阿斯利康宣布彻底退出神经科学行业
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2025年5月23日，加科思宣布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂艾瑞凯（戈来雷塞）成功获得中国国家药监局的批准。该药物适用于已经接受过至少一种系统性治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。戈来雷塞（研发代号：JAB-21822）由加科思研发，其在中国地区的权益已授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。此次批准也意味着5000万元的里程碑款将由艾力斯支付给加科思。
戈来雷塞的获批基于一项在中国进行的II期临床试验。数据显示，该药单药治疗二线及以上非小细胞肺癌患者的客观缓解率为49.6%，疾病控制率达到86.3%，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期则达到了17.5个月。戈来雷塞展现了良好的安全性，尤其是在消化道耐受性方面优于其他同类药物。
2025年5月22日，罗氏（OTCMKTS: RHHBY）宣布其产品Susvimo（雷珠单抗，100 mg/mL）获得美国FDA批准，用于治疗糖尿病视网膜病变。这是Susvimo在美国获得的第三个适应证，前两项分别是湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。Susvimo是一种可重复填充的眼部植入物，仅需每九个月填充一次。Pavilion III期研究表明，每九个月的补充治疗显著改善视网膜病变的严重程度，安全性与先前研究一致。适用于对两次抗VEGF注射有反应的患者，为长期管理提供了新的治疗选择。
同日，恒瑞医药表示，其子公司盛迪医药成功研发的瑞格列汀二甲双胍片（Ⅰ）/（Ⅱ）已在中国获得上市批准。此药适用于配合饮食和运动控制2型糖尿病成人患者的血糖。瑞格列汀二甲双胍片是中国首个DPP-4抑制剂和二甲双胍的固定剂量复方制剂，通过双重机制协同降糖作用。恒瑞在该项目累计投入研发资金约7660万元。
此外，葛兰素史克（GSK）宣布Nucala（美泊利珠单抗）获得美国FDA批准，用于作为某些成人慢性阻塞性肺疾病患者的附加维持治疗。该药基于MATINEE和METREX三期临床试验的结果，显示出在具有嗜酸性粒细增多表型的患者中显著减少急性加重的效果。急性加重会导致严重后果，Nucala被认为可以在这一关键领域发挥作用。
企业动态方面，阿斯利康宣布将完全退出神经科学领域，并停止相关项目的研发。同时，荣昌生物计划配售1900万股以筹集约7.96亿港元，旨在推动其核心产品泰它西普的适应证扩展。
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