齐鲁制药与瑞博生物合作开发的PCSK9靶向创新药完成II期临床入组

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5月23日，瑞博生物宣布，其与齐鲁制药共同研发的靶向PCSK9的小核酸药物RBD7022/QLC7401，在临床编号CTR20244751下的II期临床试验已成功完成所有受试者的入组。此次试验共招募了204名高脂血症患者，主要目的是深入评估该药物在安全性、有效性以及长期降脂能力方面的表现，为后续的关键性临床研究奠定扎实基础。

 

RBD7022由瑞博生物利用拥有自主知识产权的RiboGalSTARTM平台研发，是一款GalNAc-siRNA药物。这款药物继诺华的Leqvio之后，成为全球第二款进入临床阶段，专注抑制PCSK9的siRNA药物。通过精准抑制肝脏中的PCSK9蛋白表达，RBD7022能够长效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平，且无需频繁给药，仅需单次注射便能实现数月的持续降脂效果，为高脂血症患者提供了更为优化的治疗手段。在完成I期临床试验后，RBD7022显示出良好的安全性，其临床功效数据也达到了预期。同样地，作为全球首个上市的超长效降脂siRNA药物，Leqvio自上市以来销售增长迅猛，2024年的销售额达到7.54亿美元，同比增加了114%。在2025年第一季度，Leqvio销售额达到2.57亿美元，增长率为72%。

 

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