默沙东与康方终止合作：CTLA-4靶点前景如何？

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7月29日，默沙东在其第二季度项目进展更新会上公布了一系列关键研发项目的结束决定，引起了行业内的广泛关注。这些决定是该公司正在实施的成本控制和资源重新分配策略的一部分。其中，尤其引人注目的两个项目分别是通过19亿美元收购Pandion Therapeutics公司而获得的IL-2突变蛋白MK-6194（之前称为PT001），以及与中国的生物技术公司康方生物合作开发的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗用CTLA-4抗体MK-1308。

 

曾被默沙东寄予厚望的MK-1308项目本计划联合Keytruda以突破NSCLC治疗瓶颈，项目推进过程中投资近2亿美元。然而，这一项目的终止关键在于其截至2025年6月完成的二期临床试验，主要疗效未达预期。

 

这一决定并非纯粹的失败，而是反映出在后PD-1时代，行业趋向更加注重投资回报的理性决策。对于依旧采用“PD-1+经典靶点”策略的中国Biotech公司而言，全球市场的机会尚存，但进入门槛已提高。

 

二期临床试验共招募了245名NSCLC患者，以评估K药（Keytruda）和MK-1308组合的疗效。尽管在I期阶段该组合曾显示出一定潜力，最终的试验数据却未能支持进一步的投资决策。

 

值得一提的是，默沙东对MK-1308的价值并未全盘否定，其在肾细胞癌方向的三期研究仍在继续。这意味着终止非小细胞肺癌适应症的研发更像是战略收缩，而非纯粹的科学失败。

 

在NSCLC免疫治疗这个竞争激烈的领域，仅仅达到“有效”已远远不够。大药企如今只愿意押注于比现有疗法更好、更稳定和更可预测的项目。

 

尽管CTLA-4并未完全失去市场，其联用疗法在一些癌症中已展示出生存优势，但在NSCLC这样的实体瘤中，其边际效应模糊，毒性管理复杂，导致临床接受度下降。

 

默沙东在削减高风险项目的同时，也收购了其它经过验证且市场潜力明确的项目，如以100亿美元购入的Verona Pharma公司及其慢阻肺（COPD）药物恩塞汾汀，这款药物已被FDA批准为20年来首个新机制的COPD吸入治疗选择。

 

默沙东的举措表明，在当前环境下，大药企正更加注重投资效率与资本回报率。对于全球以及中国的新兴药企而言，这既是一个挑战，也释放出未来市场将更倾向于价值明显且商业模式清晰的产品的信息。

 

康方生物从此次事件中获得的启示在于，“差异化双抗”与“改良型PD-1组合”的出海策略需要更具数据支持、更早计划以及更明确的全球市场战略。

 

MK-1308项目的终止并不意味着中国Biotech的全球潜力消退，具备创新、成本优势或特定领域领先性的企业仍有成功出海的机会。然而，“依赖PD-1协同作用”的策略窗正在缩小，未来的出海需要在全球注册、数据验证及资本回报方面表现更强。

 

最后，这次2亿美元项目的结束并不是故事的终点，而是一个提醒：要在全球市场立足，Biotech企业需要坚持真正具有价值的新方法和策略。未来，任何不能证明其成本效益比的项目终将被策略性放弃，而这正是MK-1308传递的真正信号。

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