 days) until disease recurrence or death.
During the study, subjects will receive safety follow-up, and survival follow-up will be conducted every two months after treatment, which can be done by telephone interview for approximately 3 years after treatment ends.

开始日期2025-09-30

申办/合作机构

浙江大学医学院附属第二医院（浙江省第二医院）

NCT07153770

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Bozitinib Combined With Chemotherapy as Radical Treatment for Stage IIA-IIIC MET-Altered Non-Small Cell Lung Cancer

This study aim to evaluate the efficacy and safety of Bozitinib combined with chemotherapy as radical treatment for stage IIA-IIIC MET-altered non-small cell lung cancer

开始日期2025-09-20

申办/合作机构

上海市肺科医院

100 项与伯瑞替尼相关的临床结果

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100 项与伯瑞替尼相关的专利（医药）

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2025-11-01·Bioactive Materials

A novel organoid model retaining the glioma microenvironment for personalized drug screening and therapeutic evaluation

Article

作者: Sun, Fei ; Wang, Jianfeng ; Liu, Tong ; Yu, Shuqing ; Yang, Bao ; Zhang, Delong ; Bao, Zhaoshi ; Feng, Yutong ; Zhao, Qian ; Fu, Yiwen ; Xing, Cencan ; Jiang, Tao ; Fang, Zheng ; Zou, Donghua ; Chen, Qiaodong ; Xiao, Bo ; Ning, Shipeng ; Chen, Jiahong ; Zheng, Lemin ; Chen, Jie ; Zheng, Chengjun ; Min, Li ; Zhang, Ying ; Wang, Peng ; Yang, Yang ; Yan, Jun

Glioma is an aggressive brain tumor with a poor prognosis. Establishing an in vitro culture model that closely replicates the cellular composition and microenvironment of the original tumor has been challenging, limiting its clinical applications. Here, we present a novel approach to generate glioma organoids with a microenvironment (GlioME) from patient-derived glioma tissue. These organoids maintain the genetic and epigenetic characteristics of the primary tumor and preserve cell-to-cell interactions within the tumor microenvironment, including resident immune cells. Bulk RNA sequencing, whole exome sequencing, and DNA methylation analysis were used to confirm the molecular similarities between the organoids and primary glioma tissues. Immunofluorescence and flow cytometry were used to assess immune cell viability, comparing GlioME with floating glioma organoids. GlioME exhibited high responsiveness to chemotherapy and targeted therapy, demonstrating its potential for therapeutic screening applications. Notably, GlioME accurately predicted patient response to the recently approved MET inhibitor, vebreltinib. Thus, this organoid model provides a reliable in vitro platform for glioma microenvironment-related research and clinical drug screening.

2025-06-01·Thoracic Cancer

Enhancing the Precision and Efficiency of Pulmonary Tumor Detection With Robotic‐Assisted ¹⁸F‐FDG PET/CT‐Guided Lung Biopsy: A Case Report

Article

作者: Liu, Jian ; Xu, Chuan ; Lu, Xia ; Li, Haiyan ; Niu, Bing ; Xu, Kai

ABSTRACT:

Sarcomatoid carcinoma, a rare and aggressive form of non‐small cell lung cancer, presents diagnostic challenges due to its heterogeneity and atypical features. This case report evaluates robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy for improving diagnostic accuracy and efficiency in such complex lung lesions. We present the case of an 86‐year‐old male with a right upper lung lesion, chronic cough, intermittent hemoptysis, chills, and fever. Initial fiberoptic bronchoscopy and CT‐guided lung biopsy (16 min, three needle adjustments) were inconclusive. Subsequently, a robotic‐assisted PET/CT‐guided percutaneous lung biopsy was performed, targeting metabolically active regions. This procedure was completed in 6 min without any needle adjustments. This efficiency stemmed from the system's clear, precise navigation, eliminating extensive manual lesion localization and collision risk with critical structures. Unlike some navigated procedures, it avoids time‐consuming marker placement and registration. Its high accuracy guidance facilitated single needle insertion, preventing repeated adjustments, confirmatory CTs, and step‐by‐step needle advancement. Imaging confirmed a hypermetabolic lesion and mediastinal lymphadenopathy suggestive of malignancy, and histopathology revealed sarcomatoid carcinoma with pleomorphic atypical cell infiltration, high mitotic activity, and necrosis. Genetic testing identified a MET mutation, leading to targeted therapy with Bozitinib. Follow‐up imaging at 1 month showed a significant reduction in the lesion size, indicating a positive treatment response. This case underscores the potential advantages of robotic‐assisted 18F‐FDG PET/CT‐guided lung biopsy in enhancing diagnostic sensitivity and procedural efficiency by precisely targeting metabolically active areas, minimizing needle adjustments, and potentially reducing false‐negative results. Broader application in interventional radiology and oncology warrants further investigation.

2025-03-03·CLINICAL CANCER RESEARCH

Mucin 5AC Promotes Breast Cancer Brain Metastasis through cMET/CD44v6

Article

作者: Pothuraju, Ramesh ; Lakshmanan, Imayavaramban ; Fatima, Mahek ; Mohiuddin, Sameer ; Santamaria-Barria, Juan A. ; Ganti, Apar Kishor ; Chirravuri Venkata, Ramakanth ; Jaramillo-Gómez, Jenny A. ; Perumal, NaveenKumar ; Siddiqui, Jawed Akhtar ; Batra, Surinder Kumar ; Kanchan, Ranjana K. ; Vengoji, Raghupathy ; Maurya, Shailendra Kumar ; Bhatia, Rakesh ; Gautam, Shailendra Kumar ; Smith, Lynette M. ; Zaidi, Mohd Ali Abbas ; Talmon, Geoffrey A. ; Mahapatra, Sidharth ; Natarajan, Gopalakrishnan ; Cittelly, Diana M. ; Nasser, Mohd Wasim ; Atri, Pranita ; Khan, Md Arafat ; Chaudhary, Sanjib ; Khan, Parvez ; Cox, Jesse L. ; Rehman, Asad Ur ; Anwar, Laiba ; Alsafwani, Zahraa Wajih

Abstract:

Purpose::

Breast cancer brain metastasis remains a significant clinical problem. Mucins have been implicated in metastasis; however, whether they are also involved in breast cancer brain metastasis remains unknown. We queried databases of patients with brain metastasis and found mucin 5AC (MUC5AC) to be upregulated and therefore sought to define the role of MUC5AC in breast cancer brain metastasis.

Experimental Design::

In silico dataset analysis, RNA-sequence profiling of patient samples and cell lines, analysis of patient serum samples, and in vitro/in vivo knockdown experiments were performed to determine the function of MUC5AC in breast cancer brain metastasis. Coimmunoprecipitation was used to unravel the interactions that can be therapeutically targeted.

Results::

Global in silico transcriptomic analysis showed that MUC5AC is significantly higher in patients with breast cancer brain metastasis. Analysis of archived breast cancer brain metastasis tissue further revealed significantly higher expression of MUC5AC in all breast cancer subtypes, and high MUC5AC expression predicted poor survival in HER2+ breast cancer brain metastasis. We validated these observations in breast cancer brain metastatic cell lines and tissue samples. Interestingly, elevated levels of MUC5AC were detected in the sera of patients with breast cancer brain metastasis. MUC5AC silencing in breast cancer brain metastatic cells reduced their migration and adhesion in vitro and in brain metastasis in the intracardiac injection mouse model. We found high expression of cMET and CD44v6 in breast cancer brain metastasis, which increased MUC5AC expression via hepatocyte growth factor signaling. In addition, MUC5AC interacts with cMET and CD44v6, suggesting that MUC5AC promotes breast cancer brain metastasis via the cMET/CD44v6 axis. Inhibition of the MUC5AC/cMET/CD44v6 axis with the blood–brain barrier–permeable cMET inhibitor bozitinib (PLB1001) effectively inhibits breast cancer brain metastasis.

Conclusions::

Our study establishes that the MUC5AC/cMET/CD44v6 axis is critical for breast cancer brain metastasis, and blocking this axis will be a novel therapeutic approach for breast cancer brain metastasis.

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项与伯瑞替尼相关的新闻（医药）

2025-09-14

·信狐药迅

上海津曼特1类安尼妥单抗、智翔金泰1类泰利奇拜单抗提交上市申请|新受理（9.8-9.14）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号安尼妥单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司 1 CXSS2500093 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500091 泰利奇拜单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2500092 注射用泰它西普荣昌生物制药(烟台)股份有限公司 2.2 CXSS2500090 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501004 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501003 HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501002 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501001 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501000 HRS-8080片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500999 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501007 HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501006 HRS-6209胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2501005 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500998 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500997 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2500996 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500993 HRS-1780 片山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2500992 JK0002乳膏深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500986 JK0002乳膏深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500985 JK0002乳膏深圳嘉科生物科技有限公司 1 CXHL2500984 注射用MFS-16 成都麻沸散医药科技有限公司 1 CXHL2500977 注射用莱古杉醇上海亲合力生物医药科技股份有限公司 1 CXHL2500976 D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2500975 AP-L1898胶囊苏州君境生物医药科技有限公司 1 CXHL2500988 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500973 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500972 JFAN-1001甲磺酸盐胶囊浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 1 CXHL2500971 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500983 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500982 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500981 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500980 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500979 司美格鲁肽鼻喷雾剂上海世领制药有限公司 2.2 CXHL2500978 HL016 辉粒药业(苏州)有限公司 2.2 CXHL2500974 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500991 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500990 ZYG24002 江苏知原药业股份有限公司 2.2;2.4 CXHL2500989 伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500995 伯瑞替尼肠溶胶囊北京浦润奥生物科技有限责任公司 2.4 CXHL2500994 多黏菌素E甲磺酸钠吸入粉雾剂吉林天衡药业有限公司 2.4 CXHL2500987 SHR-9539注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500793 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500792 FB1002重组人源化单克隆抗体注射液福贝医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2500791 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500790 SK-NK注射液赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2500789 注射用经应激诱导的间充质干细胞衍生物达尔文起点(北京)生物制药有限责任公司 1 CXSL2500794 注射用HS-20110 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500786 注射用JS207 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500785 宫血间充质干细胞注射液浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500778 注射用HMPL-A251 和记黄埔医药(上海)有限公司 1 CXSL2500784 FS-8002注射液上海菩莳医药科技有限公司 1 CXSL2500783 AWT020注射用无菌粉末上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500782 注射用JS212 上海君实生物医药科技股份有限公司 1 CXSL2500780 注射用GEN1184 金麦安博生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2500779 PLB-002 普灵生物医药(深圳)有限公司 1 CXSL2500777 SYS6043 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2500776 CM383(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 1 CXSL2500775 SHR-A1811(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.1 CXSL2500781 塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSL2500788 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号利伐沙班颗粒山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503404 利伐沙班颗粒山东创新药物研发有限公司 3 CYHS2503403 间苯三酚口崩片南京羚诺生物医药技术研究院有限公司 3 CYHS2503396 硫酸奈替米星注射液福建省福抗药业股份有限公司 3 CYHS2503394 克林霉素磷酸酯凝胶江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2503392 醋酸钠林格葡萄糖注射液(I) 山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503391 甲磺酸酚妥拉明注射液四川美大康华康药业有限公司 3 CYHS2503386 异维A酸软胶囊弘健制药(上海)有限公司 3 CYHS2503385 盐酸维拉帕米注射液上海理想制药有限公司 3 CYHS2503384 氨溴特罗口服溶液河南中杰药业有限公司 3 CYHS2503383 氯化钾口服溶液河北华晨药业集团有限公司 3 CYHS2503376 盐酸溴己新口服溶液大连百利天华制药有限公司 3 CYHS2503374 盐酸利多卡因凝胶北京中泰邦医药科技有限公司 3 CYHS2503390 拉考沙胺颗粒海南卫康制药(潜山)有限公司 3 CYHS2503370 洛索洛芬钠口服溶液北京沃邦医药科技有限公司 3 CYHS2503369 盐酸利多卡因眼用凝胶上海昊海生物科技股份有限公司 3 CYHS2503367 洛索洛芬钠口服溶液湖南欧拉医药科技有限公司 3 CYHS2503366 生理氯化钠溶液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503357 生理氯化钠溶液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2503355 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯天津生物化学制药有限公司 3 CYHS2503354 富马酸酮替芬口服溶液江苏欧歌制药有限公司 3 CYHS2503352 地塞米松磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503343 地塞米松磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503342 氯化钙注射液湖北天圣药业有限公司 3 CYHS2503339 盐酸溴己新口服溶液浙江百代医药科技有限公司 3 CYHS2503336 顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司 3 CYHS2503331 醋酸钠林格葡萄糖注射液山东齐都药业有限公司 3 CYHS2503321 环磷酰胺胶囊苏州特瑞药业股份有限公司 3 CYHS2503320 硫酸奈替米星注射液江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2503318 中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503317 盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒广州大光制药有限公司 3 CYHS2503314 重酒石酸去甲肾上腺素注射液辰欣药业股份有限公司 3 CYHS2503325 乌帕替尼缓释片山东齐都药业有限公司 4 CYHS2503402 环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503401 环硅酸锆钠散阿斯利康制药有限公司 4 CYHS2503400 腺苷注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2503399 左卡尼汀注射液湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503398 左卡尼汀注射液湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2503397 艾拉莫德片宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503395 非奈利酮片南京海纳制药有限公司 4 CYHS2503393 腺苷注射液广州合和医药有限公司 4 CYHS2503388 比索洛尔氨氯地平片山东创新药物研发有限公司 4 CYHS2503387 帕拉米韦氯化钠注射液浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503382 帕拉米韦氯化钠注射液浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2503381 甲磺酸沙非胺片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503380 甲磺酸沙非胺片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503379 糠酸莫米松乳膏浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503378 糠酸莫米松乳膏浙江寰领医药科技有限公司 4 CYHS2503377 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 康普药业股份有限公司 4 CYHS2503375 罗沙司他胶囊青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503373 罗沙司他胶囊青岛国信制药有限公司 4 CYHS2503372 阿哌沙班片天方药业有限公司 4 CYHS2503371 注射用盐酸地尔硫䓬广东君康药业有限公司 4 CYHS2503389 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 湖南先施制药有限公司 4 CYHS2503368 乌帕替尼缓释片平光制药股份有限公司 4 CYHS2503365 比拉斯汀片方泰达生物医药科技有限公司 4 CYHS2503364 氯吡格雷阿司匹林片石药集团欧意药业有限公司 4 CYHS2503363 达格列净片四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503358 达格列净片四川益生智同医药生物科技发展有限公司 4 CYHS2503356 伊布替尼胶囊上海创诺制药有限公司 4 CYHS2503353 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液扬州中宝药业股份有限公司 4 CYHS2503351 洛索洛芬钠贴剂重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503350 洛索洛芬钠贴剂重庆莱美药业股份有限公司 4 CYHS2503349 双醋瑞因胶囊安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2503348 乳果糖口服溶液天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503347 乳果糖口服溶液天津和治药业集团有限公司 4 CYHS2503346 达格列净二甲双胍缓释片 (I) 青岛黄海制药有限责任公司 4 CYHS2503344 卡前列素氨丁三醇注射液沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2503341 利那洛肽胶囊湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503362 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503361 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2503360 沙库巴曲缬沙坦钠片南昌市飞弘药业有限公司 4 CYHS2503359 甲苯磺酸艾多沙班片山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503338 甲苯磺酸艾多沙班片山东益康药业股份有限公司 4 CYHS2503337 甲氨蝶呤注射液山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503335 甲氨蝶呤注射液山东新时代药业有限公司 4 CYHS2503334 非奈利酮片江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503333 非奈利酮片江西泰吉立生物医药科技有限公司 4 CYHS2503332 硫酸氨基葡萄糖胶囊重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503330 枸橼酸西地那非片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503329 枸橼酸西地那非片山东济坤生物制药有限公司 4 CYHS2503328 钆布醇注射液宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503327 钆布醇注射液宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2503326 盐酸米诺环素胶囊安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503324 盐酸米诺环素胶囊安徽杰玺医药有限公司 4 CYHS2503323 硫酸氨基葡萄糖胶囊河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2503322 夫西地酸乳膏北京普祺医药科技股份有限公司 4 CYHS2503319 比拉斯汀片山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2503340 瑞维那新吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司 4 CYHS2503345 苯磺酸左氨氯地平片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503316 苯磺酸左氨氯地平片山东诺明康药物研究院有限公司 4 CYHS2503315 替比培南匹伏酯颗粒山东鲁抗医药股份有限公司 3 CYHL2500165 盐酸达克罗宁局部溶液中山万汉制药有限公司 3 CYHL2500163 克霉唑阴道乳膏广东华润顺峰药业有限公司 4 CYHL2500164 帕博利珠单抗注射液上海宏成药业有限公司 3.3 CXSL2500787 进口申请药品名称企业注册分类受理号甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500099 甲磺酸达拉非尼胶囊 Novartis Europharm Limited 2.4 JXHS2500098 盐酸醋克利定滴眼液 LENZ Therapeutics, Inc. 5.1 JXHS2500097 Insulin Efsitora Alfa 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSS2500123 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500125 美泊利珠单抗注射液 GlaxoSmithKline Trading Services Limited 3.1 JXSS2500124 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500276 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500269 PF-07799933片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500268 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500267 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500266 PF-07799544片 Pfizer Inc. 1 JXHL2500265 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500264 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2500263 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500282 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2500281 BMS-986165片 Bristol-Myers Squibb Company 2.4 JXHL2500283 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 2.4 JXHL2500270 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 1 JXSL2500173 FPI-2053 AstraZeneca AB 1 JXSL2500172 [111In]-FPI-2107 AstraZeneca AB 1 JXSL2500171 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号止咳橘红颗粒康芝药业股份有限公司 2.3 CXZL2500076 椒七止痛凝胶贴膏湖南九典制药股份有限公司 1.1 CXZS2500038 开心散国药集团中联药业有限公司 3.1 CXZS2500037 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-09-08

·鞍石生物Avistone

[2025 WCLC] 鞍石生物科技万比锐®四项MET异常临床研究亮相壁报展示！

Avistone 由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年第26届世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。鞍石生物科技携四项MET异常临床研究成果以Poster（壁报）形式重磅发布！ 01 Poster 1498 壁报标题：Efficacy of Vebreltinib in advanced NSCLC patients with MET exon 14-skipping: post-hoc analysis of KUNPENG study 伯瑞替尼用于NSCLC MET ex 14跳突患者的疗效：鲲鹏研究事后分析主要研究者：杨衿记（广东省人民医院）会议环节：P3.12 - Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Targeted Therapy 会议日期及时间：9/9/2025 10:00:00 AM - 9/9/2025 11:30:00 AM 报告摘要：伯瑞替尼（PLB1001），是一种强效且高选择性c-MET抑制剂，用于MET ex14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的II 期 KUNPENG 研究。KUNPENG研究事后分析：截止2024年11月14日，经BIRC评估的ORR达80.4% (95% CI: 69.0-91.9), DCR 97.8% (95% CI 93.6-100.0), mDoR 19.1 个月(95% CI 12.0-NE), mPFS 17.5 各月(95% CI 6.4-31.3), mOS 22.5 个月 (95% CI 17.9-44.3).，3年OS率39.7%。图1 初治/经治患者的无进展生存期图2 初治/经治患者的总生存期 02 Poster 1521 壁报标题：A Phase Ib/II Study of Vebreltinib Plus Tislelizumab in Patients With MET-Amplified and PD-L1-Positive Locally Advanced or Metastatic NSCLC 伯瑞替尼联合替雷利珠单抗治疗MET扩增且PD-L1阳性的局部晚期或转移性NSCLC的Ib/II期研究主要研究者：王志杰（中国医学科学院肿瘤医院）会议环节：P3.12 – Metastatic NSCLC – Targeted Therapy 会议日期及时间：9/9/2025 10:00:00 AM - 9/9/2025 11:30:00 AM 报告摘要：MET 扩增是非小细胞肺癌（NSCLC）中已明确的致癌驱动因素，且与不良预后相关。对于驱动基因阴性的患者，标准治疗仅能带来有限的生存获益。鉴于 MET 异常常与 PD-L1 高表达相关，将 MET 抑制剂与免疫检查点抑制剂联合使用，或许能带来更显著的临床获益。在这项由研究者发起的试验中，我们评估了高选择性 MET抑制剂（MET-TKI）伯瑞替尼(Vebreltinib)与替雷利珠单抗（Tislelizumab）联合用药，在 MET 扩增且 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性和有效性。本研究显示，对于 MET 扩增且 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，采用伯瑞替尼（Vebreltinib）联合替雷利珠单抗（Tislelizumab）进行一线治疗，展现出快速且持久的抗肿瘤活性。截至数据发表，共入组4例患者，均达到PR，最大缩瘤达-71.8%，但临床上仍需关注免疫相关不良反应的应对。图3 截止数据发表前：已入组4例患者表1 4例患者的疗效图表 03 Poster 2038 壁报标题：Vebreltinib Plus EGFR-TKI in EGFR-Mutated NSCLC with MET Amplification and/or Overexpression after Failure on EGFR-TKI：A Retrospective Study 伯瑞替尼（Vebreltinib）联合EGFR-TKI治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）针对 EGFR-TKI 治疗失败后伴 MET 扩增和 / 或过表达的患者：一项回顾性研究主要研究者：黄章洲（福建医科大学附属肿瘤医院）会议环节：P3.12 - Metastatic Non-small Cell Lung Cancer – Targeted Therapy 会议日期及时间：9/9/2025 10:00:00 AM - 9/9/2025 11:30:00 报告摘要：MET 抑制剂与EGFR-TKI联合治疗，可克服由 MET 介导的获得性 EGFR-TKI 耐药。伯瑞替尼（Vebreltinib）是一种强效且高选择性的 c-MET 抑制剂。本回顾性研究旨在评估伯瑞替尼联合 EGFR-TKI 治疗的疗效与安全性，并探索可用于识别最可能从该治疗中获益的患者的筛选标准。患者入组标准为：经NGS检测证实存在 MET 扩增，且不限制基因拷贝数临界值。该联合方案具有可控的安全性特征，这为其临床应用提供了支持。数据表明，经 NGS 检测确认的 MET 扩增可作为筛选 EGFR-TKI 联合伯瑞替尼治疗方案候选患者的依据：总人群、MET IHC3+/≥50%或经NGS验证的MET扩增亚组ORR为50.0%，单经NGS验证的MET扩增亚组ORR为57.1%，该结论仍有待前瞻性研究的验证。此外，MET 过表达（免疫组化染色强度评分，IHC 3+/≥50%）亚组患者展现出良好的治疗疗效，MET IHC3+/≥50%亚组 ORR达46.7%，这凸显了 MET 过表达作为指导该治疗方案的潜在预测性生物标志物的价值。表2 不同亚组患者的疗效 04 E Poster 2773 电子壁报标题：Vebreltinib as neoadjuvant therapy in three cases of MET exon 14 skipping mutation-positive NSCLC: a case series 伯瑞替尼作为新辅助治疗在3例MET ex14跳跃突变阳性NSCLC中的应用：病例系列报告主要研究者：周一飞（上海市肺科医院）会议环节：EP.08.Local-Regional Non-small Cell Lung Cancer 会议日期及时间：Tuesday, September 9,2025 at 3:00 PM CEST/UTC +2 报告摘要：在非小细胞肺癌（NSCLC）中已发现 MET ex14 跳跃突变，且 MET 靶向治疗对这类患者的疗效已得到证实。伯瑞替尼（Vebreltinib）是一种高选择性 c-MET 抑制剂，已证实其对 MET 信号调控异常的肿瘤具有抗肿瘤活性。在未经治疗的 MET ex14 跳跃突变患者中，该药物的客观缓解率（ORR）为 77.1%（95% CI: 59.9%～89.6%），而中位至治疗起效时间（mTTR）为 1 个月，中位无进展生存期（mPFS）为 14.5 个月。本报告通过 3 个病例探索伯瑞替尼作为新辅助治疗方案，用于 MET ex14 跳跃突变阳性NSCLC患者的有效性与安全性。这些病例表明，对于 MET ex14 跳跃突变的 IIIA-IIIB 期NSCLC患者，将 MET 靶向治疗作为新辅助治疗具有潜在的治疗获益。高敏感性 MET抑制剂（MET-TKI）或可为这类患者带来临床获益，且其毒性具有可耐受性，但在手术过程中应关注组织粘连问题[1-10]。图4 肿瘤大小的最佳变化图5 基于评估的蜘蛛图参考文献： 1. Wolf J, et al.N Engl J Med. 2020 Sep 3;383(10):944-957. 2. Lancet Oncol. 2024 Oct;25(10):1357-1370. 3. Wu Yi-long,et al. 2022 ESMO Asia Congress.388P 4. Kato T, et al. Br J Cancer. 2024 Jun;130(10):1679-1686.. 5. 2025 ELCC.81P 6. Yongfeng Yu , et al. 2025 ELCC Abstract 80P. 7. Shun Lu, et al. 2024 ELCC. Abs 1MO. 8. Lancet Respir Med. 2024 Dec;12(12):958-966 9. Yu Y, et al. 2024ESMO-ASIA. Abstract 651P 10. 2024ASCO.8557 前瞻性声明本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。期作出，可能因未来发展而出现变动。声明 /STATEMENT 欢迎关注本微信公众号。本公众号所提供或包含的信息（以下统称公众号内容）仅供参考和交流，不用于任何推广目的。 1、公众号内容中的任何医疗相关信息仅供知识交流，不构成疾病诊断及处方用药推荐。鞍石生物科技不推荐任何未获批的药品/适应症的使用，如有疑问请咨询医疗卫生专业人士。 2、公众号内容可能包括鞍石生物科技基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。公司对该等前瞻性声明的更新或是否符合今后的事件或发展不承担任何责任。3、公众号内容的所有信息（包括但不限于任何商标、文字、图像和音视频等）均受版权保护，归鞍石生物科技或其关联公司或第三方提供者所有。未经鞍石生物科技明确书面许可，不得以商业为目的发布、修改、传播、再利用、转载或使用信息。 3、公众号内容的所有信息（包括但不限于任何商标、文字、图像和音视频等）均受版权保护，归鞍石生物科技或其关联公司或第三方提供者所有。未经鞍石生物科技明确书面许可，不得以商业为目的发布、修改、传播、再利用、转载或使用信息。关于鞍石 /ABOUT 北京鞍石生物科技股份有限公司是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司。鞍石生物科技的研究、开发和商业化均专注于肿瘤治疗领域，致力于为全球患者提供高品质的创新药品，让患者生活更有质量。鞍石团队十年磨一剑，已成功完成first in class和best in class药物的研发，并已在中国上市，同时也建立了多款具有全球竞争力的在研产品管线。鞍石生物科技，用持续创新为人类健康服务。

临床结果

2025-08-24

·学术经纬

每年百万人死于这类癌症！20多年来，新药研发如何改变了肺癌治疗？

编者按：肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一。近20年来，随着EGFR、ALK、KRAS、MET、RET、BRAF等致病突变的研究突破，对应的靶向治疗药物也应运而生，为肺癌患者带来了创新治疗选择。与此同时，更多研发管线的持续推进，也在不断为患者带来新的希望。作为医药创新的赋能者和贡献者，药明康德长期以来也一直通过提供“一体化、端到端”的CRDMO赋能服务，助力全球合作伙伴的肺癌疗法等新药的开发，为更多患者点燃生命之光。肺癌是全球范围内最为流行，也最为致命的癌症之一。根据2024年发布的GLOBOCAN报告，每年约有180万人死于肺癌，几乎相当于每3分钟就有10人因此去世。对于早期肺癌患者来说，手术是一种相对安全有效的方法。通过切除患者肺部的肿瘤，或是部分肺叶，患者的病情能够得到快速缓解。但许多患者在确诊时，病情已进入晚期，肿瘤甚至已扩散，手术就显得无能为力。此外，手术还会对患者的身体带来比较严重的负担，且术后易复发。对于手术无法帮到的患者，射频消融术、放疗与化疗有望带来帮助。但这些疗法的作用机制还不够精准，很多时候会“误伤”正常细胞，带来一定的不良反应。对于晚期肺癌患者来说，他们的5年生存率在上世纪的最后几十年里，几乎没有任何提高。令人欣慰的是，最近的20多年来，产业界与创新生态圈借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善了众多肺癌患者的命运。图片来源：123RF 从EGFR靶点出发，开启靶向治疗时代世纪之交，分子生物学的快速发展，让科学家们得以从更为微观的角度去理解肺癌。不少研究发现，许多非小细胞肺癌（NSCLC，约占总病例的85%）与一种叫做EGFR的蛋白质有关。这一蛋白在80%的患者中均过量表达。此外，约三分之一的肺癌患者带有EGFR基因突变。这些变异使得EGFR的活性大增，从而促进细胞出现不受控的生长。基于这些发现，新药研发人员们期望通过小分子药物来抑制EGFR的活性，达到治疗肺癌的目的。于是，自2003年开始，第一代EGFR抑制剂Iressa（gefitinib），Tarceva（erlotinib）以及Conmana（icotinib）陆续诞生。从这一刻起，肺癌治疗也正式宣告进入靶向疗法时代。然而，这些靶向疗法的早期临床结果显得“参差不齐”。为提高疗效，研发人员们历经近十年努力，开发出了第二代EGFR抑制剂，Gilotrif（afatinib）与Vizimpro（dacomitinib）就是其中的代表。与一代EGFR抑制剂不同，这些药物能不可逆地结合靶点，因此有望更强力地对其进行抑制。在PFS上，它们也的确展现出了更优的疗效。以2018年获批的dacomitinib为例，其为患者带来的中位PFS为14.7个月，而一代抑制剂的数据为9.2个月。不过一代和二代EGFR抑制剂都面临了同样的耐药性问题——据估计，在接受EGFR抑制剂治疗后，大约50%的患者会出现EGFR T790M突变，导致药物失效。面对这一难题，阿斯利康（AstraZeneca）在2017年成功带来了第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib）：在携带EGFR突变的初治患者群体中，这款疗法的中位PFS为18.9个月，几乎是一代EGFR抑制剂数据的2倍（10.2个月）。随后，更多新一代EGFR抑制剂获批上市，其中包括强生公司的Lazcluze（lazertinib）和武田的Exkivity（mobocertinib）。迪哲医药开发的Zegfrovy（sunvozertinib）在今年7月获批，用于治疗携带EGFR第20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。其它获批EGFR抑制剂包括倍而达药业的瑞齐替尼、圣和药业的瑞厄替尼、晨泰医药与阿斯利康联合开发的佐利替尼、贝达药业开发的贝福替尼、翰森制药的阿美替尼、奥赛康药业和信达生物联合开发的利厄替尼等。肺癌靶向治疗的新时代 EGFR抑制剂是靶向疗法时代的一个开端。随着对肺癌病因的不断探索，更多创新疗法浮出水面。例如在非小细胞肺癌中，约5%的患者带有ALK基因重排变异。在他们体内，异常的ALK蛋白会导致细胞不断生长，诱发肺癌。面对这一突变，业界在最近十几年间带来了多代不同疗法：辉瑞的Xalkori（crizotinib）；诺华的Zykadia（ceritinib），罗氏的Alecensa（alectinib），武田的Alunbrig（brigatinib）；以及辉瑞的Lorbrena（lorlatinib），就分别属于三代不同的ALK抑制剂。以Lorbrena（lorlatinib）为例，它不仅能治疗对其他ALK抑制剂产生耐药的患者，还可以穿越血脑屏障。2024年在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的3期临床试验长期随访结果显示，与第一代ALK抑制剂相比，它将患者的疾病进展或死亡风险降低了81%。而且，患者的颅内疾病进展风险降低94%。此外，贝达药业的Ensacove（ensartinib）在2024年获得FDA批准。其它获批ALK抑制剂包括正大天晴的依奉阿克、齐鲁制药的伊鲁阿克等。在另一些约占总数3%的肺癌患者中，会出现BRAF基因变异。由诺华带来的Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）联合疗法于2017年获批，治疗带有BRAF V600E突变的癌症患者。在这一患者群体中，该疗法的缓解率超60%。辉瑞的Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法在2023年获FDA批准，治疗同一患者群体。 RET基因融合是非小细胞肺癌的驱动基因变异类型之一，约发生在1%-2%的非小细胞肺癌患者中。针对这一靶点，礼来的Retevmo（selpercatinib）和Blueprint Medicines（现已被赛诺菲收购）开发的Gavreto（pralsetinib）在2020年双双获批。针对ROS1阳性NSCLC，罗氏开发的Rozlytrek（entrectinib）、百时美施贵宝的Augtyro（repotrectinib）和Nuvation Bio公司的Ibtrozi（taletrectinib）为患者提供了更多精准治疗选择。其它获批药物包括正大天晴的安奈克替尼、信达生物和葆元医药联合开发的他雷替尼等。对携带MET基因突变的晚期NSCLC患者来说，德国默克开发的Tepmetko（tepotinib）是FDA批准的首款MET抑制剂。诺华的Tabrecta（capmatinib）也已获FDA批准。其它获批MET抑制剂包括海和药物的谷美替尼、浦润奥生物的伯瑞替尼等。肺癌靶向治疗的进展也体现在靶向“不可成药”靶点方面的突破，例如KRAS曾是著名的“不可成药”靶点，KRAS基因突变在约25%的NSCLC患者中出现，13%的患者携带KRAS G12C突变。在2021年和2022年，两款靶向KRAS G12C的特异性抑制剂Lumakras（sotorasib）和Krazati（adagrasib）先后获批，为这类肺癌患者提供了靶向疗法。其它获批的KRAS G12C抑制剂还包括劲方医药和信达生物联合开发的氟泽雷塞、益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞、艾力斯医药和加科思联合开发的戈来雷塞等。免疫疗法也在肺癌治疗上大展身手。其中，百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）、默沙东的Keytruda（pembrolizumab）、罗氏的Tecentriq（atezolizumab）、再生元的Libtayo（cemiplimab）以及阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）和Imjudo（tremelimumab）均已获批治疗非小细胞肺癌。ASCO官方新闻稿曾指出，在免疫疗法问世前，晚期非小细胞肺癌患者的5年平均生存率仅为5.5%。而在免疫疗法的治疗下，患者的5年总生存率可达18%，堪称历史性的突破。其它获批治疗肺癌的免疫检查点抑制剂包括君实生物的特瑞普利单抗、康方生物和正大天晴开发的派安普利单抗以及百济神州的替雷利珠单抗等。在传统的小分子药物和抗体药物之外，创新治疗模式也在肺癌治疗领域崭露头角，已有多款抗体偶联药物（ADC）和双特异性抗体获批用于治疗肺癌。在抗体偶联药物方面，阿斯利康和第一三共联合开发的Enhertu（trastuzumab deruxtecan）在2022年获得FDA批准，成为首个治疗携带HER2突变的经治转移性NSCLC患者的HER2靶向疗法。艾伯维开发的c-Met靶向抗体偶联药物Emrelis（telisotuzumab vedotin）和阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2靶向ADC Datroway（datopotamab deruxtecan）均在2025年获美国FDA批准治疗非小细胞肺癌。其它获批治疗肺癌的ADC包括科伦博泰的芦康沙妥珠单抗等。在双特异性抗体领域，强生公司靶向EGFR和MET的Rybrevant（amivantamab），Merus公司靶向HER2和HER3的Bizengri（zenocutuzumab），安进公司的Imdelltra（tarlatamab），以及康方生物与Summit Therapeutics联合开发的依沃西（ivonescimab）均已获得监管机构批准，治疗特定NSCLC患者。这些疗法的出现，为肺癌患者提供了更为丰富和具有针对性的治疗手段。一体化平台赋能肺癌新药开发长期以来，药明康德都在支持全球合作伙伴从药物研究、开发到商业化生产各个阶段的需求，通过独特的一体化、端到端CRDMO模式，助力突破性疗法加速研发进程、早日惠及患者。在早期研发阶段，药明康德可助力肺癌靶向药物从药物发现、CMC及制剂、药理药效、药代毒理、IND申请到获得临床试验批件的全过程推进。例如，针对脑转移，药明康德生物学业务平台已建立多种肺癌脑转移动物模型，包括基于颈内动脉注射的模型，可更真实地模拟肿瘤细胞穿越血脑屏障的生物学过程，为药物脑部疗效评价提供坚实基础。在后续开发阶段，药明康德建立了全面的能力，构建起了从科学探索到临床转化的加速路径，显著降低了合作伙伴的开发周期，提高了研发效率。例如，药明康德测试业务平台可为合作伙伴提供全面、专业、系统的生物分析解决方案，助力合作伙伴的药物成功申报IND、NDA和BLA。该平台还为合作伙伴的药品提供全方位的临床研究服务，涵盖生物等效性（BE）/1期至4期的临床试验及真实世界研究。从曾经的至暗时刻，到如今的百花齐放，肺癌治疗格局正被持续重塑。在此，我们向所有改变肺癌治疗的英雄们致敬！期待与业界同仁一道携手共进，早日让肺癌变得不再可怕！参考资料： [1] Bray et al., (2024). Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA: A Cancer Journal For Clinicians, https://doi.org/10.3322/caac.21834 版权说明：本文欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权或其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床研究

100 项与伯瑞替尼相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
MET基因扩增非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-06-24
IDH突变星形细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
胶质母细胞瘤	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2024-04-17
MET外显子14跳变的非小细胞肺癌	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2023-11-14

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2025-07-07
非小细胞肺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
前列腺癌	临床3期	-	北京鞍石生物科技股份有限公司	2025-05-15
局部晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京鞍石生物科技股份有限公司	2024-08-07
EGFR突变的非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
转移性非小细胞肺癌	临床2期	美国	Apollomics, Inc. (United States)	2022-01-18
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-17
c-Met阳性非小细胞肺癌	临床2期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2020-01-06
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	新西兰	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06343064 (phase Ib/II study, ASCO2025)	临床1/2期	EGFR突变的非小细胞肺癌 METamp positive \| METov	56	Vebreltinib 150 mg BID + PLB1004 80 mg QD	範糧壓觸夢淵鹹顧廠繭(築憲糧積範糧夢顧遞憲) = 60.7% 齋構廠鑰鬱鬱鏇選醖齋 (繭獵顧糧選鑰觸襯夢鑰 ) 更多	积极	2025-05-30
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA-II, ESMO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	107	Vebreltinib 200 mg BID	壓鏇範齋醖構淵鹽餘簾(構壓鬱鬱製蓋顧衊願願) = 願艱製鹹廠齋醖網蓋淵鹽蓋壓願積構淵廠餘糧 (繭積鑰範憲顧獵網築糧 ) 更多	积极	2024-09-14
				Vebreltinib Vebreltinib 200 mg BID (previously treated)	鏇憲獵鹹衊淵積艱鏇遞(鏇顧簾鏇鹽艱鏇夢製鹽) = 醖製構憲艱窪膚願範網鹹構壓網窪觸衊鑰網鬱 (網膚鬱淵製醖鑰窪齋蓋, 43.5 ~ 76.9) 更多
NCT06343064 (WCLC2024) 人工标引	临床1/2期	EGFR突变MET阳性非小细胞肺癌 MET Overexpression \| MET Amplification \| EGFR Mutation	44	Vebreltinib 100mg plus PLB1004 160mg	遞鏇願壓淵鑰壓遞廠顧(積醖觸願願獵膚廠選鹽) = 積範顧淵艱淵鏇網鑰範觸艱遞襯糧積艱淵獵選 (觸淵齋觸醖餘夢繭構壓 )	积极	2024-09-10
				Vebreltinib 150mg plus PLB1004 160mg	遞鏇願壓淵鑰壓遞廠顧(積醖觸願願獵膚廠選鹽) = 觸顧淵衊鏇糧遞壓夢築觸艱遞襯糧積艱淵獵選 (觸淵齋觸醖餘夢繭構壓 )
NCT03175224 (SPARTA, GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	实体瘤 MET Fusion	14	Vebreltinib	衊鹽壓選襯鏇顧夢築壓(選夢糧製夢鏇簾醖夢蓋) = 醖鑰獵觸壓鏇願網齋廠獵膚壓遞糧衊憲鬱構襯 (選繭鹹鹹築築糧艱遞襯 ) 更多	积极	2024-08-13
NCT04258033 (KUNPENG, Literature \| Pubmed \| J Clin Oncol) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping (Activating)	52	Vebreltinib 200 mg	鹹選鑰鹽蓋鹹糧獵願鏇(範簾糧醖艱醖衊鹽廠夢) = 顧獵鏇積鬱襯遞範壓顧鏇壓夢鬱夢範膚範廠膚 (糧鹽膚遞顧築願鹽願醖, 61.1 ~ 86) 更多	积极	2024-07-26
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve)	鹹選鑰鹽蓋鹹糧獵願鏇(範簾糧醖艱醖衊鹽廠夢) = 繭鏇鑰觸簾憲憲鬱願繭鏇壓夢鬱夢範膚範廠膚 (糧鹽膚遞顧築願鹽願醖, 59.9 ~ 89.6)
NCT04258033 (KUNPENG, ASCO2024) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	135	Vebreltinib 200 mg	選築壓繭衊襯選鬱範蓋(衊鑰醖選網選獵窪淵製) = 衊觸鹹壓築夢繭衊鬱獵構網繭構遞繭淵夢餘醖 (顧簾繭獵範選積夢築夢, 61.1 ~ 86.0) 更多	积极	2024-05-24
				Vebreltinib 200 mg (pts with any baseline brain metastases)	選築壓繭衊襯選鬱範蓋(衊鑰醖選網選獵窪淵製) = 夢窪網鬱製醖淵淵餘壓構網繭構遞繭淵夢餘醖 (顧簾繭獵範選積夢築夢 )
NCT06105619 (FUGEN, ASCO2024)	临床2/3期	胶质母细胞瘤 PTPRZ1-MET Fusion gene positive	84	Vebreltinib 300 mg	構糧鏇壓鹽鏇鬱餘襯餘(遞積獵艱糧夢網憲蓋鹹) = 窪糧窪鑰膚襯糧蓋獵衊餘選淵鬱膚餘夢醖餘夢 (艱顧範鹽鹹簾範繭淵醖, 4.44 ~ 8.77) 更多	积极	2024-05-24
				Chemotherapy (temozolomide or cis-platinum combined with etoposide)	構糧鏇壓鹽鏇鬱餘襯餘(遞積獵艱糧夢網憲蓋鹹) = 蓋膚憲鹹觸觸膚憲選積餘選淵鬱膚餘夢醖餘夢 (艱顧範鹽鹹簾範繭淵醖, 2.37 ~ 4.27) 更多
NCT04258033 (Pubmed)	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌二线 MET exon 14 skipping mutation	1	Tepotinib	獵鹹襯築窪醖網壓壓憲(觸窪餘網範蓋觸範網積) = 構襯鏇簾鬱鏇鏇糧築糧遞製醖廠構艱蓋夢壓憲 (糧衊築鹹遞壓鏇蓋壓獵 )	积极	2024-01-01
				Vebreltinib	獵鹹襯築窪醖網壓壓憲(觸窪餘網範蓋觸範網積) = 餘積積憲顧願糧膚蓋積遞製醖廠構艱蓋夢壓憲 (糧衊築鹹遞壓鏇蓋壓獵 ) 更多
NCT04258033 \| NCT03175224 (SPARTA, Biospace) 人工标引	临床2期	MET外显子14跳变的非小细胞肺癌 MET Exon 14 Skipping	500	Vebreltinib (gene copy number<4)	觸廠觸範簾鹽醖窪壓蓋(鹽鹹鏇觸鏇壓鏇艱獵繭) = 鬱夢憲製廠觸糧鹹積糧選醖觸製壓艱齋繭構廠 (遞衊糧鑰構鹽醖鏇廠壓 ) 更多	积极	2023-12-04
				Vebreltinib (GCN≥4)	觸廠觸範簾鹽醖窪壓蓋(鹽鹹鏇觸鏇壓鏇艱獵繭) = 顧鏇醖淵選網鏇壓願顧選醖觸製壓艱齋繭構廠 (遞衊糧鑰構鹽醖鏇廠壓 ) 更多
NCT04258033 (KUNPENG, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	c-Met阳性非小细胞肺癌 MET Exon 14 Mutation	52	Vebreltinib 200 mg	鹹夢艱範願鑰廠鹽齋繭(遞壓製顧網糧齋獵鏇觸) = 觸鬱壓範膚獵膚淵遞憲夢範膚蓋鑰餘壓衊憲鹽 (鏇獵淵鏇憲淵齋簾願顧, 61.1 ～ 86.0) 更多	积极	2023-10-23
				Vebreltinib 200 mg (treatment-naïve pts)	鹹夢艱範願鑰廠鹽齋繭(遞壓製顧網糧齋獵鏇觸) = 遞夢憲艱鹹醖蓋製築繭夢範膚蓋鑰餘壓衊憲鹽 (鏇獵淵鏇憲淵齋簾願顧, 59.9～89.6) 更多